Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetiek van geneesmiddelen die aan kinderen worden toegediend

7 december 2023 bijgewerkt door: Duke University

Farmacokinetiek van geneesmiddelen die aan kinderen worden toegediend volgens de zorgstandaard

Dit is een prospectieve studie van kinderen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen (

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen (< 21 jaar) die onderbelichte geneesmiddelen krijgen die van belang zijn volgens de zorgstandaard zoals voorgeschreven door hun behandelende verzorger

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet verkrijgen van toestemming/instemming (zoals aangegeven)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oppervlakte onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: Gegevens worden gedurende het hele ziekenhuis- of poliklinische verblijf tot 90 dagen verzameld
Gegevens worden gedurende het hele ziekenhuis- of poliklinische verblijf tot 90 dagen verzameld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale concentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Gegevens worden gedurende het hele ziekenhuis- of poliklinische verblijf tot 90 dagen verzameld
Gegevens worden gedurende het hele ziekenhuis- of poliklinische verblijf tot 90 dagen verzameld
Tijd om maximale concentratie te bereiken (Tmax)
Tijdsspanne: Gegevens worden gedurende het hele ziekenhuis- of poliklinische verblijf tot 90 dagen verzameld
Gegevens worden gedurende het hele ziekenhuis- of poliklinische verblijf tot 90 dagen verzameld
Absorptiesnelheidsconstante (ka)
Tijdsspanne: Gegevens worden gedurende het hele ziekenhuis- of poliklinische verblijf tot 90 dagen verzameld
Gegevens worden gedurende het hele ziekenhuis- of poliklinische verblijf tot 90 dagen verzameld
Eliminatiesnelheidsconstante (kel)
Tijdsspanne: Gegevens worden gedurende het hele ziekenhuis- of poliklinische verblijf tot 90 dagen verzameld
Gegevens worden gedurende het hele ziekenhuis- of poliklinische verblijf tot 90 dagen verzameld
Halfwaardetijd (t1/2)
Tijdsspanne: Gegevens worden gedurende het hele ziekenhuis- of poliklinische verblijf tot 90 dagen verzameld
Gegevens worden gedurende het hele ziekenhuis- of poliklinische verblijf tot 90 dagen verzameld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

14 augustus 2033

Studie voltooiing (Geschat)

14 augustus 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00042519

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ALLES voor kinderen

Klinische onderzoeken op Zorgstandaard medicijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren