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Entrenamiento de fuerza unilateral de miembros superiores y terapia de espejo para pacientes con accidente cerebrovascular crónico

15 de abril de 2018 actualizado por: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Entrenamiento de fuerza unilateral y terapia de espejo para mejorar la función motora de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular: un ensayo piloto controlado aleatorizado

Este es un ensayo controlado aleatorizado piloto que investiga una combinación de entrenamiento de fuerza unilateral (educación cruzada) y terapia de espejo para la rehabilitación del deterioro de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular. Este estudio se realizó como parte de una calificación de doctorado en el Instituto de Tecnología de Sligo en Irlanda, y todas las evaluaciones se realizaron en el instituto y todas las sesiones de terapia se llevaron a cabo en el hogar del participante. El estudio se realizó en conjunto con el Hospital Universitario de Sligo y obtuvo la aprobación ética a través del Comité de Ética del Hospital Universitario correspondiente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio requirió que los pacientes con accidente cerebrovascular crónico realizaran un programa de entrenamiento de fuerza con la extremidad superior menos afectada. El grupo de entrenamiento de fuerza y ​​espejo observó el reflejo de la extremidad de entrenamiento en un espejo, el grupo de entrenamiento de fuerza solo se ejercitó completamente sin espejo. Los pacientes fueron derivados a través de los Profesionales de la Salud del Hospital. Antes del comienzo del ensayo, a todos los participantes se les proporcionó información completa sobre el ensayo y se les proporcionó un consentimiento informado por escrito firmado. Se reclutaron un total de 32 participantes. Después de un calentamiento, los participantes realizaron 4 series de 5 extensiones isométricas máximas de codo con la extremidad superior menos afectada, tres días a la semana, durante cuatro semanas. Los pacientes recibieron evaluación de resultados antes del comienzo de la intervención, inmediatamente después de la misma y en la evaluación de seguimiento a los tres meses. Todas las evaluaciones fueron realizadas por un fisioterapeuta colegiado ciego que se especializa en rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. Los pacientes fueron evaluados utilizando medidas de resultado establecidas para la fuerza isométrica de las extremidades superiores, la función motora, el tono muscular y la participación autopercibida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irlanda, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Accidente cerebrovascular crónico diagnosticado por un médico al menos 6 meses antes de que comience el estudio Dado de alta de los servicios formales de rehabilitación (no recibe rehabilitación ambulatoria más de una vez al mes, pero aún puede recibir terapia ocupacional o del lenguaje).

Criterio de exclusión:

Deterioro cognitivo (Mini examen del estado mental (MMSE) < 21) Deficiencias cardiovasculares, neurológicas o musculoesqueléticas de la extremidad superior no relacionadas con un accidente cerebrovascular que impedirían el entrenamiento de fuerza.

Deficiencias visuales que interferirían con la capacidad de participar de manera segura en el entrenamiento isométrico y observar imágenes en espejo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia del Espejo + Cross-Educación.
Los pacientes realizaron 4 series de 5 extensiones de codo isométricas máximas con su miembro superior menos afectado (Educación cruzada de fortalecimiento) mientras observaban el reflejo del miembro en ejercicio en el espejo (Terapia de espejo) que se colocó en el plano sagital medio del paciente. Las sesiones de entrenamiento se llevaron a cabo 3 días a la semana durante cuatro semanas en la propia casa del participante bajo la supervisión de 2 profesionales del ejercicio.
La terapia del espejo involucró al paciente sentado en una silla en una mesa con un espejo estándar colocado sobre la mesa en el plano sagital medio entre ambos brazos, con el lado reflectante del espejo mirando hacia el brazo no afectado. Se instruye al paciente para que observe el reflejo del brazo no afectado durante las sesiones. El paciente no recibió ninguna instrucción sobre el uso del brazo afectado.
La educación cruzada de fortalecimiento implica entrenar un lado del cuerpo con la intención de producir ganancias de fortalecimiento en ambos lados del cuerpo. En este caso el fortalecimiento se realizó en el brazo no afectado de cada paciente con ictus.
Comparador activo: Educación Cruzada de Fortalecimiento.
Pacientes entrenados sin espejo por completo. Realizaron 4 series de 5 extensiones isométricas máximas de codo con el miembro superior menos afectado (Educación cruzada de fortalecimiento). Las sesiones de entrenamiento se llevaron a cabo 3 días a la semana durante cuatro semanas en la propia casa del participante bajo la supervisión de 2 profesionales del ejercicio.
La educación cruzada de fortalecimiento implica entrenar un lado del cuerpo con la intención de producir ganancias de fortalecimiento en ambos lados del cuerpo. En este caso el fortalecimiento se realizó en el brazo no afectado de cada paciente con ictus.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza máxima de extensión isométrica del codo con torque máximo.
Periodo de tiempo: 10 minutos
Evaluado con el dinamómetro isocinético Biodex System 3 Pro con el software Biodex Advantage versión 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.). Se analizó el par máximo más alto de 5 contracciones isométricas individuales. Una medición de torque pico más alta indica una mayor fuerza de contracción.
10 minutos
Tasa máxima de desarrollo de torsión Fuerza de extensión isométrica del codo.
Periodo de tiempo: 10 minutos
Evaluado con el dinamómetro isocinético Biodex System 3 Pro con el software Biodex Advantage versión 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.). Se analizó la tasa más alta de desarrollo de torque de 5 contracciones isométricas únicas. Una mayor tasa de medición del par indica una mayor fuerza de contracción.
10 minutos
Tasa máxima de desarrollo de torsión Fuerza de extensión isométrica del codo.
Periodo de tiempo: 10 minutos
Evaluado con el dinamómetro isocinético Biodex System 3 Pro con el software Biodex Advantage versión 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.). Se analizó el desarrollo de par medio de 5 contracciones isométricas individuales. Una medición de torque promedio más alta indica una mayor fuerza de contracción.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth Modificada (MAS).
Periodo de tiempo: 10 minutos.
Medida del tono muscular. Rango 0 (Sin aumento en el tono muscular) a 4 (Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión).
10 minutos.
Inventario de actividad de brazos y manos de Chedoke - Versión 8
Periodo de tiempo: 10 minutos
Evaluación del nivel de actividad de la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud. Ocho tareas de las extremidades superiores, definidas de acuerdo con la literatura y la experiencia de los pacientes con accidente cerebrovascular, se califican en una escala de 7 puntos, 1 punto representa asistencia total, 7 puntos representa independencia completa. Rango 7 (Asistencia total requerida para todas las tareas de miembros superiores) - 56 (Independencia completa con todas las tareas de miembros superiores).
10 minutos
Cuestionario ABILHAND
Periodo de tiempo: 10 minutos
Medición de la capacidad autoinformada del paciente para realizar actividades manuales complejas en 23 situaciones diarias. Las posibles respuestas son fáciles, difíciles o imposibles. El convertidor en línea dará una puntuación porcentual entre 0 % (incapacidad autopercibida completa para realizar tareas de las extremidades superiores) y 100 % (capacidad autopercibida completa para realizar todas las tareas de las extremidades superiores).
10 minutos
Escala de Handicap de Londres (LHS).
Periodo de tiempo: 10 minutos
Medición del impacto autopercibido del ictus en 6 dominios de la vida del paciente (movilidad, independencia física, ocupación, integración social, orientación y autosuficiencia económica). Rango de puntuación de 0 a 1, donde una puntuación de 1 indica 'Sin desventaja y una puntuación de 0 indica 'desventaja más grave'.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Monika Ehrensberger, PhD, IT Sligo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

16 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se comparte ningún IPD con ningún otro investigador.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de espejo

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