- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03500705
Entrenamiento de fuerza unilateral de miembros superiores y terapia de espejo para pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Entrenamiento de fuerza unilateral y terapia de espejo para mejorar la función motora de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Irlanda, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Accidente cerebrovascular crónico diagnosticado por un médico al menos 6 meses antes de que comience el estudio Dado de alta de los servicios formales de rehabilitación (no recibe rehabilitación ambulatoria más de una vez al mes, pero aún puede recibir terapia ocupacional o del lenguaje).
Criterio de exclusión:
Deterioro cognitivo (Mini examen del estado mental (MMSE) < 21) Deficiencias cardiovasculares, neurológicas o musculoesqueléticas de la extremidad superior no relacionadas con un accidente cerebrovascular que impedirían el entrenamiento de fuerza.
Deficiencias visuales que interferirían con la capacidad de participar de manera segura en el entrenamiento isométrico y observar imágenes en espejo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia del Espejo + Cross-Educación.
Los pacientes realizaron 4 series de 5 extensiones de codo isométricas máximas con su miembro superior menos afectado (Educación cruzada de fortalecimiento) mientras observaban el reflejo del miembro en ejercicio en el espejo (Terapia de espejo) que se colocó en el plano sagital medio del paciente.
Las sesiones de entrenamiento se llevaron a cabo 3 días a la semana durante cuatro semanas en la propia casa del participante bajo la supervisión de 2 profesionales del ejercicio.
|
La terapia del espejo involucró al paciente sentado en una silla en una mesa con un espejo estándar colocado sobre la mesa en el plano sagital medio entre ambos brazos, con el lado reflectante del espejo mirando hacia el brazo no afectado.
Se instruye al paciente para que observe el reflejo del brazo no afectado durante las sesiones.
El paciente no recibió ninguna instrucción sobre el uso del brazo afectado.
La educación cruzada de fortalecimiento implica entrenar un lado del cuerpo con la intención de producir ganancias de fortalecimiento en ambos lados del cuerpo.
En este caso el fortalecimiento se realizó en el brazo no afectado de cada paciente con ictus.
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Comparador activo: Educación Cruzada de Fortalecimiento.
Pacientes entrenados sin espejo por completo.
Realizaron 4 series de 5 extensiones isométricas máximas de codo con el miembro superior menos afectado (Educación cruzada de fortalecimiento).
Las sesiones de entrenamiento se llevaron a cabo 3 días a la semana durante cuatro semanas en la propia casa del participante bajo la supervisión de 2 profesionales del ejercicio.
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La educación cruzada de fortalecimiento implica entrenar un lado del cuerpo con la intención de producir ganancias de fortalecimiento en ambos lados del cuerpo.
En este caso el fortalecimiento se realizó en el brazo no afectado de cada paciente con ictus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza máxima de extensión isométrica del codo con torque máximo.
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Evaluado con el dinamómetro isocinético Biodex System 3 Pro con el software Biodex Advantage versión 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.).
Se analizó el par máximo más alto de 5 contracciones isométricas individuales.
Una medición de torque pico más alta indica una mayor fuerza de contracción.
|
10 minutos
|
Tasa máxima de desarrollo de torsión Fuerza de extensión isométrica del codo.
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Evaluado con el dinamómetro isocinético Biodex System 3 Pro con el software Biodex Advantage versión 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.).
Se analizó la tasa más alta de desarrollo de torque de 5 contracciones isométricas únicas.
Una mayor tasa de medición del par indica una mayor fuerza de contracción.
|
10 minutos
|
Tasa máxima de desarrollo de torsión Fuerza de extensión isométrica del codo.
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Evaluado con el dinamómetro isocinético Biodex System 3 Pro con el software Biodex Advantage versión 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.).
Se analizó el desarrollo de par medio de 5 contracciones isométricas individuales.
Una medición de torque promedio más alta indica una mayor fuerza de contracción.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Ashworth Modificada (MAS).
Periodo de tiempo: 10 minutos.
|
Medida del tono muscular.
Rango 0 (Sin aumento en el tono muscular) a 4 (Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión).
|
10 minutos.
|
Inventario de actividad de brazos y manos de Chedoke - Versión 8
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Evaluación del nivel de actividad de la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud.
Ocho tareas de las extremidades superiores, definidas de acuerdo con la literatura y la experiencia de los pacientes con accidente cerebrovascular, se califican en una escala de 7 puntos, 1 punto representa asistencia total, 7 puntos representa independencia completa.
Rango 7 (Asistencia total requerida para todas las tareas de miembros superiores) - 56 (Independencia completa con todas las tareas de miembros superiores).
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10 minutos
|
Cuestionario ABILHAND
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Medición de la capacidad autoinformada del paciente para realizar actividades manuales complejas en 23 situaciones diarias.
Las posibles respuestas son fáciles, difíciles o imposibles.
El convertidor en línea dará una puntuación porcentual entre 0 % (incapacidad autopercibida completa para realizar tareas de las extremidades superiores) y 100 % (capacidad autopercibida completa para realizar todas las tareas de las extremidades superiores).
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10 minutos
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Escala de Handicap de Londres (LHS).
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Medición del impacto autopercibido del ictus en 6 dominios de la vida del paciente (movilidad, independencia física, ocupación, integración social, orientación y autosuficiencia económica).
Rango de puntuación de 0 a 1, donde una puntuación de 1 indica 'Sin desventaja y una puntuación de 0 indica 'desventaja más grave'.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monika Ehrensberger, PhD, IT Sligo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ITSligo Monika Ehrensberger
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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