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Verhaltensinterventionsprogramm basierend auf Motivationsinterviews

12. Juli 2023 aktualisiert von: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria

Verhaltensinterventionsprogramm basierend auf einem Motivationsinterview zur Verbesserung der Mundhygiene bei Erwachsenen – eine randomisierte klinische Studie

Es ist immer noch unklar, wie Zahnärzte mithilfe von Dialogmethoden und individuellen Ansätzen im klinischen Alltag am besten Verhaltensänderungen herbeiführen können. Ziel ist es daher, die Wirkung des Einsatzes motivierender Interviews als Teil der Behandlung von Parodontitis zu bewerten, um die Einhaltung eines angemessenen Mundgesundheitsverhaltens bei Erwachsenen zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patientenbezogene Ansätze könnten bei der Behandlung parodontaler Erkrankungen zu besseren Ergebnissen führen. Wie der Zahnarzt mit diesen Methoden am besten vorgehen soll, ist noch unklar. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Einsatzes motivierender Interviews als Teil der Behandlung von Parodontitis zu bewerten, um die Einhaltung eines angemessenen Mundgesundheitsverhaltens bei Erwachsenen zu erhöhen. Untersucht wird eine randomisierte klinische Studie mit einer Stichprobengröße von mindestens 72 Probanden, die älter als 18 Jahre sind und mindestens 18 Zähne haben. Einzelpersonen in der Testgruppe erhalten einen kollaborativen kommunikativen Ansatz, inspiriert durch das Motivationsinterview, während die Kontrollgruppe die Informationen/Anweisungen in einem konventionellen Ansatz erhält. Die Wirksamkeitsvariablen zur Bewertung des Musters der Selbstkontrolle parodontaler Infektionen sind die Blutung beim Sondieren (BoP), der Gingivaindex (GI, primäre Wirksamkeitsvariable), der Plaqueindex (PI) und die patientenbezogenen Ergebnisse werden anhand der Qualität bewertet von Lebensfragebögen. Darüber hinaus werden Fragebögen eingesetzt, um soziodemografische, verhaltensbezogene und Selbstwahrnehmungsdaten zur Mundgesundheit zu erhalten. Univariate und multivariate Analysen werden in der Statistical Products Service Solutions-Software (SPSS, Version 25) durchgeführt und durchgeführt. Auf diese Weise wird es möglich sein zu beurteilen, ob Zahnchirurgen kurze Interventionen zur Mundgesundheitserziehung, die auf den Einzelnen ausgerichtet sind, nutzen können, um das Mundhygieneverhalten bei Erwachsenen wirksam zu verbessern und so bessere klinische Ergebnisse und eine bessere Lebensqualität für die Patienten zu erzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren;
  • BoP (Blutung bei Sondierung) an mindestens 30 % der Stellen;
  • Diagnostizierte Parodontitis.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen;
  • Diabetes;
  • Schwangerschaft (oder Planung einer Schwangerschaft);
  • Immunsuppressive Erkrankung oder ein Medikament, Hepatitis, HIV, eine Blutungskrankheit oder ein Antikoagulans;
  • Notwendigkeit einer Antibiotikaprophylaxe;
  • Hyposalivation oder Einnahme von Medikamenten, die Hyposalivation verursachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivational Interview Group (MIG)
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, absolvieren drei bis fünf MI-Sitzungen
Verhalten: Motivational Interview Group (MIG)
Verhaltensinterventionsprogramm basierend auf Motivationsinterviews über die konventionelle Behandlung hinaus
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlungsgruppe (CTG)
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten die konventionelle Behandlung
Verhalten: Motivational Interview Group (MIG)
Verhaltensinterventionsprogramm basierend auf Motivationsinterviews über die konventionelle Behandlung hinaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung des Bleeding on Probing (BoP) zur Bewertung der Verbesserung des Hygieneverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, 15 Tage nach der supragingivalen Behandlung, 30 und 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
BoP – Dichotomische Reaktion nach Sondierung des Gingivasulcus
Ausgangswert, 15 Tage nach der supragingivalen Behandlung, 30 und 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Veränderung des Plaque Index (PI) zur Bewertung der Verbesserung des Hygieneverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, 15 Tage nach der supragingivalen Behandlung, 30 und 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
PI – Jede der 6 Stellen des Zahns erhält eine Bewertung von 0 bis 3
Ausgangswert, 15 Tage nach der supragingivalen Behandlung, 30 und 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Veränderung des Gingivaindex (GI) zur Bewertung der Verbesserung des Hygieneverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, 15 Tage nach der supragingivalen Behandlung, 30 und 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
GI – Jede der 6 Stellen des Zahns erhält eine Bewertung von 0 bis 3
Ausgangswert, 15 Tage nach der supragingivalen Behandlung, 30 und 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Patientenzufriedenheit wurde anhand des Fragebogens zur Veränderung der Lebensqualität (QoL) bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert, 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Lebensqualität – % der Patienten mit besseren Lebensqualitätswerten
Ausgangswert, 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Wahrnehmung des Patienten wurde anhand der Veränderung der Autowahrnehmung im Fragebogen zur Mundgesundheit bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert, 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Autowahrnehmung der Mundgesundheit – Anteil der Patienten mit höheren Werten für die Wahrnehmung der Mundgesundheit (Ordinalwert)
Ausgangswert, 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 059082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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