Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Односторонняя силовая тренировка верхних конечностей и зеркальная терапия у пациентов с хроническим инсультом

15 апреля 2018 г. обновлено: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Односторонняя силовая тренировка и зеркальная терапия для улучшения двигательной функции верхних конечностей после инсульта: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается комбинация односторонней силовой тренировки (перекрестное обучение) и зеркальной терапии для реабилитации пораженных верхних конечностей после инсульта. Это исследование было проведено в рамках получения докторской степени в Технологическом институте Слайго в Ирландии, при этом все оценки проводились в институте, а все сеансы терапии проводились на дому у участника. Исследование проводилось совместно с Университетской больницей Слайго и получило этическое одобрение от соответствующего Комитета по этике университетской больницы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование потребовало от пациентов с хроническим инсультом выполнения программы силовых тренировок с менее пораженной верхней конечностью. Группа, занимавшаяся зеркалом и силовыми тренировками, наблюдала за отражением тренирующейся конечности в зеркале, группа, занимавшаяся только силовыми тренировками, тренировалась полностью без зеркала. Пациенты направлялись через медицинских работников больницы. До начала испытания всем участникам была предоставлена ​​исчерпывающая информация об исследовании и предоставлено подписанное письменное информированное согласие. Всего было набрано 32 участника. После разминки участники выполняли 4 подхода по 5 максимальных изометрических разгибаний локтя менее пораженной верхней конечностью три дня в неделю в течение четырех недель. Оценка исходов у пациентов проводилась до начала вмешательства, непосредственно после него и через три месяца наблюдения. Все оценки проводились слепым дипломированным физиотерапевтом, специализирующимся на реабилитации после инсульта. Пациентов оценивали с использованием установленных исходных показателей изометрической силы верхних конечностей, двигательной функции, мышечного тонуса и самооценки участия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Ирландия, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Хронический инсульт, диагностированный врачом не позднее, чем за 6 месяцев до начала исследования Выписаны из официальных реабилитационных служб (не проходят амбулаторную реабилитацию чаще, чем раз в месяц, но могут по-прежнему получать трудотерапию или лингвистическую терапию).

Критерий исключения:

Нарушение когнитивных функций (Миниатюрное обследование психического состояния (MMSE) < 21) Сердечно-сосудистые, неврологические или скелетно-мышечные нарушения верхней конечности, не связанные с инсультом, которые могут помешать силовым тренировкам.

Нарушения зрения, которые могут помешать безопасному участию в изометрической тренировке и наблюдению за зеркальным изображением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зеркальная терапия + перекрестное обучение.
Пациенты выполняли 4 подхода по 5 максимальных изометрических разгибаний в локтевом суставе с менее пораженной верхней конечностью (Перекрестное обучение укреплению), наблюдая за отражением тренируемой конечности в зеркале (Зеркальная терапия), которое располагалось в средней сагиттальной плоскости пациента. Тренировочные занятия проводились 3 раза в неделю в течение четырех недель в собственном доме участников под наблюдением двух специалистов по физкультуре.
Устройство: Зеркальная терапия
Зеркальная терапия заключалась в том, что пациент сидел на стуле за столом со стандартным зеркалом, помещенным на стол в средней сагиттальной плоскости между обеими руками, при этом отражающая сторона зеркала была обращена к здоровой руке. Пациента просят наблюдать за отражением здоровой руки во время сеансов. Пациенту не давали никаких инструкций по использованию пораженной руки.
Другой: Взаимное образование укрепления.
Взаимное обучение укреплению включает в себя тренировку одной стороны тела с целью добиться усиления обеих сторон тела. В данном случае укрепление проводилось на здоровой руке каждого больного, перенесшего инсульт.
Активный компаратор: Взаимное образование укрепления.
Пациенты тренировались без зеркала полностью. Они выполнили 4 подхода по 5 максимальных изометрических разгибаний в локтевом суставе с менее пораженной верхней конечностью (перекрестное обучение усилению). Тренировочные занятия проводились 3 раза в неделю в течение четырех недель в собственном доме участников под наблюдением двух специалистов по физкультуре.
Другой: Взаимное образование укрепления.
Взаимное обучение укреплению включает в себя тренировку одной стороны тела с целью добиться усиления обеих сторон тела. В данном случае укрепление проводилось на здоровой руке каждого больного, перенесшего инсульт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальный пиковый крутящий момент Изометрическая сила разгибания локтя.
Временное ограничение: 10 минут
Оценивали с помощью изокинетического динамометра Biodex System 3 Pro с программным обеспечением Biodex Advantage версии 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Ширли, Нью-Йорк, США). Был проанализирован самый высокий пиковый крутящий момент из 5 одиночных изометрических сокращений. Более высокое измерение пикового крутящего момента указывает на большую силу сжатия.
10 минут
Максимальная скорость развития крутящего момента Сила в изометрическом разгибании локтя.
Временное ограничение: 10 минут
Оценивали с помощью изокинетического динамометра Biodex System 3 Pro с программным обеспечением Biodex Advantage версии 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Ширли, Нью-Йорк, США). Была проанализирована самая высокая скорость развития крутящего момента из 5 одиночных изометрических сокращений. Более высокая скорость измерения крутящего момента указывает на большую силу сжатия.
10 минут
Максимальная скорость развития крутящего момента Сила в изометрическом разгибании локтя.
Временное ограничение: 10 минут
Оценивали с помощью изокинетического динамометра Biodex System 3 Pro с программным обеспечением Biodex Advantage версии 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Ширли, Нью-Йорк, США). Анализировалось среднее развитие крутящего момента из 5 одиночных изометрических сокращений. Более высокое среднее измерение крутящего момента указывает на большую силу сжатия.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшворта (MAS).
Временное ограничение: 10 минут.
Измерение мышечного тонуса. Диапазон от 0 (Нет повышения мышечного тонуса) до 4 (Пораженные части ригидны при сгибании или разгибании).
10 минут.
Чедоке Инвентарь активности рук и кистей - 8 версия
Временное ограничение: 10 минут
Оценка уровня активности по Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья. Восемь задач на верхние конечности, определенные в соответствии с литературой и опытом пациентов с инсультом, оцениваются по 7-балльной шкале, 1 балл соответствует полной помощи, 7 баллов соответствует полной независимости. Диапазон 7 (Общая помощь, необходимая для всех задач на верхние конечности) - 56 (Полная независимость со всеми задачами на верхние конечности).
10 минут
Анкета ЭБИЛХАНД
Временное ограничение: 10 минут
Измерение способности пациента выполнять сложные действия руками в 23 повседневных ситуациях. Возможные ответы: легкие, трудные или невозможные. Онлайн-конвертер выдаст процентную оценку от 0% (полная самооценка неспособности выполнять задачи на верхние конечности до 100% (полная самооценка способности выполнять все задачи на верхние конечности).
10 минут
Лондонская шкала гандикапов (LHS).
Временное ограничение: 10 минут
Измерение самооценки влияния инсульта на 6 областей жизни пациента (мобильность, физическая независимость, род занятий, социальная интеграция, ориентация и экономическая самодостаточность). Диапазон баллов от 0 до 1, где 1 балл указывает на «отсутствие недостатков», а 0 баллов указывает на «наиболее серьезные недостатки».
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Technology, Sligo

Следователи

  • Главный следователь: Monika Ehrensberger, PhD, IT Sligo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ITSligo Monika Ehrensberger

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Никакие IPD не передаются другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зеркальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться