Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felső végtag egyoldalú erősítő edzés és tükörterápia krónikus stroke-os betegek számára

2018. április 15. frissítette: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Egyoldalú erősítő edzés és tükörterápia a felső végtag motoros működésének javítására Stroke után: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba

Ez egy véletlen besorolású, kontrollált kísérleti kísérlet, amely az egyoldalú erősítő edzés (keresztképzés) és a tükörterápia kombinációját vizsgálja a felső végtagok stroke utáni károsodásának rehabilitációjára. Ezt a tanulmányt az írországi Institute of Technology Sligo-ban végzett PhD minősítés részeként végezték, minden értékelést az intézetben végeztek, és minden terápiás ülésre a résztvevő otthonában került sor. A vizsgálatot a Sligo Egyetemi Kórházzal közösen végezték, és az illetékes Egyetemi Kórház Etikai Bizottsága etikai jóváhagyást kapott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat során a krónikus stroke-ban szenvedő betegeknek erőedző programot kellett végrehajtaniuk a kevésbé érintett felső végtagjukkal. A tükör- és erőedző csoport az edző végtag tükörben való tükröződését figyelte meg, a csak erősítő edzés csoport teljesen tükör nélkül gyakorolt. A betegeket a kórházi egészségügyi szakemberek irányították be. A vizsgálat megkezdése előtt minden résztvevő átfogó tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és aláírt írásos beleegyező nyilatkozatot kapott. Összesen 32 résztvevőt vettek fel. Bemelegítés után a résztvevők 4 sorozatban 5 maximális izometrikus könyöknyújtást végeztek kevésbé érintett felső végtagjaikkal, heti három napon, négy héten keresztül. A betegek a beavatkozás megkezdése előtt, közvetlenül utána és három hónapos utánkövetéses értékelésben részesültek. Valamennyi értékelést a stroke-rehabilitációra szakosodott, vak okleveles fizioterapeuta végezte. A betegeket a felső végtag izometrikus ereje, motoros funkciója, izomtónusa és önmagukról alkotott részvétele tekintetében megállapított eredménymérők alapján értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Írország, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az orvos által legalább 6 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt diagnosztizált krónikus stroke Elbocsátva a formális rehabilitációs szolgáltatásoktól (havi rendszerességgel nem részesül ambuláns rehabilitációban, de előfordulhat, hogy továbbra is foglalkozási vagy nyelvi terápiában részesül).

Kizárási kritériumok:

Károsodott kognitív képesség (Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE) < 21) A felső végtag szív- és érrendszeri, neurológiai vagy mozgásszervi károsodása, amely nem kapcsolódik a stroke-hoz, amely megakadályozná az erősítő edzést.

Látássérülések, amelyek akadályozzák az izometrikus edzésben való biztonságos részvételt és a tükörképek megfigyelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tükörterápia + keresztképzés.
A betegek 4 sorozat 5 maximális izometrikus könyöknyújtást végeztek a kevésbé érintett felső végtagjukkal (Cross-Education of Strengthening), miközben megfigyelték a gyakorló végtag tükörben való tükröződését (Mirror Therapy), amely a páciens középsagittalis síkjába került. Az edzések heti 3 napon, négy héten keresztül zajlottak a résztvevő saját otthonában 2 gyakorló szakember felügyelete mellett.
Eszköz: Tükörterápia
A tükörterápia során a páciens egy széken ült egy asztal mellett, és egy standard tükör volt az asztalon a középsagittalis síkban mindkét kar között, úgy, hogy a tükör tükröződő oldala a nem érintett kar felé nézzen. A pácienst arra kell utasítani, hogy az ülések során figyelje meg a nem érintett kar tükröződését. A beteg nem kapott utasítást az érintett kar használatára vonatkozóan.
Egyéb: Az erősítés keresztnevelése.
Az erősítés keresztoktatása magában foglalja a test egyik oldalának edzését azzal a szándékkal, hogy a test mindkét oldalán erősítő hatást érjünk el. Ebben az esetben az erősítés minden stroke-os beteg nem érintett karján történt.
Aktív összehasonlító: Az erősítés keresztnevelése.
A betegeket teljesen tükör nélkül képezték ki. 4 sorozatban végeztek 5 maximális izometrikus könyöknyújtást a kevésbé érintett felső végtagjukkal (Cross-Education of Strengthening). Az edzések heti 3 napon, négy héten keresztül zajlottak a résztvevő saját otthonában 2 gyakorló szakember felügyelete mellett.
Egyéb: Az erősítés keresztnevelése.
Az erősítés keresztoktatása magában foglalja a test egyik oldalának edzését azzal a szándékkal, hogy a test mindkét oldalán erősítő hatást érjünk el. Ebben az esetben az erősítés minden stroke-os beteg nem érintett karján történt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális csúcsnyomaték Izometrikus könyöknyújtási szilárdság.
Időkeret: 10 perc
A Biodex System 3 Pro izokinetikus dinamométerrel értékelve a Biodex Advantage Software 3.45-ös verziójával (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Az 5 egyedi izometrikus összehúzódás közül a legnagyobb csúcsnyomatékot elemezték. A nagyobb nyomatékcsúcs mérés nagyobb összehúzódási erőt jelez.
10 perc
Maximális nyomatékfejlődési sebesség Izometrikus könyöknyújtási szilárdság.
Időkeret: 10 perc
A Biodex System 3 Pro izokinetikus dinamométerrel értékelve a Biodex Advantage Software 3.45-ös verziójával (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Az 5 egyetlen izometrikus összehúzódás közül a legnagyobb nyomatékfejlődési sebességet elemezték. A nagyobb nyomatékmérés nagyobb összehúzódási erőt jelez.
10 perc
Maximális nyomatékfejlődési sebesség Izometrikus könyöknyújtási szilárdság.
Időkeret: 10 perc
A Biodex System 3 Pro izokinetikus dinamométerrel értékelve a Biodex Advantage Software 3.45-ös verziójával (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Elemezték az 5 egyedi izometrikus összehúzódás átlagos nyomatékfejlődését. A nagyobb átlagos nyomaték mérése nagyobb összehúzódási erőt jelez.
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Ashworth Skála (MAS).
Időkeret: 10 perc.
Izomtónus mérése. Tartomány 0 (nincs izomtónus növekedése) 4-ig (az érintett rész(ek) merev hajlításban vagy nyújtásban).
10 perc.
Chedoke kar és kéz tevékenység leltár - 8 verzió
Időkeret: 10 perc
A funkcionális, fogyatékossági és egészségügyi tevékenységi szint nemzetközi osztályozása értékelése. A szakirodalom és a stroke betegek tapasztalatai alapján meghatározott nyolc felső végtagi feladat 7 fokú skálán kerül értékelésre, a teljes segítségnyújtás 1 pont, a teljes függetlenség 7 pont. 7. tartomány (Teljes segítségre van szükség minden felső végtagi feladathoz) - 56 (Teljes függetlenség az összes felső végtagi feladattal).
10 perc
ABILHAND Kérdőív
Időkeret: 10 perc
A páciens saját bevallása szerinti képességének mérése összetett kézi tevékenységek elvégzésére 23 napi helyzetben. A lehetséges válaszok egyszerűek, nehézek vagy lehetetlenek. Az online konverter százalékos pontszámot ad 0% (a felső végtagi feladatok elvégzésére való teljes önmaga képtelensége és 100% (a felső végtagi feladatok elvégzésének teljes önmaga által észlelt képessége) között.
10 perc
Londoni Handicap Scale (LHS).
Időkeret: 10 perc
A stroke ön által észlelt hatásának mérése a beteg életének 6 területén (mobilitás, fizikai függetlenség, foglalkozás, társadalmi integráció, orientáció és gazdasági önellátás). 0-tól 1-ig terjedő pontozási tartomány, ahol az 1-es pontszám a „nincs hátrányt”, a 0 pedig a „legsúlyosabb hátrányt” jelzi.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Technology, Sligo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monika Ehrensberger, PhD, IT Sligo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ITSligo Monika Ehrensberger

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Tükörterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel