Een proef met SHR-1210 in combinatie met SHR6390 bij patiënten met gevorderde CRC, NSCLC en HCC

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekenen geïnformeerde toestemming.
• Mannen of vrouwen van 18-75 jaar
• Is bevestigd door histologie en cytologie gevorderde en/of gemetastaseerde darmkankerpatiënten, de gevorderde (Ⅲ B/Ⅳ periode) bij niet-kleincellige longkanker, of patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom histologisch of cytologisch of klinisch bevestigd, ten minste één meetbare laesie die voldoet aan de criteria van RECIST v1.1 zonder lokale behandeling.
• De patiënten kunnen de pillen normaal doorslikken.
• De ECOG-score was 0 of 1.
• Een levensverwachting hebben van minimaal 12 weken.
• De functies van vitale organen voldoen aan de volgende vereisten (exclusief het gebruik van bloedbestanddelen en cytokines tijdens screening): Neutrofielen ≥1,5 x 109/L, Hb≥9g/dL; Plt≥90 x 109/l, ALB≥3g/dl, TSH≤ULN (bovengrens van norma), TBIL ≤ 1,25 x ULN, ALT en AST ≤ 1,5 x ULN, AKP≤ 2,5 x ULN, CR≤ 1,5 x ULN
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 72 uur vóór de eerste dosis een negatieve serumzwangerschapstest hebben en moeten bereid zijn zeer efficiënte barrièremethoden van anticonceptie te gebruiken gedurende het onderzoek tot 3 maanden na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen hadden een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte.
• Proefpersonen gebruiken immunosuppressiva of systemische of absorberende lokale hormoontherapie om immunosuppressie te bereiken. Binnen 2 weken voor inschrijving is het nog in gebruik.
• Proefpersonen met ernstige allergische reacties op andere monoklonale antilichamen.
• De proefpersonen hadden uitzaaiingen van het centrale zenuwstelsel met klinische symptomen.
• Plaveiselcelcarcinoom van de centrale long, of NSCLC met grote vasculaire invasie bevestigd door beeldvorming.
• Een hartaandoening of ziekte die niet goed onder controle is.
• Proefpersonen hadden actieve infecties.
• Andere klinische geneesmiddelenonderzoeken werden binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening uitgevoerd.
• De proefpersonen hebben in het verleden andere PD-1-antilichaamtherapie of andere immunotherapie voor behandeling met PD-1/PD-L1 of CDK4/6-remmers gekregen.
• Er zijn andere factoren waardoor patiënten naar het oordeel van de onderzoeker niet kunnen deelnemen aan deze klinische studie.