- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03613675
A videojátékok elfogadhatósága a gyermekek asztma oktatásának és önkezelésének elősegítésére
Az asztma egy krónikus tüdőbetegség, amely több mint 800 000 kanadai gyermeket érint. Az asztmás krízisek megelőzésében és jobb életminőségben, ha tudjuk, hogyan lehet elkerülni az asztma kiváltó okait, vigyázni kell egészségére, és tudni, hogy mikor és miért kell kezelni.
Az egészséggel kapcsolatos játékok megkönnyíthetik az asztma kezelését azáltal, hogy segítik a gyermeket jobban megérteni állapotát, kiváltó okait, és egyedül kezelni az asztmáját. A játékok személyre szabott élményt is kínálnak, ahol a játékosok visszajelzést kaphatnak a tanulásról. Azonban kevés tanulmány vizsgálta a játékok használatát gyermekkori asztmában.
Ez a tanulmány 4 játékot tesztel asztmás gyermekek számára. A különböző karaktereken és forgatókönyveken keresztül a játékok célja, hogy segítsék az asztmás gyermeket abban, hogy jobban felismerje és kezelje asztma kiváltó okait és tüneteit. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Értékelje ezeknek a játékoknak az elfogadhatóságát asztmás gyermekeknél
- Gyűjtsön visszajelzést a játékokról, hogy irányítsa a jövőbeli fejlesztést
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: Szülővel, gyerekekkel együtt
- 8-12 éves korig bezárólag
- orvos által diagnosztizált asztmával
- akik napi kontroller gyógyszert szednek
- akik értenek franciául vagy angolul.
Kizárási kritériumok: gyermekek a
- krónikus légúti betegségek, kivéve az asztmát
- szív-és érrendszeri betegségek
- neuromuszkuláris rendellenességek
- fejlesztési késedelem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videójátékok
Minden résztvevőnek 4 videojátékot kell játszania.
|
A 4 videojáték a következőkből áll:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Játékélmény, relevancia a végfelhasználó számára és a játékok fejlesztési területei
Időkeret: Közvetlenül a játék után (ugyanazon a napon)
|
Ez egy minőségi eredmény, amely magában foglalja a felület játékos által értékelt minőségét, a játékélményt, annak relevanciáját a végfelhasználó számára, valamint a fejlesztendő területeket.
Ezt kérdőíven és fókuszcsoporton keresztül értékeljük.
|
Közvetlenül a játék után (ugyanazon a napon)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztma ismeretek
Időkeret: Közvetlenül a játék után (ugyanazon a napon)
|
Ez magában foglalja a legfontosabb üzenetek megtartását és azt, hogy a játékok reagálnak-e a családok tudásbeli hiányosságaira.
A tudásátadást egy kérdőív segítségével értékelik, amelyet a gyermeknek a játékélmény előtt és után küldenek be.
Ez a kérdőív 16 igaz vagy hamis kérdést és 5 kérdést tartalmaz rövid válaszokkal az asztmával kapcsolatban.
A kérdőív maximális pontszáma 25 (0-25 tartomány).
|
Közvetlenül a játék után (ugyanazon a napon)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-2075
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .