Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unilateral styrketrening og speilterapi for pasienter med kronisk slag

15. april 2018 oppdatert av: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Unilateral styrketrening og speilterapi for å forbedre motorfunksjonen i øvre ekstremiteter etter slag: en pilot randomisert kontrollert prøvelse

Dette er en randomisert kontrollert pilotstudie som undersøker en kombinasjon av unilateral styrketrening (kryssutdanning) og speilterapi for rehabilitering av svekkelse av øvre lemmer etter et slag. Denne studien er utført som en del av en PhD-kvalifisering ved Institute of Technology Sligo i Irland, med alle vurderinger utført ved instituttet og alle terapisesjoner finner sted hjemme hos deltakeren. Studien ble utført i samarbeid med Sligo universitetssykehus, og den oppnådde etisk godkjenning gjennom den relevante etiske komité for universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien gjorde det nødvendig for pasienter med kronisk hjerneslag å utføre et styrketreningsprogram med mindre påvirket overekstremitet. Speil- og styrketreningsgruppen observerte refleksjonen av treningslemmet i et speil, den eneste styrketreningsgruppen trente helt uten speil. Pasienter ble henvist gjennom helsepersonell på sykehus. Før prøvestart ble alle deltakerne gitt omfattende prøveinformasjon og gitt signert skriftlig informert samtykke. Totalt ble 32 deltakere rekruttert. Etter en oppvarming utførte deltakerne 4 sett med 5 maksimale isometriske albueforlengelser med deres mindre berørte overekstremitet, tre dager per uke, i fire uker. Pasientene fikk utfallsvurdering før intervensjonen startet, rett etter den og ved tre måneders oppfølgingsvurdering. Alle vurderinger ble utført av en blindet autorisert fysioterapeut med spesialisering i slagrehabilitering. Pasientene ble vurdert ved å bruke etablerte utfallsmål for isometrisk styrke i øvre lemmer, motorisk funksjon, muskeltonus og selvopplevd deltakelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irland, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kronisk hjerneslag diagnostisert av lege minst 6 måneder før studiestart Utskrevet fra formelle rehabiliteringstjenester (mottar ikke poliklinisk rehabilitering mer enn månedlig, men kan fortsatt motta ergo- eller språkterapi).

Ekskluderingskriterier:

Nedsatt kognisjon (Mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE) < 21) Kardiovaskulære, nevrologiske eller muskel- og skjelettsvikt i overekstremiteten som ikke er relatert til hjerneslag som ville forhindre styrketrening.

Synsvansker som ville forstyrre muligheten til å delta trygt i isometrisk trening og observere speilbilder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Speilterapi + kryssutdanning.
Pasientene utførte 4 sett med 5 maksimale isometriske albueforlengelser med deres mindre påvirkede øvre lem (Cross-Education of Strengthening) mens de observerte refleksjonen av det trenende lemmet i speilet (Mirror Therapy) som ble plassert i pasientens midtsagittale plan. Treningsøktene fant sted 3 dager per uke i fire uker i deltakerens eget hjem under oppsyn av 2 treningseksperter.
Enhet: Speilterapi
Speilterapi innebar at pasienten satt på en stol ved et bord med et standard speil plassert på bordet i midtsagittalplanet mellom begge armer, med den reflekterende siden av speilet vendt mot den ikke-påvirkede armen. Pasienten instrueres om å observere refleksjonen av den ikke-påvirkede armen under øktene. Pasienten ble ikke gitt noen instruksjon om bruk av den berørte armen.
Annen: Kryssutdanning av styrking.
Kryssutdanning av styrking innebærer å trene den ene siden av kroppen med den hensikt å produsere styrkende gevinster på begge sider av kroppen. I dette tilfellet ble forsterkningen utført på den ikke-påvirkede armen til hver slagpasient.
Aktiv komparator: Kryssutdanning av styrking.
Pasienter trente helt uten speil. De utførte 4 sett med 5 maksimale isometriske albueforlengelser med deres mindre berørte øvre lem (Cross-Education of Strengthening). Treningsøktene fant sted 3 dager per uke i fire uker i deltakerens eget hjem under oppsyn av 2 treningseksperter.
Annen: Kryssutdanning av styrking.
Kryssutdanning av styrking innebærer å trene den ene siden av kroppen med den hensikt å produsere styrkende gevinster på begge sider av kroppen. I dette tilfellet ble forsterkningen utført på den ikke-påvirkede armen til hver slagpasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maximal Peak Torque Isometrisk albueforlengelsesstyrke.
Tidsramme: 10 minutter
Vurdert med Biodex System 3 Pro isokinetisk dynamometer med Biodex Advantage Software versjon 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Høyeste toppmoment av 5 enkelt isometriske sammentrekninger ble analysert. En høyere topp-momentmåling indikerer en større kontraksjonsstyrke.
10 minutter
Maksimal hastighet på dreiemomentutvikling Isometrisk albueforlengelsesstyrke.
Tidsramme: 10 minutter
Vurdert med Biodex System 3 Pro isokinetisk dynamometer med Biodex Advantage Software versjon 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Høyeste hastighet av dreiemomentutvikling av 5 enkelt isometrisk kontraksjon ble analysert. En høyere dreiemomentmåling indikerer en større sammentrekningsstyrke.
10 minutter
Maksimal hastighet på dreiemomentutvikling Isometrisk albueforlengelsesstyrke.
Tidsramme: 10 minutter
Vurdert med Biodex System 3 Pro isokinetisk dynamometer med Biodex Advantage Software versjon 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Gjennomsnittlig dreiemomentutvikling av 5 enkelt isometriske sammentrekninger ble analysert. En høyere gjennomsnittlig dreiemomentmåling indikerer en større kontraksjonsstyrke.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala (MAS).
Tidsramme: 10 minutter.
Muskeltonemål. Område 0 (Ingen økning i muskeltonus) til 4 (Berørte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon).
10 minutter.
Chedoke arm- og håndaktivitetsinventar - 8 versjon
Tidsramme: 10 minutter
Vurdering av den internasjonale klassifiseringen av funksjonsevne, funksjonshemming og helseaktivitetsnivå. Åtte oppgaver i øvre lemmer, definert i henhold til litteratur og slagpasienters erfaring, skåres på en 7-punkts skala, 1 poeng står for total assistanse, 7 poeng står for fullstendig uavhengighet. Område 7 (Total assistanse kreves for alle oppgaver i øvre lemmer) - 56 (Fullstendig uavhengighet med alle oppgaver i øvre ekstremiteter).
10 minutter
ABILHAND spørreskjema
Tidsramme: 10 minutter
Måling av pasientens selvrapporterte evne til å utføre komplekse håndaktiviteter for 23 daglige situasjoner. Mulige svar er enkle, vanskelige eller umulige. Nettkonvertereren vil gi en prosentpoengsum mellom 0 % (fullstendig selvopplevd manglende evne til å utføre oppgaver i øvre lemmer og 100 % (fullstendig selvopplevd evne til å utføre alle oppgaver i øvre lemmer).
10 minutter
London Handicap Scale (LHS).
Tidsramme: 10 minutter
Måling av selvopplevd effekt av hjerneslag over 6 områder av en pasients liv (mobilitet, fysisk uavhengighet, yrke, sosial integrasjon, orientering og økonomisk selvforsyning). Poengområde fra 0 til 1, hvor en poengsum på 1 indikerte 'Ingen ulempe' og en poengsum på 0 indikerer 'mest alvorlige ulempe'.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Technology, Sligo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monika Ehrensberger, PhD, IT Sligo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

16. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

16. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ITSligo Monika Ehrensberger

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD deles med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Speilterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere