- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03613675
Aceptabilidad de los videojuegos para promover la educación y el autocontrol del asma en los niños
El asma es una enfermedad pulmonar crónica que afecta a más de 800.000 niños canadienses. Saber cómo evitar los desencadenantes del asma, cuidar la salud y saber cuándo y por qué hacer el tratamiento puede ayudar a prevenir las crisis de asma y tener una mejor calidad de vida.
Los juegos en salud pueden facilitar el control del asma al ayudar al niño a comprender mejor su condición, sus factores desencadenantes y controlar su asma por sí mismo. Los juegos también ofrecen una experiencia personalizada, donde los jugadores pueden recibir comentarios sobre su aprendizaje. Sin embargo, pocos estudios exploraron el uso de juegos en el asma infantil.
Este estudio probará 4 juegos para niños con asma. A través de diferentes personajes y escenarios, los objetivos de los juegos son ayudar al niño con asma a reconocer y manejar mejor los factores desencadenantes y los síntomas del asma. Los objetivos de este estudio son:
- Evaluar la aceptabilidad de estos juegos en niños con asma
- Recopile comentarios sobre los juegos para guiar el desarrollo futuro
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: junto con un padre, hijos
- de 8 a 12 años inclusive
- con asma diagnosticada por un médico
- que toman un medicamento de control diario
- que entiendan francés o inglés.
Criterios de exclusión: niños con
- afecciones respiratorias crónicas distintas del asma
- enfermedades cardiovasculares
- trastornos neuromusculares
- retraso en el desarrollo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Juegos de vídeo
A todos los participantes se les pedirá que jueguen 4 videojuegos.
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Los 4 videojuegos consisten en:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia de juego, relevancia para el usuario final y áreas de mejora de los juegos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de jugar los juegos (mismo día)
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Este es un resultado cualitativo que incluye la calidad de la interfaz evaluada por el jugador, la experiencia de juego, su relevancia para el usuario final y las áreas de mejora.
Esto se evaluará a través de un cuestionario y un grupo focal.
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Inmediatamente después de jugar los juegos (mismo día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento del asma
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de jugar los juegos (mismo día)
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Esto incluye la retención de mensajes clave y si los juegos responden a las lagunas de conocimiento de las familias.
La transferencia de conocimiento se evaluará a través de un cuestionario administrado al niño antes y después de la experiencia de juego.
Este cuestionario contiene 16 preguntas de verdadero o falso y 5 preguntas con respuestas cortas sobre el asma.
La puntuación máxima en este cuestionario es 25 (rango 0-25).
|
Inmediatamente después de jugar los juegos (mismo día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-2075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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