Einseitiges Krafttraining der oberen Extremitäten und Spiegeltherapie für Patienten mit chronischem Schlaganfall
15. April 2018 aktualisiert von: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo
Einseitiges Krafttraining und Spiegeltherapie zur Verbesserung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten nach Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie, die eine Kombination aus einseitigem Krafttraining (Cross-Education) und Spiegeltherapie zur Rehabilitation von Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall untersucht.
Diese Studie wurde im Rahmen einer PhD-Qualifikation am Institute of Technology Sligo in Irland durchgeführt, wobei alle Bewertungen am Institut durchgeführt wurden und alle Therapiesitzungen beim Teilnehmer zu Hause stattfanden.
Die Studie wurde in Zusammenarbeit mit dem Sligo University Hospital durchgeführt und von der zuständigen Ethikkommission des Universitätskrankenhauses ethisch genehmigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie erforderte, dass Patienten mit chronischem Schlaganfall ein Krafttrainingsprogramm mit ihrer weniger betroffenen oberen Extremität absolvieren.
Die Spiegel- und Krafttrainingsgruppe beobachtete die Reflexion des Trainingsgliedes in einem Spiegel, die Krafttrainingsgruppe trainierte komplett ohne Spiegel.
Die Patienten wurden durch medizinische Fachkräfte des Krankenhauses überwiesen.
Vor Beginn der Studie erhielten alle Teilnehmer umfassende Studieninformationen und eine unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung.
Insgesamt wurden 32 Teilnehmer rekrutiert.
Nach einer Aufwärmphase führten die Teilnehmer vier Wochen lang an drei Tagen pro Woche 4 Sätze mit 5 maximalen isometrischen Ellbogenstrecken mit ihrer weniger betroffenen oberen Extremität durch.
Die Patienten erhielten eine Ergebnisbewertung vor Beginn der Intervention, direkt danach und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Alle Untersuchungen wurden von einem verblindeten, zugelassenen Physiotherapeuten durchgeführt, der auf Schlaganfall-Rehabilitation spezialisiert ist.
Die Patienten wurden anhand etablierter Ergebnismaße für isometrische Kraft der oberen Extremitäten, Motorik, Muskeltonus und selbst wahrgenommene Teilnahme bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Co Sligo
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Sligo, Co Sligo, Irland, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Chronischer Schlaganfall, der mindestens 6 Monate vor Studienbeginn von einem Arzt diagnostiziert wurde Entlassung aus formellen Rehabilitationsdiensten (keine ambulante Rehabilitation auf mehr als einer monatlichen Basis, aber möglicherweise noch Ergo- oder Sprachtherapie).
Ausschlusskriterien:
Beeinträchtigung der Kognition (Mini Mental State Examination (MMSE) < 21) kardiovaskuläre, neurologische oder muskuloskelettale Beeinträchtigungen der oberen Extremität, die nicht mit einem Schlaganfall zusammenhängen und die ein Krafttraining verhindern würden.
Sehbehinderungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, sicher am isometrischen Training teilzunehmen und Spiegelbilder zu beobachten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Spiegeltherapie + Cross-Education.
Die Patienten führten 4 Sätze mit 5 maximalen isometrischen Ellbogenstrecken mit ihrer weniger betroffenen oberen Extremität durch (Cross-Education of Strengthening), während sie die Reflexion der trainierenden Extremität im Spiegel (Spiegeltherapie) beobachteten, der in der mittleren Sagittalebene des Patienten platziert war.
Die Trainingseinheiten fanden 4 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche in der eigenen Wohnung des Teilnehmers unter der Aufsicht von 2 Sportexperten statt.
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Bei der Spiegeltherapie saß der Patient auf einem Stuhl an einem Tisch mit einem Standardspiegel, der auf dem Tisch in der mittleren Sagittalebene zwischen beiden Armen platziert war, wobei die reflektierende Seite des Spiegels dem nicht betroffenen Arm zugewandt war.
Der Patient wird angewiesen, während der Sitzungen die Spiegelung des nicht betroffenen Arms zu beobachten.
Der Patient erhielt keine Anweisungen zur Verwendung des betroffenen Arms.
Cross-Education der Kräftigung beinhaltet das Training einer Körperseite mit der Absicht, Kräftigungsgewinne auf beiden Seiten des Körpers zu erzielen.
In diesem Fall erfolgte die Kräftigung am nicht betroffenen Arm jedes Schlaganfallpatienten.
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Aktiver Komparator: Cross-Education der Stärkung.
Patienten trainierten komplett ohne Spiegel.
Sie führten 4 Sätze mit 5 maximalen isometrischen Ellbogenstrecken mit ihrer weniger betroffenen oberen Extremität durch (Cross-Education of Strengthening).
Die Trainingseinheiten fanden 4 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche in der eigenen Wohnung des Teilnehmers unter der Aufsicht von 2 Sportexperten statt.
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Cross-Education der Kräftigung beinhaltet das Training einer Körperseite mit der Absicht, Kräftigungsgewinne auf beiden Seiten des Körpers zu erzielen.
In diesem Fall erfolgte die Kräftigung am nicht betroffenen Arm jedes Schlaganfallpatienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximales Spitzendrehmoment Isometrische Ellbogen-Extensionsstärke.
Zeitfenster: 10 Minuten
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Bewertet mit dem isokinetischen Dynamometer Biodex System 3 Pro mit der Biodex Advantage Software Version 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA).
Das höchste Spitzendrehmoment von 5 einzelnen isometrischen Kontraktionen wurde analysiert.
Eine höhere Spitzendrehmomentmessung zeigt eine größere Kontraktionsstärke an.
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10 Minuten
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Maximale Geschwindigkeit der Drehmomententwicklung Isometrische Ellbogen-Extensionsstärke.
Zeitfenster: 10 Minuten
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Bewertet mit dem isokinetischen Dynamometer Biodex System 3 Pro mit der Biodex Advantage Software Version 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA).
Die höchste Rate der Drehmomententwicklung von 5 einzelnen isometrischen Kontraktionen wurde analysiert.
Eine höhere Rate der Drehmomentmessung zeigt eine größere Kontraktionsstärke an.
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10 Minuten
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Maximale Geschwindigkeit der Drehmomententwicklung Isometrische Ellbogen-Extensionsstärke.
Zeitfenster: 10 Minuten
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Bewertet mit dem isokinetischen Dynamometer Biodex System 3 Pro mit der Biodex Advantage Software Version 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA).
Die durchschnittliche Drehmomententwicklung aus 5 einzelnen isometrischen Kontraktionen wurde analysiert.
Eine höhere durchschnittliche Drehmomentmessung zeigt eine größere Kontraktionsstärke an.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Ashworth-Skala (MAS).
Zeitfenster: 10 Minuten.
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Muskeltonus messen.
Bereich 0 (keine Zunahme des Muskeltonus) bis 4 (betroffene(r) Teil(e) starr in Flexion oder Extension).
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10 Minuten.
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Chedoke-Arm- und Handaktivitätsinventar - Version 8
Zeitfenster: 10 Minuten
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Bewertung des Aktivitätsniveaus der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit.
Acht Aufgaben der oberen Extremitäten, definiert gemäß der Literatur und der Erfahrung von Schlaganfallpatienten, werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 Punkt für vollständige Unterstützung steht, 7 Punkte für vollständige Unabhängigkeit.
Bereich 7 (Gesamtunterstützung für alle Aufgaben der oberen Extremitäten erforderlich) - 56 (Vollständige Unabhängigkeit bei allen Aufgaben der oberen Extremitäten).
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10 Minuten
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ABILHAND-Fragebogen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Messung der selbstberichteten Fähigkeit des Patienten, komplexe Handaktivitäten für 23 Alltagssituationen auszuführen.
Mögliche Antworten sind einfach, schwierig oder unmöglich.
Der Online-Konverter gibt eine prozentuale Punktzahl zwischen 0 % (vollständige selbst wahrgenommene Unfähigkeit, Aufgaben der oberen Extremitäten auszuführen) und 100 % (vollständige selbst wahrgenommene Fähigkeit, alle Aufgaben der oberen Extremitäten auszuführen) an.
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10 Minuten
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Londoner Handicap-Skala (LHS).
Zeitfenster: 10 Minuten
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Messung der selbst wahrgenommenen Auswirkungen eines Schlaganfalls über 6 Bereiche im Leben eines Patienten (Mobilität, körperliche Unabhängigkeit, Beruf, soziale Integration, Orientierung und wirtschaftliche Selbstversorgung).
Bewertungsbereich von 0 bis 1, wobei eine Bewertung von 1 „keine Benachteiligung“ und eine Bewertung von 0 „stärkste Benachteiligung“ bedeutet.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Monika Ehrensberger, PhD, IT Sligo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ITSligo Monika Ehrensberger
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Kein IPD wird mit anderen Forschern geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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