Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednostronny trening siłowy kończyny górnej i terapia lustrzana dla pacjentów z przewlekłym udarem

15 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Jednostronny trening siłowy i terapia lustrzana w celu poprawy funkcji motorycznych kończyny górnej po udarze: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Jest to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie badające połączenie jednostronnego treningu siłowego (edukacja krzyżowa) i terapii lustrzanej w celu rehabilitacji upośledzenia kończyny górnej po udarze. Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w ramach studiów doktoranckich w Instytucie Technologii Sligo w Irlandii, przy czym wszystkie oceny przeprowadzono w instytucie, a wszystkie sesje terapeutyczne odbywały się w domu uczestnika. Badanie zostało przeprowadzone we współpracy ze szpitalem uniwersyteckim w Sligo i uzyskało akceptację etyczną przez odpowiednią komisję etyczną szpitala uniwersyteckiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie wymagało od pacjentów z przewlekłym udarem wykonania programu treningu siłowego z mniej dotkniętą chorobą kończyną górną. Grupa z lustrem i treningiem siłowym obserwowała odbicie trenującej kończyny w lustrze, grupa tylko z treningiem siłowym ćwiczyła całkowicie bez lustra. Pacjenci byli kierowani przez szpitalnych pracowników służby zdrowia. Przed rozpoczęciem próby wszyscy uczestnicy otrzymali obszerne informacje o próbie i otrzymali podpisaną świadomą zgodę na piśmie. Łącznie zrekrutowano 32 uczestników. Po rozgrzewce uczestnicy wykonywali 4 serie 5 maksymalnych wyprostów izometrycznych łokcia mniej chorą kończyną górną, trzy dni w tygodniu, przez cztery tygodnie. Pacjenci otrzymywali ocenę wyników przed rozpoczęciem interwencji, bezpośrednio po niej oraz podczas trzymiesięcznej oceny kontrolnej. Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez niewidomego Dyplomowanego Fizjoterapeutę specjalizującego się w rehabilitacji poudarowej. Pacjenci byli oceniani za pomocą ustalonych miar wyników dla siły izometrycznej kończyny górnej, funkcji motorycznych, napięcia mięśniowego i samooceny uczestnictwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irlandia, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przewlekły udar zdiagnozowany przez lekarza co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania Zwolniony z formalnych usług rehabilitacyjnych (nie korzysta z rehabilitacji ambulatoryjnej dłużej niż co miesiąc, ale może nadal korzystać z terapii zajęciowej lub językowej).

Kryteria wyłączenia:

Zaburzenia funkcji poznawczych (minimalne badanie stanu psychicznego (MMSE) < 21) Zaburzenia sercowo-naczyniowe, neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe kończyny górnej niezwiązane z udarem, które uniemożliwiają trening siłowy.

