Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unilateral styrketræning i øvre lemmer og spejlterapi til patienter med kronisk slagtilfælde

15. april 2018 opdateret af: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Unilateral styrketræning og spejlterapi til forbedring af øvre lemmers motoriske funktion efter slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Dette er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg, der undersøger en kombination af ensidig styrketræning (krydsuddannelse) og spejlterapi til rehabilitering af svækkelse af øvre lemmer efter et slagtilfælde. Denne undersøgelse er blevet udført som en del af en ph.d.-kvalifikation ved Institute of Technology Sligo i Irland, hvor alle vurderinger er udført på instituttet, og alle terapisessioner finder sted i deltagerens hjem. Undersøgelsen blev udført i samarbejde med Sligo Universitetshospital, og den opnåede etisk godkendelse gennem den relevante etiske komité på universitetshospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen gjorde det nødvendigt for patienter med kronisk slagtilfælde at udføre et styrketræningsprogram med deres mindre påvirkede overekstremiteter. Spejl- og styrketræningsgruppen observerede refleksionen af ​​træningslemmet i et spejl, kun styrketræningsgruppen trænede helt uden spejl. Patienterne blev henvist gennem sundhedspersonale på hospitalet. Forud for forsøgets påbegyndelse fik alle deltagere udførlig forsøgsinformation og underskrevet skriftligt informeret samtykke. I alt blev der rekrutteret 32 ​​deltagere. Efter en opvarmning udførte deltagerne 4 sæt af 5 maksimale isometriske albueforlængelser med deres mindre påvirkede overekstremitet, tre dage om ugen, i fire uger. Patienterne modtog resultatvurdering før påbegyndelse af interventionen, direkte efter den og ved tre måneders opfølgningsvurdering. Alle vurderinger blev udført af en blindet autoriseret fysioterapeut med speciale i slagtilfælde-rehabilitering. Patienterne blev vurderet ved hjælp af etablerede resultatmål for øvre lemmers isometriske styrke, motorisk funktion, muskeltonus og selvopfattet deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irland, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kronisk slagtilfælde diagnosticeret af en læge mindst 6 måneder før studiestart Udskrevet fra formelle rehabiliteringstjenester (modtager ikke ambulant rehabilitering på mere end en månedlig basis, men kan stadig modtage ergo- eller sprogterapi).

Ekskluderingskriterier:

Nedsat kognition (Mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE) < 21) Kardiovaskulære, neurologiske eller muskuloskeletale svækkelser i overekstremiteten, der ikke er relateret til slagtilfælde, og som ville forhindre styrketræning.

