進行性CRC、NSCLC、およびHCC患者におけるSHR6390と組み合わせたSHR-1210の試験

包含基準:

• 被験者は自発的にこの研究に参加し、インフォームド コンセントに署名します。
• 18～75歳の男性または女性
• 組織学的および細胞学的に確認された進行性および/または転移性結腸直腸癌患者、進行性 (III B/IV 期) の非小細胞肺癌、または進行性肝細胞癌の患者が組織学的または細胞学的または臨床的に確認された、少なくとも 1 つの測定可能な病変局所治療なしでRECIST v1.1基準を満たす。
• 患者は錠剤を正常に飲み込むことができます。
• ECOG スコアは 0 または 1 でした。
• 少なくとも12週間の平均余命があります。
• 重要臓器の機能が次の要件を満たしている（スクリーニング中の血液成分およびサイトカインの使用を除く）：好中球≧1.5 x 109/L、Hb≧9g/dL。 Plt≥90 x 109/L、ALB≥3g/dL、TSH≤ULN(Normaの上限)、TBIL≤1.25 x ULN、ALTおよびAST≤1.5 x ULN、AKP≤2.5 x ULN、CR≤1.5 x ULN
• -出産の可能性のある女性被験者は、最初の投与の72時間前までに血清妊娠検査が陰性でなければならず、研究の過程で非常に効率的なバリア避妊法を使用する意思がある必要があります 研究の最後の投与から3か月後 研究治療。

除外基準:

• 被験者には、活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴がありました。
• 被験者は、免疫抑制を達成するために、免疫抑制剤、または全身、または吸収、局所ホルモン療法を使用しています。 入学前2週間以内でまだ使用中です。
• -他のモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応のある被験者。
• 被験者は、臨床症状の中枢神経系転移を有していた。
• 中央肺扁平上皮癌、または画像検査で確認された大きな血管浸潤を伴う NSCLC。
• 十分に制御されていない心臓の状態または病気。
• 被験者は活発な感染症にかかっていました。
• 薬物の他の臨床試験は、最初の投与前の 4 週間以内に使用されました。
• 過去にPD-1/PD-L1またはCDK4/6阻害薬による他のPD-1抗体療法または他の免疫療法を受けていること。
• 治験責任医師の判断により、患者が本臨床試験に参加できないことにつながるその他の要因があります。