Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednostranný silový trénink horní končetiny a zrcadlová terapie pro pacienty s chronickou mrtvicí

15. dubna 2018 aktualizováno: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Jednostranný silový trénink a zrcadlová terapie pro zlepšení motorické funkce horní končetiny po mrtvici: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Jedná se o pilotní randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající kombinaci jednostranného silového tréninku (křížové výchovy) a zrcadlové terapie pro rehabilitaci postižení horních končetin po cévní mozkové příhodě. Tato studie byla provedena jako součást doktorandské kvalifikace na Institute of Technology Sligo v Irsku, přičemž všechna hodnocení se provádějí v institutu a všechna terapeutická sezení probíhají u účastníka doma. Studie byla provedena ve spolupráci s univerzitní nemocnicí Sligo a získala etické schválení prostřednictvím příslušné Etické komise univerzitní nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie vyžadovala, aby pacienti s chronickou mrtvicí prováděli silový tréninkový program s méně postiženou horní končetinou. Skupina zrcadlového a silového tréninku pozorovala odraz cvičící končetiny v zrcadle, skupina pouze silového tréninku cvičila zcela bez zrcadla. Pacienti byli odesíláni prostřednictvím nemocničních zdravotníků. Před zahájením studie dostali všichni účastníci komplexní informace o studii a poskytli podepsaný písemný informovaný souhlas. Celkem bylo přijato 32 účastníků. Po zahřátí účastníci prováděli 4 sady 5 maximálních izometrických extenzí lokte s méně postiženou horní končetinou, tři dny v týdnu, po dobu čtyř týdnů. Pacienti obdrželi hodnocení výsledků před zahájením intervence, bezprostředně po ní a při tříměsíčním následném hodnocení. Všechna hodnocení byla provedena zaslepeným autorizovaným fyzioterapeutem specializujícím se na rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Pacienti byli hodnoceni pomocí zavedených výsledných měření pro izometrickou sílu horních končetin, motorické funkce, svalový tonus a sebepociťovanou účast.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irsko, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Chronická cévní mozková příhoda diagnostikovaná lékařem nejméně 6 měsíců před zahájením studie Propuštěn z formálních rehabilitačních služeb (nedostává ambulantní rehabilitaci déle než jednou měsíčně, ale stále může absolvovat pracovní nebo jazykovou terapii).

Kritéria vyloučení:

Porucha kognice (Mini vyšetření duševního stavu (MMSE) < 21) Kardiovaskulární, neurologické nebo muskuloskeletální postižení horní končetiny nesouvisející s cévní mozkovou příhodou, které by bránilo silovému tréninku.

