Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af lægemidler administreret til børn

7. december 2023 opdateret af: Duke University

Farmakokinetik af lægemidler administreret til børn pr. plejestandard

Dette er en prospektiv undersøgelse af børn

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn (

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn (< 21 år), som modtager understuderede lægemidler af interesse i henhold til standardbehandling som ordineret af deres behandlende omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opnåelse af samtykke/samtykke (som angivet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Areal under kurven (AUC)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet under hele hospitalet eller ambulant ophold i op til 90 dage
Data vil blive indsamlet under hele hospitalet eller ambulant ophold i op til 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal koncentration (Cmax)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet under hele hospitalet eller ambulant ophold i op til 90 dage
Data vil blive indsamlet under hele hospitalet eller ambulant ophold i op til 90 dage
Tid til at opnå maksimal koncentration (Tmax)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet under hele hospitalet eller ambulant ophold i op til 90 dage
Data vil blive indsamlet under hele hospitalet eller ambulant ophold i op til 90 dage
Absorptionshastighedskonstant (ka)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet under hele hospitalet eller ambulant ophold i op til 90 dage
Data vil blive indsamlet under hele hospitalet eller ambulant ophold i op til 90 dage
Eliminationshastighedskonstant (kel)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet under hele hospitalet eller ambulant ophold i op til 90 dage
Data vil blive indsamlet under hele hospitalet eller ambulant ophold i op til 90 dage
Halveringstid (t1/2)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet under hele hospitalet eller ambulant ophold i op til 90 dage
Data vil blive indsamlet under hele hospitalet eller ambulant ophold i op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. august 2033

Studieafslutning (Anslået)

14. august 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00042519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk ALT

Kliniske forsøg med Standard of care lægemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner