Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pharmakokinetik von Arzneimitteln, die Kindern verabreicht werden

7. Dezember 2023 aktualisiert von: Duke University

Pharmakokinetik von Arzneimitteln, die Kindern gemäß Behandlungsstandard verabreicht werden

Dies ist eine prospektive Studie an Kindern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder (

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder (< 21 Jahre), die unzureichend untersuchte Medikamente von Interesse gemäß dem Behandlungsstandard erhalten, wie von ihrer behandelnden Bezugsperson verschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinholung der Zustimmung/Einwilligung (wie angegeben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: Die Daten werden während des gesamten Krankenhaus- oder ambulanten Aufenthaltes bis zu 90 Tagen erhoben
Die Daten werden während des gesamten Krankenhaus- oder ambulanten Aufenthaltes bis zu 90 Tagen erhoben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: Die Daten werden während des gesamten Krankenhaus- oder ambulanten Aufenthaltes bis zu 90 Tagen erhoben
Die Daten werden während des gesamten Krankenhaus- oder ambulanten Aufenthaltes bis zu 90 Tagen erhoben
Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tmax)
Zeitfenster: Die Daten werden während des gesamten Krankenhaus- oder ambulanten Aufenthaltes bis zu 90 Tagen erhoben
Die Daten werden während des gesamten Krankenhaus- oder ambulanten Aufenthaltes bis zu 90 Tagen erhoben
Absorptionskonstante (ka)
Zeitfenster: Die Daten werden während des gesamten Krankenhaus- oder ambulanten Aufenthaltes bis zu 90 Tagen erhoben
Die Daten werden während des gesamten Krankenhaus- oder ambulanten Aufenthaltes bis zu 90 Tagen erhoben
Eliminationsgeschwindigkeitskonstante (kel)
Zeitfenster: Die Daten werden während des gesamten Krankenhaus- oder ambulanten Aufenthaltes bis zu 90 Tagen erhoben
Die Daten werden während des gesamten Krankenhaus- oder ambulanten Aufenthaltes bis zu 90 Tagen erhoben
Halbwertszeit (t1/2)
Zeitfenster: Die Daten werden während des gesamten Krankenhaus- oder ambulanten Aufenthaltes bis zu 90 Tagen erhoben
Die Daten werden während des gesamten Krankenhaus- oder ambulanten Aufenthaltes bis zu 90 Tagen erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. August 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

14. August 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00042519

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pädiatrie ALLE

Klinische Studien zur Behandlungsstandard Medikament

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren