Verringerung der gesundheitlichen Unterschiede bei schwarzen Frauen bei der Behandlung von Schlaflosigkeit

Berechtigte Teilnehmer der Black Women's Health Study (BWHS), die den Insomnia Severity Index (ISI) auf dem BWHS-Fragebogen 2015 mit einer Punktzahl ausgefüllt haben, die mit Schlaflosigkeitsstörungen kompatibel ist, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Informationen zu erhalten, die sie über die Möglichkeit zur Teilnahme an einem kostenlosen Programm informieren entwickelt, um ihre Schlafprobleme zu lösen. Sie werden dann auf eine Website zur Insomnie-Studie weitergeleitet, die Informationen über die Studie und Anweisungen zum Ausfüllen eines Online-Screening-Fragebogens für diejenigen bereitstellt, die an einer Teilnahme interessiert sind. An diese ausgewählten Frauen werden Erinnerungen gesendet, um die Teilnahme zu fördern.

Sobald interessierte Frauen den Screening-Fragebogen einreichen, wird eine interne Bewertung durchgeführt, um festzustellen, ob potenzielle Teilnehmerinnen teilnahmeberechtigt sind. Diejenigen, die für nicht geeignet befunden werden, erhalten ein Dankesschreiben und werden darüber informiert, dass sie nicht für diese Studie ausgewählt wurden. Diejenigen, die die Qualifikationen für die Studie erfüllen, werden zum Einwilligungsformular mit einem Hinweis weitergeleitet, dass ein Mitglied des Studienteams sie innerhalb einiger Tage zu einem von ihnen angegebenen Zeitpunkt anrufen wird. Das Mitglied des Studienteams wird dann jeden geeigneten Probanden anrufen und mit ihr telefonisch jeden Abschnitt des Einwilligungsformulars durchgehen. Eine mündliche Bestätigung der Zustimmung oder Nichteinwilligung wird in der Studiendatenbank aufgezeichnet.

Sobald die Frauen mündlich eingewilligt haben, werden sie in die Verwendung der Webprogramme und das Ausfüllen von Online-Schlafprotokollen eingewiesen. Datenschutzbedenken werden berücksichtigt. Pre-Intervention, Post-Intervention und 6-Monats-Bewertungsfragebögen, einschließlich des Insomnia Severity Index (ISI), werden vor der Intervention (Zeit 1), nach der Intervention 9 Wochen nach Zeit 1 (Zeit 2) und 6 Monate verabreicht später (Zeit 3). Nachdem die präinterventionellen Fragebögen und Schlafprotokolle ausgefüllt sind, werden die Teilnehmer über ihre Behandlung informiert, die zufällig aus den drei Online-Behandlungen ausgewählt wurde: SHUTi -BWHS, SHUTi und Patientenaufklärung (PE) (auch als Schlafhygiene oder Schlafinformationen bezeichnet ). Die PE-Gruppe wird eine Website verwenden, auf der Möglichkeiten zur Verbesserung von Verhaltensweisen und Umgebungen diskutiert werden, die den Schlaf beeinflussen können. Dieses Material ist auch in den anderen 2 Behandlungen enthalten, wird aber auf andere Weise präsentiert. Teilnehmer, die die PE-Website nutzen, können sich beliebig oft und beliebig lange anmelden. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip SHUTi-BWHS oder SHUTi zugewiesen wurden, verwenden ein Webprogramm mit sechs Modulen namens Cores. Die Teilnehmer loggen sich über einen Zeitraum von 8 Wochen in die sechs Module ihres zugewiesenen Behandlungsprogramms ein. Die Kerne werden einzeln der Reihe nach fertiggestellt. Es wird erwartet, dass jeder Kern 45 bis 60 Minuten in Anspruch nimmt. Jeder Kern enthält Informationen und Übungen, die darauf ausgelegt sind, Verhaltensweisen und Gedanken zu ändern, die zu Schlafproblemen beitragen können.

Neun Wochen nach dem Ausfüllen des anfänglichen Fragebogens vor der Intervention werden alle Teilnehmer gebeten, einen weiteren Fragebogen zu ihrem Schlaf und ihrer Gesundheit auszufüllen, der den ISI umfasst, sowie 10 Schlaftagebücher zu führen. Sechs Monate später werden die Teilnehmer erneut gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der den ISI enthält, gefolgt vom Ausfüllen von 10 Schlaftagebüchern.