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Musculation unilatérale des membres supérieurs et thérapie miroir pour les patients victimes d'AVC chroniques

15 avril 2018 mis à jour par: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Entraînement musculaire unilatéral et thérapie miroir pour améliorer la fonction motrice des membres supérieurs après un AVC : un essai pilote randomisé contrôlé

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote portant sur une combinaison d'entraînement musculaire unilatéral (éducation croisée) et de thérapie miroir pour la rééducation d'une déficience du membre supérieur après un AVC. Cette étude a été menée dans le cadre d'un doctorat à l'Institut de technologie de Sligo en Irlande, toutes les évaluations étant effectuées à l'institut et toutes les séances de thérapie ayant lieu au domicile du participant. L'étude a été menée en collaboration avec l'hôpital universitaire de Sligo et a obtenu l'approbation éthique par le comité d'éthique de l'hôpital universitaire concerné.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a nécessité que les patients victimes d'un AVC chronique effectuent un programme d'entraînement en force avec leur membre supérieur le moins affecté. Le groupe de musculation et de miroir a observé le reflet du membre d'entraînement dans un miroir, le groupe de musculation uniquement s'est exercé sans miroir entièrement. Les patients ont été référés par les professionnels de santé hospitaliers. Avant le début de l'essai, tous les participants ont reçu des informations complètes sur l'essai et ont fourni un consentement éclairé écrit signé. Au total, 32 participants ont été recrutés. Après un échauffement, les participants ont effectué 4 séries de 5 extensions isométriques maximales du coude avec leur membre supérieur le moins affecté, trois jours par semaine, pendant quatre semaines. Les patients ont reçu une évaluation des résultats avant le début de l'intervention, directement après celle-ci et lors de l'évaluation de suivi à trois mois. Toutes les évaluations ont été effectuées par un physiothérapeute agréé en aveugle spécialisé dans la réadaptation post-AVC. Les patients ont été évalués à l'aide de mesures de résultats établies pour la force isométrique des membres supérieurs, la fonction motrice, le tonus musculaire et la participation auto-évaluée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irlande, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

AVC chronique diagnostiqué par un médecin au moins 6 mois avant le début de l'étude Sortie des services de réadaptation formels (ne recevant pas de réadaptation ambulatoire plus d'une fois par mois, mais pouvant toujours recevoir une ergothérapie ou une ergothérapie).

Critère d'exclusion:

Troubles cognitifs (mini examen de l'état mental (MMSE) < 21) Déficiences cardiovasculaires, neurologiques ou musculo-squelettiques du membre supérieur non liées à un accident vasculaire cérébral qui empêcheraient l'entraînement en force.

Déficiences visuelles qui interféreraient avec la capacité de participer en toute sécurité à un entraînement isométrique et d'observer des images miroir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie miroir + Cross-Education.
Les patients ont effectué 4 séries de 5 extensions isométriques maximales du coude avec leur membre supérieur le moins affecté (Cross-Education of Strengthening) tout en observant le reflet du membre en exercice dans le miroir (Mirror Therapy) qui a été placé dans le plan sagittal médian du patient. Les séances d'entraînement ont eu lieu 3 jours par semaine pendant quatre semaines au domicile du participant sous la supervision de 2 professionnels de l'exercice.
Dispositif: Thérapie du miroir
La thérapie miroir impliquait le patient assis sur une chaise à une table avec un miroir standard placé sur la table dans le plan sagittal médian entre les deux bras, le côté réfléchissant du miroir faisant face au bras non affecté. Le patient est chargé d'observer la réflexion du bras non affecté pendant les séances. Le patient n'a reçu aucune instruction sur l'utilisation du bras affecté.
Autre: Cross-Education de Renforcement.
L'éducation croisée du renforcement implique l'entraînement d'un côté du corps avec l'intention de produire des gains de renforcement des deux côtés du corps. Dans ce cas, le renforcement a été effectué sur le bras non affecté de chaque patient victime d'un AVC.
Comparateur actif: Cross-Education de Renforcement.
Les patients se sont entraînés entièrement sans miroir. Ils ont réalisé 4 séries de 5 extensions isométriques maximales du coude avec leur membre supérieur le moins atteint (Cross-Education of Strengthening). Les séances d'entraînement ont eu lieu 3 jours par semaine pendant quatre semaines au domicile du participant sous la supervision de 2 professionnels de l'exercice.
Autre: Cross-Education de Renforcement.
L'éducation croisée du renforcement implique l'entraînement d'un côté du corps avec l'intention de produire des gains de renforcement des deux côtés du corps. Dans ce cas, le renforcement a été effectué sur le bras non affecté de chaque patient victime d'un AVC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maximal Peak Torque Isométrique force d'extension du coude.
Délai: 10 minutes
Évalué avec le dynamomètre isocinétique Biodex System 3 Pro avec la version 3.45 du logiciel Biodex Advantage (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, États-Unis). Le couple maximal le plus élevé sur 5 contractions isométriques simples a été analysé. Une mesure de couple de crête plus élevée indique une plus grande force de contraction.
10 minutes
Taux maximal de développement du couple Force d'extension isométrique du coude.
Délai: 10 minutes
Évalué avec le dynamomètre isocinétique Biodex System 3 Pro avec la version 3.45 du logiciel Biodex Advantage (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, États-Unis). Le taux de développement du couple le plus élevé sur 5 contractions isométriques simples a été analysé. Un taux de mesure de couple plus élevé indique une plus grande force de contraction.
10 minutes
Taux maximal de développement du couple Force d'extension isométrique du coude.
Délai: 10 minutes
Évalué avec le dynamomètre isocinétique Biodex System 3 Pro avec la version 3.45 du logiciel Biodex Advantage (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, États-Unis). Le développement moyen du couple sur 5 contractions isométriques simples a été analysé. Une mesure de couple moyenne plus élevée indique une plus grande force de contraction.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS).
Délai: 10 minutes.
Mesure du tonus musculaire. Plage de 0 (pas d'augmentation du tonus musculaire) à 4 (partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension).
10 minutes.
Inventaire des activités du bras et de la main Chedoke - Version 8
Délai: 10 minutes
Évaluation du niveau d'activité de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé. Huit tâches du membre supérieur, définies selon la littérature et l'expérience des patients victimes d'AVC, sont notées sur une échelle de 7 points, 1 point représentant l'assistance totale, 7 points représentant l'indépendance complète. Plage 7 (assistance totale requise pour toutes les tâches des membres supérieurs) - 56 (indépendance totale avec toutes les tâches des membres supérieurs).
10 minutes
Questionnaire ABILHAND
Délai: 10 minutes
Mesure de la capacité autodéclarée du patient à effectuer des activités manuelles complexes pour 23 situations quotidiennes. Les réponses possibles sont faciles, difficiles ou impossibles. Le convertisseur en ligne donnera un pourcentage compris entre 0 % (incapacité totale perçue à effectuer des tâches des membres supérieurs et 100 % (capacité totale perçue à effectuer toutes les tâches des membres supérieurs).
10 minutes
Échelle de handicap de Londres (LHS).
Délai: 10 minutes
Mesure de l'impact auto-perçu de l'AVC sur 6 domaines de la vie d'un patient (mobilité, indépendance physique, occupation, intégration sociale, orientation et autonomie économique). Plage de notation de 0 à 1, où une note de 1 indique « aucun inconvénient » et une note de 0 indique « le désavantage le plus grave ».
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Technology, Sligo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monika Ehrensberger, PhD, IT Sligo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2018

Première publication (Réel)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ITSligo Monika Ehrensberger

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucune IPD n'est partagée avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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