Испытание SHR-1210 в комбинации с SHR6390 у пациентов с распространенным CRC, NSCLC и HCC

Критерии включения:

• Субъекты добровольно участвуют в этом исследовании и подписывают информированное согласие.
• Мужчины или женщины в возрасте 18-75 лет
• Подтверждено гистологически и цитологически у пациентов с распространенным и/или метастатическим колоректальным раком, распространенным (Ⅲ B/Ⅳ периода) немелкоклеточным раком легкого，Или у пациентов с распространенным гепатоцеллюлярным раком, подтвержденным гистологически, цитологически или клинически，По крайней мере, одно измеримое поражение который соответствует критериям RECIST v1.1 без местного лечения.
• Пациенты могут нормально глотать таблетки.
• Оценка по шкале ECOG была 0 или 1.
• Иметь ожидаемую продолжительность жизни не менее 12 недель.
• Функции жизненно важных органов соответствуют следующим требованиям (за исключением использования любых компонентов крови и цитокинов при скрининге): Нейтрофилы ≥1,5 x 109/л, Hb≥9 г/дл; Plt≥90 x 109/л, ALB≥3 г/дл, TSH≤ULN (верхний предел нормы), TBIL ≤ 1,25 x ULN, ALT и AST ≤ 1,5 x ULN, AKP≤ 2,5 x ULN, CR≤ 1,5 x ULN
• Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 72 часов до первой дозы и должны быть готовы использовать очень эффективные барьерные методы контрацепции в ходе исследования в течение 3 месяцев после последней дозы исследуемого лечения.

Критерий исключения:

• Субъекты имели какое-либо активное аутоиммунное заболевание или аутоиммунное заболевание в анамнезе.
• Субъекты используют иммунодепрессанты или системную или абсорбционную местную гормональную терапию для достижения иммуносупрессии. Он все еще используется в течение 2 недель до регистрации.
• Субъекты с тяжелыми аллергическими реакциями на другие моноклональные антитела.
• У субъектов были метастазы в центральной нервной системе с клиническими симптомами.
• Центральная плоскоклеточная карцинома легкого или НМРЛ с обширной сосудистой инвазией, подтвержденной визуализацией.
• Состояние или заболевание сердца, которое плохо контролируется.
• У субъектов были активные инфекции.
• Другие клинические испытания препаратов применяли в течение 4 недель до первого введения.
• Субъекты получали другую терапию антителами к PD-1 или другую иммунотерапию для лечения ингибиторами PD-1/PD-L1 или CDK4/6 в прошлом.
• Существуют и другие факторы, приводящие к тому, что пациенты не могут участвовать в этом клиническом исследовании по мнению исследователя.