- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03613675
Akzeptanz von Videospielen zur Förderung der Asthmaaufklärung und des Selbstmanagements bei Kindern
Asthma ist eine chronische Lungenerkrankung, von der über 800.000 kanadische Kinder betroffen sind. Zu wissen, wie man Asthma-Auslöser vermeidet, sich um seine Gesundheit kümmert und wann und warum man sich behandeln lassen sollte, kann Asthmakrisen vorbeugen und die Lebensqualität verbessern.
Gesundheitsspiele können die Behandlung von Asthma erleichtern, indem sie dem Kind helfen, seinen Zustand und seine Auslöser besser zu verstehen und sein Asthma selbst zu behandeln. Spiele bieten auch eine personalisierte Erfahrung, bei der Spieler Feedback zu ihrem Lernen erhalten können. Allerdings untersuchten nur wenige Studien den Einsatz von Spielen bei Asthma im Kindesalter.
Diese Studie wird 4 Spiele für Kinder mit Asthma testen. Durch verschiedene Charaktere und Szenarien sollen die Spiele dem Kind mit Asthma helfen, seine Asthmaauslöser und -symptome besser zu erkennen und zu bewältigen. Die Ziele dieser Studie sind:
- Bewerten Sie die Akzeptanz dieser Spiele bei Kindern mit Asthma
- Sammeln Sie Feedback zu den Spielen, um die zukünftige Entwicklung zu steuern
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Zusammen mit einem Elternteil, Kindern
- im Alter von 8-12 Jahren einschließlich
- mit ärztlich diagnostiziertem Asthma
- die ein tägliches Controller-Medikament einnehmen
- die Französisch oder Englisch verstehen.
Ausschlusskriterien: Kinder mit
- andere chronische Atemwegserkrankungen als Asthma
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- neuromuskuläre Störungen
- Entwicklungsverzögerung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Videospiele
Alle Teilnehmer werden gebeten, 4 Videospiele zu spielen.
|
Die 4 Videospiele bestehen aus:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spielerfahrung, Relevanz für den Endbenutzer und Verbesserungsbereiche der Spiele
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Spielen der Spiele (am selben Tag)
|
Dies ist ein qualitatives Ergebnis, das die vom Spieler bewertete Qualität der Benutzeroberfläche, das Spielerlebnis, seine Relevanz für den Endbenutzer und Verbesserungsbereiche umfasst.
Dies wird durch einen Fragebogen und eine Fokusgruppe bewertet.
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Unmittelbar nach dem Spielen der Spiele (am selben Tag)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Asthmawissen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Spielen der Spiele (am selben Tag)
|
Dazu gehört die Beibehaltung der Kernbotschaften und ob die Spiele auf die Wissenslücken der Familien eingehen.
Die Wissensvermittlung wird anhand eines Fragebogens bewertet, der dem Kind vor und nach dem Spielerlebnis verabreicht wird.
Dieser Fragebogen enthält 16 richtige oder falsche Fragen und 5 Fragen mit Kurzantworten zu Asthma.
Die maximale Punktzahl auf diesem Fragebogen beträgt 25 (Bereich 0-25).
|
Unmittelbar nach dem Spielen der Spiele (am selben Tag)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-2075
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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