- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03472924
Wpływ Kinesio Tape® na hamowanie mięśni artrogennych i tempo rozwoju momentu obrotowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmniejszona zdolność do dobrowolnej aktywacji całej puli neuronów ruchowych (MN) po urazie stawu jest znana jako artrogenne zahamowanie mięśni (AMI), które jest powszechnie określane ilościowo poprzez pomiar współczynnika centralnej aktywacji (CAR). AMI obserwuje się nie tylko natychmiast po urazie stawu, ale wykazano, że utrzymuje się podczas rehabilitacji i po jej zakończeniu. Sugeruje się, że AMI poprzez negatywny wpływ na czynniki nerwowo-mięśniowe, takie jak siła mięśni, aktywacja mięśni i tempo rozwoju momentu obrotowego (RTD), przyczynia się do wydłużenia procesu rehabilitacji i zwiększenia ryzyka ponownego urazu. Niestety, AMI nie można zredukować za pomocą tradycyjnych interwencji rehabilitacyjnych, takich jak sam trening siłowy. Dlatego konieczne jest zidentyfikowanie interwencji, która może skutecznie zmniejszyć AMI, aby ułatwić poprawę funkcji mięśni u osób z AMI.
Kinesio Tape® jest powszechnie stosowany w celu ułatwienia skurczu mięśni w populacjach sportowców. Ta elastyczna taśma terapeutyczna jest popularna w środowisku sportowym, ponieważ można ją nakładać i używać nieprzerwanie podczas ćwiczeń i czynności życia codziennego przez okres do 2-3 dni bez ograniczania ruchu. Sugeruje się, że Kinesio Tape® ułatwia skurcze mięśni poprzez indukowanie zwiększonego bodźca sensorycznego poprzez stymulację skóry. Taśma aktywuje skórne mechanoreceptory z większym aferentnym sprzężeniem zwrotnym, które ma poprawiać eferentne wyjście z ośrodkowego układu nerwowego do docelowych mięśni. Chociaż ta technika jest szeroko stosowana w warunkach klinicznych w celu poprawy funkcji mięśni, nie wykazano wspomagającego efektu Kinesio Tape® – być może z powodu trzech kluczowych ograniczeń poprzednich badań. Po pierwsze, poprzednie badania rekrutowały głównie zdrowych uczestników bez deficytów funkcji mięśni. W związku z tym mógł wystąpić efekt pułapu, w wyniku którego nie było zauważalnego efektu Kinesio Tape® z powodu braku dysfunkcji mięśni u tych zdrowych osób. Po drugie, większość badaczy na ogół dokonywała pomiarów wyników bezpośrednio przed aplikacją Kinesio Tape® i mniej niż 24 godziny później. To znacznie krócej niż 2-3 dni, w których Kinesio Tape® jest stosowana klinicznie i może nie być wystarczająco długi, aby wywołać zauważalny, ułatwiający efekt. Wreszcie, protokoły zastosowane w poprzednich badaniach również nie naśladowały praktyki klinicznej, ponieważ nie łączyły aplikacji Kinesio Tape® z protokołem ćwiczeń terapeutycznych ukierunkowanych na zahamowany mięsień.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu przedłużonego stosowania (> 48 godzin) taśmy Kinesio Tape® w połączeniu z protokołem ćwiczeń terapeutycznych na AMI i funkcję mięśni. W tym celu jako model wykorzystamy mięsień strzałkowy długi u osób z funkcjonalną niestabilnością stawu skokowego (FAI), biorąc pod uwagę, że wykazano występowanie AMI w tym mięśniu u osób z FAI.
Testowane będą następujące cele szczegółowe:
Cel nr 1. Zbadanie wpływu przedłużonego stosowania (> 48 godzin) taśmy Kinesio Tape® w połączeniu z protokołem ćwiczeń terapeutycznych na zawał mięśnia strzałkowego długiego u osób z FAI.
Cel nr 2. Zbadanie wpływu przedłużonego stosowania (> 48 godzin) taśmy Kinesio Tape® w połączeniu z protokołem ćwiczeń terapeutycznych na funkcję mięśnia strzałkowego długiego u osób z FAI.
Naszą główną hipotezą jest to, że przedłużone stosowanie taśmy Kinesio Tape® w połączeniu z ćwiczeniami terapeutycznymi zmniejszy AMI i poprawi funkcję mięśnia zahamowanego mięśnia strzałkowego długiego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97331
- Oregon State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia co najmniej jednego znaczącego skręcenia stawu skokowego na zaangażowanej (uszkodzonej) kończynie i. Początkowe skręcenie musi mieć miejsce co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania ii. Był związany z objawami zapalnymi (ból, obrzęk itp.) iii. Stworzył co najmniej jeden przerwany dzień pożądanej aktywności fizycznej.
