Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetik för läkemedel som administreras till barn

7 december 2023 uppdaterad av: Duke University

Farmakokinetik för läkemedel som administreras till barn per vårdstandard

Detta är en prospektiv studie av barn

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn (

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn (< 21 år) som får understuderade läkemedel av intresse enligt standardvård enligt ordination av sin behandlande vårdgivare

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att erhålla samtycke/samtycke (som indikerat)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Area under kurvan (AUC)
Tidsram: Data kommer att samlas in under hela sjukhusvistelsen eller öppenvården i upp till 90 dagar
Data kommer att samlas in under hela sjukhusvistelsen eller öppenvården i upp till 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximal koncentration (Cmax)
Tidsram: Data kommer att samlas in under hela sjukhusvistelsen eller öppenvården i upp till 90 dagar
Data kommer att samlas in under hela sjukhusvistelsen eller öppenvården i upp till 90 dagar
Tid för att uppnå maximal koncentration (Tmax)
Tidsram: Data kommer att samlas in under hela sjukhusvistelsen eller öppenvården i upp till 90 dagar
Data kommer att samlas in under hela sjukhusvistelsen eller öppenvården i upp till 90 dagar
Absorptionshastighetskonstant (ka)
Tidsram: Data kommer att samlas in under hela sjukhusvistelsen eller öppenvården i upp till 90 dagar
Data kommer att samlas in under hela sjukhusvistelsen eller öppenvården i upp till 90 dagar
Elimineringshastighetskonstant (kel)
Tidsram: Data kommer att samlas in under hela sjukhusvistelsen eller öppenvården i upp till 90 dagar
Data kommer att samlas in under hela sjukhusvistelsen eller öppenvården i upp till 90 dagar
Halveringstid (t1/2)
Tidsram: Data kommer att samlas in under hela sjukhusvistelsen eller öppenvården i upp till 90 dagar
Data kommer att samlas in under hela sjukhusvistelsen eller öppenvården i upp till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

14 augusti 2033

Avslutad studie (Beräknad)

14 augusti 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00042519

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk ALLA

Kliniska prövningar på Standard of care läkemedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera