Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen yksipuolinen voimaharjoittelu ja peiliterapia kroonisen aivohalvauksen potilaille

sunnuntai 15. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Yksipuolinen voimaharjoittelu ja peiliterapia yläraajojen motorisen toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa tutkitaan yksipuolisen voimaharjoittelun (ristikoulutus) ja peiliterapian yhdistelmää aivohalvauksen jälkeisten yläraajojen vajaatoiminnan kuntouttamiseksi. Tämä tutkimus on suoritettu osana tohtorintutkintoa Institute of Technology Sligossa Irlannissa. Kaikki arvioinnit suoritetaan instituutissa ja kaikki terapiaistunnot järjestetään osallistujan kotona. Tutkimus tehtiin yhdessä Sligon yliopistollisen sairaalan kanssa ja se saavutti eettisen hyväksynnän asianomaisen yliopistollisen sairaalan eettisen komitean kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus pakotti kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden suorittamaan voimaharjoitteluohjelman vähemmän sairastuneelle yläraajalle. Peili- ja voimaharjoitteluryhmä tarkkaili harjoitusraajan heijastusta peilistä, vain voimaharjoitteluryhmä harjoitteli kokonaan ilman peiliä. Potilaat ohjattiin sairaalan terveydenhuollon ammattilaisten kautta. Ennen kokeen aloittamista kaikille osallistujille annettiin kattavat koetiedot ja heille annettiin allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus. Kaikkiaan 32 osallistujaa rekrytoitiin. Lämmittelyn jälkeen osallistujat suorittivat 4 sarjaa 5 maksimaalista isometristä kyynärpään pidennystä vähemmän kärsineillä yläraajoilla kolme päivää viikossa neljän viikon ajan. Potilaat saivat tulosarvioinnin ennen intervention alkua, heti sen jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta-arvioinnissa. Kaikki arvioinnit suoritti sokea, aivohalvauksen kuntoutukseen erikoistunut fysioterapeutti. Potilaiden arvioinnissa käytettiin vakiintuneita tulosmittauksia yläraajan isometrisen voiman, motorisen toiminnan, lihasjänteen ja oman osallistumisen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irlanti, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Krooninen aivohalvaus, jonka lääkäri on diagnosoinut vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua Virallisista kuntoutuspalveluista erotettu (ei saa avohoitoa useammin kuin kuukausittain, mutta saattaa silti olla työ- tai kieliterapiassa).

Poissulkemiskriteerit:

Heikentynyt kognitio (Mini mentaalinen tilatutkimus (MMSE) < 21) Yläraajojen sydän- ja verisuoni-, neurologiset tai tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka eivät liity aivohalvaukseen ja jotka estäisivät voimaharjoittelun.

Näkövammat, jotka häiritsevät kykyä osallistua turvallisesti isometriseen harjoitteluun ja katsella peilikuvia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peiliterapia + ristiinkoulutus.
Potilaat suorittivat 4 sarjaa 5 maksimaalista isometristä kyynärpään pidennystä vähemmän kärsineillä yläraajoilla (Cross-Education of Strengthening) tarkkaillen harjoittelevan raajan heijastusta peilistä (Mirror Therapy), joka sijoitettiin potilaan keskisagittaaliseen tasoon. Harjoituksia pidettiin 3 päivänä viikossa neljän viikon ajan osallistujan omassa kodissa 2 liikuntaammattilaisen valvonnassa.
Laite: Peiliterapia
Peiliterapiassa potilas istui tuolilla pöydän ääressä, ja tavallinen peili asetettiin pöydälle keskisagittaaliseen tasoon molempien käsivarsien väliin siten, että peilin heijastava puoli oli vahingoittamatonta käsivartta päin. Potilasta ohjeistetaan tarkkailemaan ei-vaurioituneen käsivarren heijastusta istuntojen aikana. Potilaalle ei annettu mitään ohjeita sairastuneen käsivarren käytöstä.
Muut: Vahvistamisen ristiinkoulutus.
Vahvistamisen ristiinkoulutus sisältää yhden kehon puolen harjoittelun, jonka tarkoituksena on tuottaa vahvistusta molemmille puolille. Tässä tapauksessa vahvistus tehtiin jokaisen aivohalvauspotilaan ei-vaivattuun käsivarteen.
Active Comparator: Vahvistamisen ristiinkoulutus.
Potilaat on koulutettu ilman peiliä. He suorittivat 4 sarjaa 5 maksimaalista isometristä kyynärpään pidennystä vähemmän kärsineillä yläraajoilla (Cross-Education of Strengthening). Harjoituksia pidettiin 3 päivänä viikossa neljän viikon ajan osallistujan omassa kodissa 2 liikuntaammattilaisen valvonnassa.
Muut: Vahvistamisen ristiinkoulutus.
Vahvistamisen ristiinkoulutus sisältää yhden kehon puolen harjoittelun, jonka tarkoituksena on tuottaa vahvistusta molemmille puolille. Tässä tapauksessa vahvistus tehtiin jokaisen aivohalvauspotilaan ei-vaivattuun käsivarteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin huippumomentti Isometrinen kyynärpään laajennuslujuus.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Arvioitu Biodex System 3 Pro -isokineettisellä dynamometrillä ja Biodex Advantage -ohjelmiston versiolla 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Suurin huippumomentti viidestä yksittäisestä isometrisestä supistuksesta analysoitiin. Korkeampi vääntömomentin huippumittaus osoittaa suurempaa supistusvoimaa.
10 minuuttia
Suurin vääntömomentin kehitysnopeus Isometrinen kyynärpään venymislujuus.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Arvioitu Biodex System 3 Pro -isokineettisellä dynamometrillä ja Biodex Advantage -ohjelmiston versiolla 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Korkein vääntömomentin kehitysnopeus viidestä yksittäisestä isometrisesta supistuksesta analysoitiin. Suurempi vääntömomentin mittausnopeus osoittaa suurempaa supistusvoimakkuutta.
10 minuuttia
Suurin vääntömomentin kehitysnopeus Isometrinen kyynärpään venymislujuus.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Arvioitu Biodex System 3 Pro -isokineettisellä dynamometrillä ja Biodex Advantage -ohjelmiston versiolla 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Keskimääräinen vääntömomentin kehitys viidestä yksittäisestä isometrisesta supistuksesta analysoitiin. Suurempi keskimääräinen vääntömomentti osoittaa suurempaa supistusvoimaa.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS).
Aikaikkuna: 10 minuuttia.
Lihasvärin mittaus. Alue 0 (Ei lisääntynyt lihasjänteys) - 4 (vauriokohtaiset osat jäykät taivutuksessa tai venyttelyssä).
10 minuuttia.
Chedoke käsivarsien ja käsien aktiviteettiluettelo - 8 versio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden aktiivisuustason luokituksen arviointi. Kahdeksan yläraajan tehtävää, jotka on määritelty kirjallisuuden ja aivohalvauspotilaiden kokemuksen mukaan, pisteytetään 7 pisteen asteikolla, 1 piste seisominen kokonaisavusta, 7 pistettä täydellistä riippumattomuutta. Alue 7 (Kaikissa yläraajatehtävissä tarvittava kokonaisapu) - 56 (täydellinen riippumattomuus kaikissa yläraajatehtävissä).
10 minuuttia
ABILHAND-kysely
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Potilaan itsensä ilmoittaman kyvyn suorittaa monimutkaisia ​​käsitoimintoja mittaamalla 23 päivittäistä tilannetta. Mahdolliset vastaukset ovat helppoja, vaikeita tai mahdottomia. Online-muunnin antaa prosenttipistemäärän välillä 0 % (täydellinen itse havaittu kyvyttömyys suorittaa yläraajan tehtäviä ja 100 % (täydellinen itsenäinen kyky suorittaa kaikki yläraajan tehtävät).
10 minuuttia
Lontoon tasoitusasteikko (LHS).
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Aivohalvauksen itse kokeman vaikutuksen mittaaminen 6 potilaan elämän osa-alueella (liikkuvuus, fyysinen riippumattomuus, ammatti, sosiaalinen integraatio, suuntautuminen ja taloudellinen omavaraisuus). Pisteytysalue 0–1, jossa pistemäärä 1 osoitti "ei haittaa" ja pistemäärä 0 tarkoittaa "vakainta haittaa".
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Technology, Sligo

Tutkijat

  • Päätutkija: Monika Ehrensberger, PhD, IT Sligo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ITSligo Monika Ehrensberger

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Peiliterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa