Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика лекарственных средств, назначаемых детям

7 декабря 2023 г. обновлено: Duke University

Фармакокинетика лекарственных средств, назначаемых детям в соответствии со стандартом медицинской помощи

Это проспективное исследование детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rachel G Greenberg, MD
  • Номер телефона: 9196684725
  • Электронная почта: rachel.greenberg@duke.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University
        • Контакт:
          • Rachel Greenberg, MD
          • Номер телефона: 919-668-4725
          • Электронная почта: rachel.greenberg@duke.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети (

Описание

Критерии включения:

  • Дети (младше 21 года), которые получают недостаточно изученные препараты в соответствии со стандартом лечения, предписанным их лечащим опекуном

Критерий исключения:

  • Неполучение согласия/согласия (как указано)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Площадь под кривой (AUC)
Временное ограничение: Данные будут собираться на протяжении всего стационарного или амбулаторного пребывания до 90 дней.
Данные будут собираться на протяжении всего стационарного или амбулаторного пребывания до 90 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимальная концентрация (Смакс)
Временное ограничение: Данные будут собираться на протяжении всего стационарного или амбулаторного пребывания до 90 дней.
Данные будут собираться на протяжении всего стационарного или амбулаторного пребывания до 90 дней.
Время достижения максимальной концентрации (Tmax)
Временное ограничение: Данные будут собираться на протяжении всего стационарного или амбулаторного пребывания до 90 дней.
Данные будут собираться на протяжении всего стационарного или амбулаторного пребывания до 90 дней.
Константа скорости поглощения (ка)
Временное ограничение: Данные будут собираться на протяжении всего стационарного или амбулаторного пребывания до 90 дней.
Данные будут собираться на протяжении всего стационарного или амбулаторного пребывания до 90 дней.
Константа скорости элиминации (кель)
Временное ограничение: Данные будут собираться на протяжении всего стационарного или амбулаторного пребывания до 90 дней.
Данные будут собираться на протяжении всего стационарного или амбулаторного пребывания до 90 дней.
Период полураспада (t1/2)
Временное ограничение: Данные будут собираться на протяжении всего стационарного или амбулаторного пребывания до 90 дней.
Данные будут собираться на протяжении всего стационарного или амбулаторного пребывания до 90 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 августа 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 августа 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00042519

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Педиатрическая ВСЕ

Клинические исследования Стандартный препарат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться