- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03613675
Accettabilità dei videogiochi per promuovere l'educazione all'asma e l'autogestione nei bambini
L'asma è una malattia polmonare cronica che colpisce oltre 800.000 bambini canadesi. Sapere come evitare i fattori scatenanti dell'asma, prendersi cura della propria salute e sapere quando e perché fare il proprio trattamento può aiutare a prevenire le crisi di asma e avere una migliore qualità della vita.
I giochi in salute possono facilitare la gestione dell'asma aiutando il bambino a comprendere meglio la sua condizione, i suoi fattori scatenanti e a gestire l'asma da solo. I giochi offrono anche un'esperienza personalizzata, in cui i giocatori possono ricevere feedback sul loro apprendimento. Tuttavia, pochi studi hanno esplorato l'uso dei giochi nell'asma infantile.
Questo studio testerà 4 giochi per bambini con asma. Attraverso diversi personaggi e scenari, gli obiettivi dei giochi sono aiutare il bambino con asma a riconoscere e gestire meglio i fattori scatenanti e i sintomi dell'asma. Gli obiettivi di questo studio sono:
- Valutare l'accettabilità di questi giochi nei bambini con asma
- Raccogli feedback sui giochi per guidare lo sviluppo futuro
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: insieme a un genitore, figli
- 8-12 anni inclusi
- con asma diagnosticato dal medico
- che assumono un farmaco di controllo giornaliero
- che capiscono il francese o l'inglese.
Criteri di esclusione: bambini con
- condizioni respiratorie croniche diverse dall'asma
- malattia cardiovascolare
- disturbi neuromuscolari
- ritardo dello sviluppo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Videogiochi
A tutti i partecipanti verrà chiesto di giocare a 4 videogiochi.
|
I 4 videogiochi sono composti da:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza di gioco, rilevanza per l'utente finale e aree di miglioramento dei giochi
Lasso di tempo: Subito dopo aver giocato ai giochi (lo stesso giorno)
|
Si tratta di un risultato qualitativo che include la qualità dell'interfaccia valutata dal giocatore, l'esperienza di gioco, la sua rilevanza per l'utente finale e le aree di miglioramento.
Questo sarà valutato attraverso un questionario e un focus group.
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Subito dopo aver giocato ai giochi (lo stesso giorno)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza dell'asma
Lasso di tempo: Subito dopo aver giocato ai giochi (lo stesso giorno)
|
Ciò include la conservazione dei messaggi chiave e se i giochi rispondono alle lacune di conoscenza delle famiglie.
Il trasferimento delle conoscenze sarà valutato attraverso un questionario somministrato al bambino prima e dopo l'esperienza di gioco.
Questo questionario contiene 16 domande vero o falso e 5 domande a risposta breve sull'asma.
Il punteggio massimo su questo questionario è 25 (range 0-25).
|
Subito dopo aver giocato ai giochi (lo stesso giorno)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-2075
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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