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Treinamento de Força Unilateral de Membros Superiores e Terapia de Espelho para Pacientes com AVC Crônico

15 de abril de 2018 atualizado por: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Treinamento de Força Unilateral e Terapia de Espelho para Melhorar a Função Motora do Membro Superior Pós-AVC: Um Teste Piloto Randomizado e Controlado

Este é um estudo piloto randomizado controlado que investiga uma combinação de treinamento de força unilateral (educação cruzada) e terapia de espelho para a reabilitação do comprometimento do membro superior após um acidente vascular cerebral. Este estudo foi conduzido como parte de uma qualificação de doutorado no Instituto de Tecnologia de Sligo, na Irlanda, com todas as avaliações sendo realizadas no instituto e todas as sessões de terapia ocorrendo na casa do participante. O estudo foi conduzido em conjunto com o Hospital Universitário de Sligo e obteve aprovação ética por meio do Comitê de Ética do Hospital Universitário relevante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo exigia que pacientes com AVC crônico realizassem um programa de treinamento de força com o membro superior menos afetado. O grupo espelho e treinamento de força observou o reflexo do membro treinado em um espelho, o grupo apenas treinamento de força exercitou sem um espelho inteiramente. Os pacientes foram encaminhados pelos Profissionais de Saúde do Hospital. Antes do início do estudo, todos os participantes receberam informações abrangentes sobre o estudo e forneceram consentimento informado por escrito assinado. Um total de 32 participantes foram recrutados. Após um aquecimento, os participantes realizaram 4 séries de 5 extensões isométricas máximas de cotovelo com o membro superior menos afetado, três dias por semana, durante quatro semanas. Os pacientes receberam avaliação dos resultados antes do início da intervenção, logo após e na avaliação de acompanhamento de três meses. Todas as avaliações foram realizadas por um Fisioterapeuta credenciado especializado em reabilitação de AVC. Os pacientes foram avaliados usando medidas de resultado estabelecidas para força isométrica do membro superior, função motora, tônus ​​muscular e participação autopercebida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irlanda
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irlanda, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

AVC crônico diagnosticado por um médico pelo menos 6 meses antes do início do estudo Alta dos serviços formais de reabilitação (não recebendo reabilitação ambulatorial mais do que mensalmente, mas ainda pode receber terapia ocupacional ou de linguagem).

Critério de exclusão:

Cognição prejudicada (Mini exame do estado mental (MEEM) < 21) Deficiências cardiovasculares, neurológicas ou musculoesqueléticas da extremidade superior não relacionadas a AVC que impediriam o treinamento de força.

Deficiências visuais que possam interferir na capacidade de participar com segurança do treinamento isométrico e observar imagens espelhadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia do Espelho + Educação Cruzada.
Os pacientes realizaram 4 séries de 5 extensões isométricas máximas do cotovelo com o membro superior menos afetado (Cross-Education of Strengthening) enquanto observavam o reflexo do membro em exercício no espelho (Mirror Therapy) que foi colocado no plano sagital médio do paciente. As sessões de treinamento ocorreram 3 dias por semana durante quatro semanas na própria casa do participante sob a supervisão de 2 profissionais do exercício.
Dispositivo: Terapia do Espelho
A Terapia do Espelho envolvia o paciente sentado em uma cadeira em uma mesa com um espelho padrão colocado na mesa no plano sagital médio entre os dois braços, com o lado reflexivo do espelho voltado para o braço não afetado. O paciente é orientado a observar o reflexo do braço não afetado durante as sessões. O paciente não recebeu nenhuma instrução sobre o uso do braço afetado.
Outro: Educação cruzada de fortalecimento.
A educação cruzada de fortalecimento envolve treinar um lado do corpo com a intenção de produzir ganhos de fortalecimento em ambos os lados do corpo. Neste caso, o fortalecimento foi feito no braço não afetado de cada paciente com AVC.
Comparador Ativo: Educação cruzada de fortalecimento.
Pacientes treinados sem espelho inteiramente. Eles realizaram 4 séries de 5 extensões isométricas máximas de cotovelo com o membro superior menos afetado (Cross-Education of Strengthening). As sessões de treinamento ocorreram 3 dias por semana durante quatro semanas na própria casa do participante sob a supervisão de 2 profissionais do exercício.
Outro: Educação cruzada de fortalecimento.
A educação cruzada de fortalecimento envolve treinar um lado do corpo com a intenção de produzir ganhos de fortalecimento em ambos os lados do corpo. Neste caso, o fortalecimento foi feito no braço não afetado de cada paciente com AVC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maximal Peak Torque Força isométrica de extensão do cotovelo.
Prazo: 10 minutos
Avaliado com o dinamômetro isocinético Biodex System 3 Pro com o software Biodex Advantage versão 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nova York, EUA). O maior pico de torque de 5 contrações isométricas individuais foi analisado. Uma medição de torque de pico mais alta indica uma força de contração maior.
10 minutos
Taxa Máxima de Desenvolvimento de Torque Força de extensão isométrica do cotovelo.
Prazo: 10 minutos
Avaliado com o dinamômetro isocinético Biodex System 3 Pro com o software Biodex Advantage versão 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nova York, EUA). A maior taxa de desenvolvimento de torque de 5 contrações isométricas únicas foi analisada. Uma taxa mais alta de medição de torque indica uma maior força de contração.
10 minutos
Taxa máxima de desenvolvimento de torque Força isométrica de extensão do cotovelo.
Prazo: 10 minutos
Avaliado com o dinamômetro isocinético Biodex System 3 Pro com o software Biodex Advantage versão 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nova York, EUA). O Desenvolvimento de Torque Médio de 5 contrações isométricas únicas foi analisado. Uma medição de torque médio mais alta indica uma força de contração maior.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth Modificada (MAS).
Prazo: 10 minutos.
Medida do tônus ​​muscular. Faixa de 0 (sem aumento do tônus ​​muscular) a 4 (parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão).
10 minutos.
Inventário Chedoke de Atividade de Mão e Braço - Versão 8
Prazo: 10 minutos
Avaliação do nível de atividade da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde. Oito tarefas de membros superiores, definidas de acordo com a literatura e a experiência de pacientes com AVC, são pontuadas em uma escala de 7 pontos, sendo 1 ponto para assistência total e 7 pontos para independência completa. Faixa 7 (Assistência total necessária para todas as tarefas dos membros superiores) - 56 (Independência completa com todas as tarefas dos membros superiores).
10 minutos
Questionário ABILHAND
Prazo: 10 minutos
Medição da capacidade autorrelatada do paciente para realizar atividades manuais complexas em 23 situações diárias. As respostas possíveis são fáceis, difíceis ou impossíveis. O conversor on-line fornecerá uma pontuação percentual entre 0% (incapacidade autopercebida completa para realizar tarefas de membros superiores e 100% (capacidade autopercebida completa de realizar todas as tarefas de membros superiores).
10 minutos
Escala de Handicap de Londres (LHS).
Prazo: 10 minutos
Medição do impacto autopercebido do AVC em 6 domínios da vida do paciente (mobilidade, independência física, ocupação, integração social, orientação e autossuficiência econômica). Faixa de pontuação de 0 a 1, onde uma pontuação de 1 indica 'Sem Desvantagem e uma pontuação de 0 indica 'desvantagem mais severa'.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Technology, Sligo

Investigadores

  • Investigador principal: Monika Ehrensberger, PhD, IT Sligo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

16 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ITSligo Monika Ehrensberger

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum IPD é compartilhado com nenhum outro pesquisador.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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