Synshandicap, der ville forstyrre evnen til at deltage sikkert i isometrisk træning og observere spejlbilleder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spejlterapi + tværgående uddannelse.
Patienterne udførte 4 sæt af 5 maksimale isometriske albueforlængelser med deres mindre påvirkede overekstremitet (Cross-Education of Strengthening), mens de observerede refleksionen af ​​det trænende lem i spejlet (Mirror Therapy), som var placeret i patientens midt-sagittale plan. Træningssessioner fandt sted 3 dage om ugen i fire uger i deltagerens eget hjem under opsyn af 2 motionsprofessionelle.
Enhed: Spejlterapi
Spejlterapi involverede patienten, der sad på en stol ved et bord med et standardspejl placeret på bordet i det midterste sagittale plan mellem begge arme, med den reflekterende side af spejlet vendt mod den ikke-påvirkede arm. Patienten instrueres i at observere refleksionen af ​​den ikke-påvirkede arm under sessionerne. Patienten fik ingen instruktion om brugen af ​​den berørte arm.
Andet: Tværuddannelse af styrkelse.
Krydsuddannelse af styrkelse involverer træning af den ene side af kroppen med den hensigt at producere styrkende gevinster på begge sider af kroppen. I dette tilfælde blev forstærkningen udført på den ikke-påvirkede arm af hver apopleksipatient.
Aktiv komparator: Tværuddannelse af styrkelse.
Patienterne trænede helt uden spejl. De udførte 4 sæt af 5 maksimale isometriske albueforlængelser med deres mindre påvirkede overekstremitet (Cross-Education of Strengthening). Træningssessioner fandt sted 3 dage om ugen i fire uger i deltagerens eget hjem under opsyn af 2 motionsprofessionelle.
Andet: Tværuddannelse af styrkelse.
Krydsuddannelse af styrkelse involverer træning af den ene side af kroppen med den hensigt at producere styrkende gevinster på begge sider af kroppen. I dette tilfælde blev forstærkningen udført på den ikke-påvirkede arm af hver apopleksipatient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maximal Peak Torque Isometrisk albueudvidelsesstyrke.
Tidsramme: 10 minutter
Vurderet med Biodex System 3 Pro isokinetisk dynamometer med Biodex Advantage Software version 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Højeste spidsmoment ud af 5 enkelt isometriske kontraktioner blev analyseret. En højere spidsmomentmåling indikerer en større sammentrækningsstyrke.
10 minutter
Maksimal hastighed for drejningsmomentudvikling Isometrisk albueudvidelsesstyrke.
Tidsramme: 10 minutter
Vurderet med Biodex System 3 Pro isokinetisk dynamometer med Biodex Advantage Software version 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Højeste hastighed for drejningsmomentudvikling ud af 5 enkelt isometriske kontraktioner blev analyseret. En højere momentmåling indikerer en større sammentrækningsstyrke.
10 minutter
Maksimal hastighed for drejningsmomentudvikling Isometrisk albueudvidelsesstyrke.
Tidsramme: 10 minutter
Vurderet med Biodex System 3 Pro isokinetisk dynamometer med Biodex Advantage Software version 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Gennemsnitlig drejningsmomentudvikling ud af 5 enkelt isometriske kontraktioner blev analyseret. En højere gennemsnitlig drejningsmomentmåling indikerer en større sammentrækningsstyrke.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Ashworth-skala (MAS).
Tidsramme: 10 minutter.
Muskeltonusmåling. Område 0 (Ingen stigning i muskeltonus) til 4 (Berørte del(e) er stive i fleksion eller ekstension).
10 minutter.
Chedoke Arm og Hand Activity Inventory - 8 version
Tidsramme: 10 minutter
Vurdering af den internationale klassifikation af funktions-, handicap- og sundhedsaktivitetsniveau. Otte overekstremitetsopgaver, defineret i henhold til litteratur og apopleksipatienters erfaringer, bedømmes på en 7-trins skala, 1 point står for total assistance, 7 point står for fuldstændig uafhængighed. Område 7 (Samlet assistance krævet til alle opgaver i overekstremiteterne) - 56 (Fuldstændig uafhængighed med alle opgaver i overekstremiteterne).
10 minutter
ABILHAND spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
Måling af patientens selvrapporterede evne til at udføre komplekse håndaktiviteter i 23 daglige situationer. Mulige svar er lette, svære eller umulige. Onlinekonverteren vil give en procentscore mellem 0 % (fuldstændig selvopfattet manglende evne til at udføre opgaver i overekstremiteterne og 100 % (fuldstændig selvopfattet evne til at udføre alle opgaver i overekstremiteterne).
10 minutter
London Handicap Scale (LHS).
Tidsramme: 10 minutter
Måling af selvopfattet effekt af slagtilfælde over 6 domæner af en patients liv (mobilitet, fysisk uafhængighed, erhverv, social integration, orientering og økonomisk selvforsyning). Scoringsinterval fra 0 til 1, hvor en score på 1 angiver 'Ingen ulempe' og en score på 0 angiver 'mest alvorlige ulempe'.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Technology, Sligo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monika Ehrensberger, PhD, IT Sligo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITSligo Monika Ehrensberger

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD deles med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner