此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

儿童用药的药代动力学

2023年12月7日 更新者：Duke University

根据护理标准给予儿童的药物的药代动力学

这是一项针对儿童的前瞻性研究

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

孩子们 （

描述

纳入标准：

  • 按照治疗护理人员规定的护理标准接受未充分研究的感兴趣药物的儿童（< 21 岁）

排除标准：

  • 未能获得同意/同意（如所示）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
曲线下面积 (AUC)
大体时间：数据将在整个医院或门诊住院期间收集，最长可达 90 天
数据将在整个医院或门诊住院期间收集，最长可达 90 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
最大浓度 (Cmax)
大体时间：数据将在整个医院或门诊住院期间收集，最长可达 90 天
数据将在整个医院或门诊住院期间收集，最长可达 90 天
达到最大浓度的时间 (Tmax)
大体时间：数据将在整个医院或门诊住院期间收集，最长可达 90 天
数据将在整个医院或门诊住院期间收集，最长可达 90 天
吸收率常数 (ka)
大体时间：数据将在整个医院或门诊住院期间收集，最长可达 90 天
数据将在整个医院或门诊住院期间收集，最长可达 90 天
消除速率常数 (kel)
大体时间：数据将在整个医院或门诊住院期间收集，最长可达 90 天
数据将在整个医院或门诊住院期间收集，最长可达 90 天
半衰期 (t1/2)
大体时间：数据将在整个医院或门诊住院期间收集，最长可达 90 天
数据将在整个医院或门诊住院期间收集，最长可达 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年8月14日

初级完成 (估计的)

2033年8月14日

研究完成 (估计的)

2033年8月14日

研究注册日期

首次提交

2018年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月22日

首次发布 (实际的)

2018年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月7日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Pro00042519

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

小儿ALL的临床试验

护理药标准的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Hong Kong

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