Upośledzenie wzroku, które przeszkadzałoby w bezpiecznym uczestnictwie w treningu izometrycznym i obserwowaniu odbić lustrzanych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia lustrzana + edukacja krzyżowa.
Pacjenci wykonywali 4 serie po 5 maksymalnych wyprostów izometrycznych łokcia mniej dotkniętą chorobą kończyną górną (Krzyżedukacja Wzmacniania) obserwując odbicie ćwiczonej kończyny w lustrze (Terapia Lustrem) umieszczonym w płaszczyźnie strzałkowej środkowej pacjenta. Sesje treningowe odbywały się 3 dni w tygodniu przez cztery tygodnie we własnym domu uczestnika pod okiem 2 profesjonalistów od ćwiczeń.
Urządzenie: Terapia lustrzana
Terapia lustrzana polegała na tym, że pacjent siedział na krześle przy stole ze standardowym lustrem umieszczonym na stole w płaszczyźnie strzałkowej pomiędzy obydwoma ramionami, z odbijającą stroną lustra skierowaną w stronę zdrowej ręki. Pacjent jest instruowany, aby podczas sesji obserwował odbicie zdrowej ręki. Pacjent nie został poinstruowany, jak posługiwać się chorą ręką.
Inny: Wzajemna edukacja wzmacniania.
Wzajemna edukacja wzmacniania obejmuje trening jednej strony ciała z zamiarem uzyskania wzmocnienia po obu stronach ciała. W tym przypadku wzmocnienie zostało wykonane na nieobjętym chorobą ramieniu każdego pacjenta po udarze.
Aktywny komparator: Wzajemna edukacja wzmacniania.
Pacjenci trenowali całkowicie bez lustra. Wykonali 4 serie 5 maksymalnych wyprostów izometrycznych łokci z mniej dotkniętą kończyną górną (Cross-Education of Strengthening). Sesje treningowe odbywały się 3 dni w tygodniu przez cztery tygodnie we własnym domu uczestnika pod okiem 2 profesjonalistów od ćwiczeń.
Inny: Wzajemna edukacja wzmacniania.
Wzajemna edukacja wzmacniania obejmuje trening jednej strony ciała z zamiarem uzyskania wzmocnienia po obu stronach ciała. W tym przypadku wzmocnienie zostało wykonane na nieobjętym chorobą ramieniu każdego pacjenta po udarze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny szczytowy moment siły w izometrycznym wyprostie łokcia.
Ramy czasowe: 10 minut
Oceniono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex System 3 Pro z oprogramowaniem Biodex Advantage w wersji 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nowy Jork, USA). Przeanalizowano najwyższy szczytowy moment obrotowy spośród 5 pojedynczych skurczów izometrycznych. Wyższy pomiar maksymalnego momentu obrotowego wskazuje na większą siłę skurczu.
10 minut
Maksymalne tempo rozwoju momentu obrotowego Siła izometrycznego wyprostu łokcia.
Ramy czasowe: 10 minut
Oceniono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex System 3 Pro z oprogramowaniem Biodex Advantage w wersji 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nowy Jork, USA). Analizie poddano najwyższą szybkość rozwoju momentu obrotowego spośród 5 pojedynczych skurczów izometrycznych. Wyższa szybkość pomiaru momentu obrotowego wskazuje na większą siłę skurczu.
10 minut
Maksymalne tempo rozwoju momentu obrotowego Siła izometrycznego wyprostu łokcia.
Ramy czasowe: 10 minut
Oceniono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex System 3 Pro z oprogramowaniem Biodex Advantage w wersji 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nowy Jork, USA). Przeanalizowano średni rozwój momentu obrotowego z 5 pojedynczych skurczów izometrycznych. Wyższy średni pomiar momentu obrotowego wskazuje na większą siłę skurczu.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS).
Ramy czasowe: 10 minut.
Pomiar napięcia mięśniowego. Zakres od 0 (brak wzrostu napięcia mięśniowego) do 4 (dotknięte części sztywne podczas zginania lub prostowania).
10 minut.
Inwentarz aktywności ramion i dłoni Chedoke - wersja 8
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena poziomu aktywności według Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia. Osiem zadań kończyny górnej, zdefiniowanych na podstawie piśmiennictwa i doświadczeń pacjentów po udarze mózgu, ocenianych jest w 7-stopniowej skali, gdzie 1 punkt oznacza całkowitą pomoc, 7 punktów oznacza całkowitą samodzielność. Zakres 7 (całkowita pomoc wymagana przy wszystkich zadaniach kończyny górnej) - 56 (całkowita niezależność przy wszystkich zadaniach kończyny górnej).
10 minut
Kwestionariusz ABILHAND
Ramy czasowe: 10 minut
Pomiar zgłaszanej przez pacjenta zdolności do wykonywania złożonych czynności ręki w 23 codziennych sytuacjach. Możliwe odpowiedzi są łatwe, trudne lub niemożliwe. Konwerter online poda wynik procentowy od 0% (Całkowita samoocena niezdolności do wykonywania zadań kończyny górnej do 100% (Całkowita samoocena zdolności wykonywania wszystkich zadań kończyny górnej).
10 minut
Londyńska Skala Handicapów (LHS).
Ramy czasowe: 10 minut
Pomiar samooceny wpływu udaru na 6 domen życia pacjenta (mobilność, niezależność fizyczna, zawód, integracja społeczna, orientacja i samowystarczalność ekonomiczna). Zakres punktacji od 0 do 1, gdzie wynik 1 oznacza „brak wad”, a wynik 0 oznacza „najpoważniejszą wadę”.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Technology, Sligo

Śledczy

  • Główny śledczy: Monika Ehrensberger, PhD, IT Sligo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ITSligo Monika Ehrensberger

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadna IPD nie jest udostępniana żadnym innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia lustrzana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj