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慢性脳卒中患者に対する上肢片側筋力トレーニングとミラーセラピー

2018年4月15日 更新者:Dr. John Bartlett、Institute of Technology, Sligo

脳卒中後の上肢運動機能を強化するための片側筋力トレーニングとミラー療法:パイロット無作為対照試験

これは、脳卒中後の上肢障害のリハビリテーションのための片側筋力トレーニング (クロスエデュケーション) とミラー療法の組み合わせを調査するパイロット無作為対照試験です。 この研究は、アイルランドのスライゴ工科大学で博士号資格の一環として実施され、すべての評価は研究所で実施され、すべての治療セッションは参加者の自宅で行われました。 この研究はスライゴ大学病院と共同で実施され、関連する大学病院倫理委員会を通じて倫理的承認を得ました。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、慢性脳卒中の患者が、影響を受けていない上肢で筋力トレーニング プログラムを実行する必要がありました。 鏡と筋力トレーニングのグループは、鏡に映った四肢の反射を観察しました。筋力トレーニングのみのグループは、鏡なしで運動を行いました。 患者は、病院の医療専門家を通じて紹介されました。 試験開始前に、すべての参加者に包括的な試験情報が提供され、署名付きの書面によるインフォームド コンセントが提供されました。 合計32名の参加者が募集されました。 ウォームアップの後、参加者は、影響の少ない上肢を使用して、最大等尺性肘関節伸展 5 回を 4 セット、週 3 日、4 週間行いました。 患者は、介入開始前、介入直後、および 3 か月後のフォローアップ評価で結果評価を受けました。 すべての評価は、脳卒中リハビリテーションを専門とする盲検の公認理学療法士によって行われました。 患者は、上肢の等尺性筋力、運動機能、筋緊張、および自己認識による参加について確立されたアウトカム尺度を使用して評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Co Sligo
      • Sligo、Co Sligo、アイルランド、F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-研究開始の少なくとも6か月前に医師によって診断された慢性脳卒中 -正式なリハビリテーションサービスから退院しました(毎月以上の外来リハビリテーションを受けていませんが、まだ作業療法または言語療法を受けている可能性があります)。

除外基準:

認知障害 (ミニ精神状態検査 (MMSE) < 21) 筋力トレーニングを妨げる脳卒中とは関係のない上肢の心血管、神経、または筋骨格障害。

等尺性トレーニングに安全に参加し、鏡像を観察する能力を妨げる視覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミラーセラピー+クロスエデュケーション。
患者は、患者の正中矢状面に配置されたミラーで運動中の手足の反射を観察しながら(ミラーセラピー)、影響の少ない上肢で5回の最大等尺性肘伸展を4セット実行しました(強化のクロス教育)。 トレーニング セッションは、2 人の運動専門家の監督の下、参加者の自宅で週 3 日、4 週間行われました。
ミラー療法では、患者はテーブルの椅子に座って、標準的な鏡をテーブルの両腕の間の正中矢状面に置き、鏡の反射面を影響を受けていない腕に向けました。 患者は、セッション中に影響を受けていない腕の反射を観察するように指示されます。 患者は、患側の腕の使用について何の指示も受けませんでした。
強化の相互教育には、体の両側で強化効果を生み出すことを意図して、体の片側をトレーニングすることが含まれます。 この場合、強化は各脳卒中患者の影響を受けていない腕で行われました。
アクティブコンパレータ:強化のクロスエデュケーション。
患者は完全に鏡なしで訓練を受けました。 彼らは、影響を受けていない上肢を使用して、5 つの最大等尺性肘関節伸展を 4 セット行いました (Cross-Education of Strengthening)。 トレーニング セッションは、2 人の運動専門家の監督の下、参加者の自宅で週 3 日、4 週間行われました。
強化の相互教育には、体の両側で強化効果を生み出すことを意図して、体の片側をトレーニングすることが含まれます。 この場合、強化は各脳卒中患者の影響を受けていない腕で行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大ピーク トルク等尺性エルボー伸展強度。
時間枠:10分
Biodex Advantage ソフトウェア バージョン 3.45 を搭載した Biodex System 3 Pro アイソキネティック ダイナモメーター (Biodex Medical Systems, Inc.、米国ニューヨーク州シャーリー) で評価。 5回の単一等尺性収縮のうちの最高ピークトルクが分析されました。 ピークトルク測定値が高いほど、収縮強度が高いことを示します。
10分
最大トルク発生率 等尺性肘伸展強度。
時間枠:10分
Biodex Advantage ソフトウェア バージョン 3.45 を搭載した Biodex System 3 Pro アイソキネティック ダイナモメーター (Biodex Medical Systems, Inc.、米国ニューヨーク州シャーリー) で評価。 5回の単一等尺性収縮のうちの最大トルク発生率が分析されました。 トルク測定率が高いほど、収縮強度が大きいことを示します。
10分
最大トルク発生率 等尺性肘伸展強度。
時間枠:10分
Biodex Advantage ソフトウェア バージョン 3.45 を搭載した Biodex System 3 Pro アイソキネティック ダイナモメーター (Biodex Medical Systems, Inc.、米国ニューヨーク州シャーリー) で評価。 5回の単一等尺性収縮からの平均トルク発生が分析されました。 平均トルク測定値が高いほど、収縮強度が高いことを示します。
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワース スケール (MAS)。
時間枠:10分。
筋緊張測定。 範囲 0 (筋緊張の増加なし) から 4 (患部の屈曲または伸展が硬くなる)。
10分。
Chedoke の腕と手のアクティビティ インベントリ - 8 バージョン
時間枠:10分
国際機能分類、障害および健康活動レベルの評価。 文献と脳卒中患者の経験に基づいて定義された 8 つの上肢タスクが 7 段階で採点されます。1 点は完全な支援を表し、7 点は完全な自立を表します。 範囲 7 (すべての上肢タスクに必要な合計介助) - 56 (すべての上肢タスクで完全な独立)。
10分
アビルハンドアンケート
時間枠:10分
23 の毎日の状況で複雑な手の活動を実行する患者の自己申告能力の測定。 考えられる答えは、簡単、難しい、または不可能です。 オンライン コンバーターは、0% (上肢タスクを完全に実行できないと自己認識している) から 100% (すべての上肢タスクを実行する完全な自己認識能力を持っている) の間のパーセンテージ スコアを示します。
10分
ロンドン ハンディキャップ スケール (LHS)。
時間枠:10分
患者の生活の 6 つの領域 (可動性、身体的自立、職業、社会的統合、オリエンテーション、および経済的自給自足) にわたる脳卒中の自己認識された影響の測定。 0 から 1 のスコア範囲で、スコア 1 は「不利な点なし」を示し、スコア 0 は「最も深刻な不利」を示します。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Monika Ehrensberger, PhD、IT Sligo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月22日

一次修了 (実際)

2017年8月16日

研究の完了 (実際)

2017年8月16日

試験登録日

最初に提出

2018年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月15日

最初の投稿 (実際)

2018年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月15日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ITSligo Monika Ehrensberger

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は他の研究者と共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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