Poruchy zraku, které by narušovaly schopnost bezpečně se účastnit izometrického tréninku a pozorovat zrcadlové obrazy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zrcadlová terapie + křížové vzdělávání.
Pacienti provedli 4 sady 5 maximálních izometrických extenzí lokte s méně postiženou horní končetinou (Cross-Education of Strengthening) při sledování odrazu cvičící končetiny v zrcadle (Mirror Therapy), které bylo umístěno v pacientově střední sagitální rovině. Tréninky probíhaly 3 dny v týdnu po dobu čtyř týdnů v domově účastníka pod dohledem 2 cvičebních profesionálů.
Přístroj: Zrcadlová terapie
Zrcadlová terapie spočívala v tom, že pacient seděl na židli u stolu se standardním zrcadlem umístěným na stole ve střední sagitální rovině mezi oběma pažemi, přičemž reflexní strana zrcadla směřovala k nepostižené paži. Pacient je instruován, aby během sezení pozoroval odraz nepostižené paže. Pacientovi nebyly poskytnuty žádné pokyny k použití postižené paže.
Jiný: Křížové vzdělávání posilování.
Křížová výchova posilování zahrnuje trénink jedné strany těla se záměrem produkovat posilovací zisky na obou stranách těla. V tomto případě bylo posilování provedeno na nepostižené paži každého pacienta s mrtvicí.
Aktivní komparátor: Křížové vzdělávání posilování.
Pacienti trénovali zcela bez zrcadla. Provedli 4 sady po 5 maximálních izometrických extenzích lokte s méně postiženou horní končetinou (Cross-Education of Strengthening). Tréninky probíhaly 3 dny v týdnu po dobu čtyř týdnů v domově účastníka pod dohledem 2 cvičebních profesionálů.
Jiný: Křížové vzdělávání posilování.
Křížová výchova posilování zahrnuje trénink jedné strany těla se záměrem produkovat posilovací zisky na obou stranách těla. V tomto případě bylo posilování provedeno na nepostižené paži každého pacienta s mrtvicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximal Peak Torque Izometrická síla natažení lokte.
Časové okno: 10 minut
Vyhodnoceno pomocí izokinetického dynamometru Biodex System 3 Pro se softwarem Biodex Advantage verze 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Byl analyzován nejvyšší špičkový točivý moment z 5 jednotlivých izometrických kontrakcí. Vyšší měření špičkového točivého momentu indikuje větší sílu kontrakce.
10 minut
Maximální rychlost vývoje točivého momentu Izometrická síla natažení lokte.
Časové okno: 10 minut
Vyhodnoceno pomocí izokinetického dynamometru Biodex System 3 Pro se softwarem Biodex Advantage verze 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Byla analyzována nejvyšší rychlost vývoje točivého momentu z 5 jednotlivých izometrických kontrakcí. Vyšší rychlost měření točivého momentu indikuje větší sílu kontrakce.
10 minut
Maximální rychlost vývoje točivého momentu Izometrická síla natažení lokte.
Časové okno: 10 minut
Vyhodnoceno pomocí izokinetického dynamometru Biodex System 3 Pro se softwarem Biodex Advantage verze 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Byl analyzován průměrný vývoj točivého momentu z 5 jednotlivých izometrických kontrakcí. Vyšší průměrná hodnota točivého momentu ukazuje na větší sílu kontrakce.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS).
Časové okno: 10 minut.
Měření svalového tonusu. Rozsah 0 (žádné zvýšení svalového tonusu) až 4 (postižená část (části) rigidní ve flexi nebo extenzi).
10 minut.
Čedoke inventář aktivit paží a rukou – verze 8
Časové okno: 10 minut
Posouzení úrovně aktivity podle Mezinárodní klasifikace funkčnosti, invalidity a zdraví. Osm úkolů na horní končetině, definovaných podle literatury a zkušeností pacientů s cévní mozkovou příhodou, je hodnoceno na 7bodové škále, 1 bod znamená celkovou pomoc, 7 bodů znamená úplnou nezávislost. Rozsah 7 (celková pomoc požadovaná pro všechny úkoly horní končetiny) - 56 (úplná nezávislost na všech úkolech horních končetin).
10 minut
Dotazník ABILHAND
Časové okno: 10 minut
Měření pacientovy vlastní schopnosti provádět složité činnosti rukou pro 23 denních situací. Možné odpovědi jsou snadné, obtížné nebo nemožné. Online převodník poskytne procentuální skóre mezi 0 % (Úplná sebepociťovaná neschopnost vykonávat úkoly horní končetiny a 100 % (Úplná sebepociťovaná schopnost provádět všechny úkoly horní končetiny).
10 minut
London Handicap Scale (LHS).
Časové okno: 10 minut
Měření sebepociťovaného dopadu cévní mozkové příhody v 6 oblastech pacientova života (mobilita, fyzická nezávislost, povolání, sociální integrace, orientace a ekonomická soběstačnost). Rozsah skóre 0 až 1, kde skóre 1 znamená „žádné znevýhodnění“ a skóre 0 znamená „nejzávažnější nevýhodu“.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Technology, Sligo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monika Ehrensberger, PhD, IT Sligo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ITSligo Monika Ehrensberger

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný IPD není sdílen s žádnými dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit