- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03472924
Effektene av Kinesio Tape® på artrogen muskelhemming og hastigheten på dreiemomentutvikling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Redusert evne til frivillig å aktivere hele motoneuron (MN) bassenget etter leddskade er kjent som artrogen muskelhemming (AMI), som vanligvis kvantifiseres ved å måle sentral aktiveringsratio (CAR). AMI observeres ikke bare umiddelbart etter leddskade, men har vist seg å vedvare under og etter rehabilitering. Det er foreslått at AMI, ved å påvirke nevromuskulære faktorer negativt som muskelstyrke, muskelaktivering og hastighet på dreiemomentutvikling (RTD), bidrar til en forlenget rehabiliteringsprosess og høyere risiko for ny skade. AMI kan dessverre ikke reduseres med tradisjonelle rehabiliteringsintervensjoner som styrketrening alene. Derfor er det nødvendig å identifisere en intervensjon som effektivt kan redusere AMI for å lette forbedringer i muskelfunksjon hos individer med AMI.
Kinesio Tape® brukes ofte for å lette muskelsammentrekning i atletiske populasjoner. Denne elastiske terapeutiske tapen er populær i atletiske omgivelser fordi den kan påføres og brukes kontinuerlig under trening og daglige aktiviteter i opptil 2-3 dager uten å begrense bevegelsen. Det har blitt foreslått at Kinesio Tape® letter muskelsammentrekning ved å indusere økt sensorisk input via hudstimulering. Tapen aktiverer kutane mekanoreseptorer med den større afferente tilbakemeldingen som antas å forbedre den efferente utgangen fra sentralnervesystemet til målmusklene. Selv om denne teknikken er mye brukt i kliniske omgivelser for å forbedre muskelfunksjonen, har den tilretteleggende effekten av Kinesio Tape® ikke blitt demonstrert - kanskje på grunn av tre sentrale begrensninger ved tidligere undersøkelser. For det første har tidligere studier overveiende rekruttert friske deltakere uten muskelfunksjonssvikt. Derfor kunne det ha vært en takeffekt der det ikke var noen observerbar effekt av Kinesio Tape® på grunn av mangel på muskeldysfunksjon hos disse friske individene. For det andre har de fleste etterforskere generelt tatt utfallsmålinger rett før Kinesio Tape®-påføring og mindre enn 24 timer senere. Dette er mye kortere enn de 2-3 dagene som Kinesio Tape® brukes klinisk og er kanskje ikke lang nok til å indusere en observerbar, tilretteleggende effekt. Til slutt klarte heller ikke protokollene som ble brukt i tidligere undersøkelser å etterligne klinisk praksis ved ikke å kombinere Kinesio Tape®-applikasjon med en terapeutisk treningsprotokoll rettet mot den hemme muskelen.
Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av langvarig bruk (> 48 timer) av Kinesio Tape® inkorporert med en terapeutisk treningsprotokoll på AMI og muskelfunksjon. For å gjøre det vil vi bruke peroneus longus-muskelen hos individer med funksjonell ankelinstabilitet (FAI) som modell, gitt at AMI har vist seg å eksistere i denne muskelen hos individer med FAI.
Følgende spesifikke mål vil bli testet:
Mål nr. 1. For å undersøke effekten av langvarig bruk (> 48 timer) av Kinesio Tape® inkorporert med en terapeutisk treningsprotokoll på AMI av peroneus longus hos personer med FAI.
Mål nr. 2. For å undersøke effekten av langvarig bruk (> 48 timer) av Kinesio Tape® inkorporert med en terapeutisk treningsprotokoll på peroneus longus muskelfunksjon hos personer med FAI.
Vår sentrale hypotese er at langvarig bruk av Kinesio Tape® i kombinasjon med terapeutisk trening vil redusere AMI og forbedre muskelfunksjonen til den hemme peroneus longus-muskelen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forente stater, 97331
- Oregon State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En historie med minst én betydelig ankelforstuing på det involverte (skadde) lemmet, dvs. Den første forstuingen må ha skjedd minst 12 måneder før studieregistreringen ii. Var assosiert med inflammatoriske symptomer (smerte, hevelse osv.) iii. Laget minst én avbrutt dag med ønsket fysisk aktivitet.
- Den siste skaden på den involverte (skadde) ankelen må ha skjedd mer enn 3 måneder før studieopptaket.
- En historie med at det involverte (skadde) ankelleddet "gir etter", og/eller tilbakevendende forstuing og/eller "følelse av ustabilitet" på det involverte (skadde) lem. Deltakerne bør rapportere minst 2 episoder med "gi etter" i de 6. måneder før studieopptaket.
- Være 18-35 år
- Har ikke hatt en tidligere allergisk reaksjon på Kinesio Tape®
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med tidligere operasjoner i muskel- og skjelettstrukturene (dvs. bein, leddstrukturer, nerver osv.) i begge underekstremitetene.
- Har en historie med brudd i begge underekstremiteter som krever omstilling.
- Hadde akutt skade på muskel- og skjelettstrukturene i andre ledd i begge underekstremitetene i løpet av de foregående 3 månedene som påvirket leddintegriteten og funksjonen (dvs. forstuinger, brudd osv.) og resulterte i minst 1 avbrutt dag med ønsket fysisk aktivitet.
- Kan ikke matches i henhold til vår gruppetildelingsprosedyre
- Har tidligere hatt en allergisk reaksjon på Kinesio Tape®
- Viser for tiden symptomer på en akutt forstuing, inkludert hevelse, varme, rødhet, smerte, misfarging og/eller tap av bevegelsesområde eller funksjon
- Enhver diagnostisert vestibulær lidelse, Charcot-Marie-Tooth lidelse, Ehlers-Danlos eller annen arvelig nerve-, balanse- eller bindevevsforstyrrelse
- Rapporter en mulighet for at de kan være gravide da hormonelle endringer kan påvirke leddbåndsløshet
- Har fått mer enn en ankelforstuing på det uinvolverte lemmet
- Har hatt en ankelforstuing på det uinvolverte lem i løpet av de siste 12 månedene
- Har episoder med viking av ankelen på det uinvolverte lemmet i tillegg til den ene gangen da de kan ha forstuet denne ankelen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kinesio tape
Kinesiotaping av peroneus longus i henhold til retningslinjene gitt av Kinesio Taping Association (Kase, K. 2016) etterfulgt av standardisert sett med terapeutiske øvelser som vanligvis implementeres i ankelrehabiliteringsprogrammer.
|
Påføring av Kinesio Tape® (kinesiotaping) i henhold til retningslinjene gitt av Kinesio Taping Association (Kase, K. 2016).
En 5 cm bred stripe av Kinesio Tape® (Kinesio TEX Products, NKT-050, Japan) skal påføres fra opprinnelsen (hodet på fibula) til innsetting (den mediale kileskrift og første metatarsal) av peroneus longus i en lengderetning .
De proksimale ankrene påføres uten spenning, og Kinesio Tape® plasseres på ca. 50 % strekk før den påføres over peroneus longus og det distale ankerpunktet.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontroll
Baseline-tiltak etterfulgt av standardisert sett med terapeutiske øvelser som vanligvis implementeres i ankelrehabiliteringsprogrammer, men ingen bruk av kinesiotape.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i sentral aktiveringsforhold
Tidsramme: Skift mellom baseline og 2 dager etter intervensjon
|
Forholdet mellom maksimalt frivillig evertor-moment og dreiemoment produsert etter påføring av en eksogen elektrisk stimulus
|
Skift mellom baseline og 2 dager etter intervensjon
|
Endring i hastighet på dreiemomentutvikling
Tidsramme: Skift mellom baseline og 2 dager etter intervensjon
|
Mål for eksplosiv styrke bestemt ved å plassere en linje med beste tilpasning til en registrert dreiemoment-tid-kurve fra start til 100 ms etter start
|
Skift mellom baseline og 2 dager etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i maksimal frivillig isometrisk sammentrekning
Tidsramme: Skift mellom baseline og 2 dager etter intervensjon
|
Mål for maksimalt frivillig isometrisk dreiemoment som deltakeren kan produsere
|
Skift mellom baseline og 2 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc F Norcross, PhD, Oregon State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McVey ED, Palmieri RM, Docherty CL, Zinder SM, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle inhibition in the leg muscles of subjects exhibiting functional ankle instability. Foot Ankle Int. 2005 Dec;26(12):1055-61. doi: 10.1177/107110070502601210.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Akbas E, Atay AO, Yuksel I. The effects of additional kinesio taping over exercise in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):335-41. doi: 10.3944/AOTT.2011.2403. Erratum In: Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(6):471.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7967 (CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevral hemming
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPre-menopausal brystkreft | PI3K Pathway InhibitionTaiwan, Hong Kong, Thailand, Korea, Republikken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvsluttetNevroendokrine svulster | Neural Crest TumorBelgia
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityHangzhou Huaxia Eye Hospital; Nanchang Bright Eye HospitalRekrutteringIntraoperative komplikasjoner | Små-snitt Lenticule Extraction (SMILE) Kirurgi | Deep Convolutional Neural NetworkKina
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken
-
Innervate Radiopharmaceuticals LLC (Formerly: Illumina...Albert Einstein College of MedicineHar ikke rekruttert ennåNevroblastom | Feokromocytom | ParagangliomForente stater
-
Debra Weese-MayerChildren's Hospital of Philadelphia; Seattle Children's Hospital; Ann & Robert... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMedfødt sentralt hypoventilasjonssyndrom | Medfødt sentral hypoventilasjon | CCHS | CCHS med Hirschsprung sykdom | CCHS Med Neural Crest Tumor | CCHS med nevroblastomForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringBeskriv typiske gråskala/farge-doppler-ultralydtrekk ved svangerskapstrofoblastisk neoplasi ved den amerikanske undersøkelsen | For å vurdere om det er forskjeller ved baseline US Scan mellom lavrisiko- og høyrisikopasienter | For å identifisere ultralydprediktorer for motstand mot førstelinjes... og andre forholdItalia
Kliniske studier på Kinesiotaping
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Istinye UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Fullført
-
University of LiegeFullført
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalFullførtAnkelforstuingTyrkia
-
University of OregonUniversidade Federal de Sao CarlosFullførtUtmattelse | PropriosepsjonForente stater