- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03613675
Aceitabilidade de videogames para promover a educação e o autogerenciamento da asma em crianças
A asma é uma doença pulmonar crônica que afeta mais de 800.000 crianças canadenses. Saber evitar os desencadeantes da asma, cuidar da saúde, saber quando e por que fazer o tratamento pode ajudar a prevenir as crises de asma e ter uma melhor qualidade de vida.
Os jogos em saúde podem facilitar o controle da asma, ajudando a criança a entender melhor sua condição, seus gatilhos e a controlar sua asma sozinha. Os jogos também oferecem uma experiência personalizada, onde os jogadores podem receber feedback sobre seu aprendizado. No entanto, poucos estudos exploraram o uso de jogos na asma infantil.
Este estudo testará 4 jogos para crianças com asma. Por meio de diferentes personagens e cenários, os objetivos dos jogos são ajudar a criança com asma a reconhecer e gerenciar melhor seus desencadeantes e sintomas de asma. Os objetivos deste estudo são:
- Avaliar a aceitabilidade desses jogos em crianças com asma
- Reúna feedback sobre os jogos para orientar o desenvolvimento futuro
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Junto com um dos pais, filhos
- de 8 a 12 anos inclusive
- com asma diagnosticada pelo médico
- que estão em uso diário de medicação controladora
- que entendam francês ou inglês.
Critérios de Exclusão: crianças com
- condições respiratórias crônicas além da asma
- doenças cardiovasculares
- distúrbios neuromusculares
- atraso no desenvolvimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jogos de vídeo
Todos os participantes serão convidados a jogar 4 videogames.
|
Os 4 videojogos consistem em:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de jogo, relevância para o usuário final e áreas de melhoria dos jogos
Prazo: Imediatamente após jogar os jogos (mesmo dia)
|
Este é um resultado qualitativo que inclui a qualidade da interface avaliada pelo jogador, a experiência de jogo, sua relevância para o usuário final e áreas de melhoria.
Isso será avaliado por meio de um questionário e um grupo focal.
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Imediatamente após jogar os jogos (mesmo dia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento sobre asma
Prazo: Imediatamente após jogar os jogos (mesmo dia)
|
Isso inclui a retenção de mensagens-chave e se os jogos respondem às lacunas de conhecimento das famílias.
A transferência de conhecimento será avaliada por meio de um questionário aplicado à criança antes e depois da experiência de jogo.
Este questionário contém 16 questões de verdadeiro ou falso e 5 questões com respostas curtas sobre asma.
A pontuação máxima neste questionário é 25 (intervalo de 0-25).
|
Imediatamente após jogar os jogos (mesmo dia)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-2075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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