- Ostatni uraz zajętej (zranionej) kostki musiał wystąpić ponad 3 miesiące przed włączeniem do badania.
- Historia zajętego (kontuzjowanego) stawu skokowego „uginania się” i/lub nawracającego skręcenia i/lub „uczucia niestabilności” zajętej (kontuzjowanej) kończyny Uczestnicy powinni zgłosić co najmniej 2 epizody „ustąpienia” w ciągu 6 miesięcy przed zapisem na studia.
- Mieć 18-35 lat
- Nie miałeś w przeszłości reakcji alergicznej na Kinesio Tape®
Kryteria wyłączenia:
- Mieć historię wcześniejszych operacji struktur mięśniowo-szkieletowych (tj. kości, struktur stawowych, nerwów itp.) w dowolnej kończynie dolnej.
- Mieć historię złamania w dowolnej kończynie dolnej wymagającej ponownego ustawienia.
- Miał ostry uraz struktur mięśniowo-szkieletowych innych stawów kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, który wpłynął na integralność i funkcję stawu (tj. skręcenia, złamania itp.) i spowodował co najmniej 1 dzień przerwy w pożądanej aktywności fizycznej.
- Nie można ich dopasować zgodnie z naszą procedurą przydziału do grup
- Miałeś w przeszłości reakcję alergiczną na Kinesio Tape®
- Obecnie wykazują objawy ostrego skręcenia, w tym obrzęk, ciepło, zaczerwienienie, ból, odbarwienie i/lub utratę zakresu ruchu lub funkcji
- Każde rozpoznane zaburzenie przedsionkowe, zaburzenie Charcota-Mariego-Tootha, Ehlersa-Danlosa lub inne dziedziczne zaburzenie nerwów, zaburzenia równowagi lub tkanki łącznej
- Zgłoś możliwość, że mogą być w ciąży, ponieważ zmiany hormonalne mogą wpływać na wiotkość więzadeł
- Doznał więcej niż jednego skręcenia stawu skokowego na niezajętej kończynie
- W ciągu ostatnich 12 miesięcy skręcił staw skokowy nieobjętej chorobą kończyny
- Mieć epizody ustępowania kostki na niezaangażowanej kończynie oprócz pojedynczego razu, kiedy mogli skręcić tę kostkę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taśma Kinesio
Kinesiotaping mięśnia strzałkowego długiego zgodnie z wytycznymi Kinesio Taping Association (Kase, K. 2016), a następnie wystandaryzowany zestaw ćwiczeń terapeutycznych, które są powszechnie stosowane w programach rehabilitacji stawu skokowego.
|
Aplikacja Kinesio Tape® (kinesiotaping) zgodnie z wytycznymi Kinesio Taping Association (Kase, K. 2016).
Pasek Kinesio Tape® o szerokości 5 cm (Kinesio TEX Products, NKT-050, Japonia) zostanie nałożony od początku (głowa kości strzałkowej) do przyczepu (przyśrodkowy klinowaty i pierwsza kość śródstopia) kości strzałkowej długiej w kierunku podłużnym .
Kotwice proksymalne zostaną nałożone bez naprężenia, a taśma Kinesio Tape® rozciągnięta w około 50% przed nałożeniem na mięsień strzałkowy długi i dystalny punkt kotwiczenia.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pomiary podstawowe, po których następuje standaryzowany zestaw ćwiczeń terapeutycznych, które są powszechnie stosowane w programach rehabilitacji stawu skokowego, ale bez użycia taśmy kinesiotapingowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana współczynnika aktywacji centralnej
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a 2 dniami po interwencji
|
Stosunek maksymalnego dobrowolnego momentu obrotowego evertora do momentu obrotowego wytworzonego po zastosowaniu egzogennego bodźca elektrycznego
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a 2 dniami po interwencji
|
|
Zmiana szybkości rozwoju momentu obrotowego
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a 2 dniami po interwencji
|
Miara siły wybuchowej określona poprzez umieszczenie linii najlepszego dopasowania do zarejestrowanej krzywej momentu obrotowego w czasie od początku do 100 ms po rozpoczęciu
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a 2 dniami po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a 2 dniami po interwencji
|
Miara maksymalnego dobrowolnego momentu izometrycznego, jaki uczestnik może wytworzyć
|
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a 2 dniami po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc F Norcross, PhD, Oregon State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McVey ED, Palmieri RM, Docherty CL, Zinder SM, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle inhibition in the leg muscles of subjects exhibiting functional ankle instability. Foot Ankle Int. 2005 Dec;26(12):1055-61. doi: 10.1177/107110070502601210.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Akbas E, Atay AO, Yuksel I. The effects of additional kinesio taping over exercise in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):335-41. doi: 10.3944/AOTT.2011.2403. Erratum In: Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(6):471.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7967 (CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .