Eine Studie mit SHR-1210 in Kombination mit SHR6390 bei Patienten mit fortgeschrittenem CRC, NSCLC und HCC

Einschlusskriterien:

• Die Probanden nehmen freiwillig an dieser Studie teil und unterschreiben ihre Einverständniserklärung.
• Männer oder Frauen im Alter von 18-75 Jahren
• Hat durch Histologie und Zytologie Patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Darmkrebs, fortgeschrittenem (Ⅲ B/Ⅳ Zeitraum) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs，oder Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom histologisch oder zytologisch oder klinisch bestätigt，Mindestens eine messbare Läsion das die RECIST v1.1-Kriterien ohne lokale Behandlung erfüllt.
• Die Patienten können Pillen normal schlucken.
• Der ECOG-Score war 0 oder 1.
• Haben Sie eine Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen.
• Die Funktionen lebenswichtiger Organe erfüllen die folgenden Anforderungen (ohne die Verwendung von Blutbestandteilen und Zytokinen während des Screenings): Neutrophile ≥ 1,5 x 109 / l, Hb ≥ 9 g / dL; Plt ≥ 90 x 109/L, ALB ≥ 3 g/dL, TSH ≤ ULN (Obergrenze der Norma), TBIL ≤ 1,25 x ULN, ALT und AST ≤ 1,5 x ULN, AKP ≤ 2,5 x ULN, CR ≤ 1,5 x ULN
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 72 Stunden vor der ersten Dosis einen negativen Schwangerschaftstest im Serum haben und bereit sein, für den Verlauf der Studie bis 3 Monate nach der letzten Dosis der Studienbehandlung sehr wirksame Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• Die Probanden hatten eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte.
• Die Probanden verwenden immunsuppressive Mittel oder eine systemische oder absorptive lokale Hormontherapie, um eine Immunsuppression zu erreichen. Es wird noch innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung verwendet.
• Patienten mit schweren allergischen Reaktionen auf andere monoklonale Antikörper.
• Die Probanden hatten Metastasen im Zentralnervensystem mit klinischen Symptomen.
• Zentrales Plattenepithelkarzinom der Lunge oder NSCLC mit großer Gefäßinvasion, bestätigt durch Bildgebung.
• Eine Herzerkrankung oder -krankheit, die nicht gut kontrolliert wird.
• Die Probanden hatten aktive Infektionen.
• Andere klinische Arzneimittelstudien wurden innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung durchgeführt.
• Die Probanden haben in der Vergangenheit eine andere PD-1-Antikörpertherapie oder eine andere Immuntherapie gegen PD-1/PD-L1 oder eine Behandlung mit CDK4/6-Inhibitoren erhalten.
• Es gibt andere Faktoren, die dazu führen, dass Patienten nach Ermessen des Prüfarztes nicht an dieser klinischen Studie teilnehmen können.