- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03613675
Aanvaardbaarheid van videogames om astma-educatie en zelfmanagement bij kinderen te bevorderen
Astma is een chronische longziekte die meer dan 800.000 Canadese kinderen treft. Weten hoe u astma-triggers kunt vermijden, hoe u voor uw gezondheid kunt zorgen en wanneer en waarom u een behandeling moet ondergaan, kan astmacrises helpen voorkomen en een betere kwaliteit van leven hebben.
Games in health kunnen het beheer van astma gemakkelijker maken door het kind te helpen zijn toestand en zijn triggers beter te begrijpen en zijn astma zelf te beheersen. Games bieden ook een gepersonaliseerde ervaring, waarbij spelers feedback kunnen krijgen over hun leerproces. Er zijn echter maar weinig studies die het gebruik van games bij astma bij kinderen hebben onderzocht.
In dit onderzoek worden 4 games getest voor kinderen met astma. Door middel van verschillende karakters en scenario's is het doel van de spellen om het kind met astma te helpen zijn astma-triggers en -symptomen beter te herkennen en te beheersen. De doelstellingen van deze studie zijn:
- Evalueer de aanvaardbaarheid van deze spellen bij kinderen met astma
- Verzamel feedback over de games om toekomstige ontwikkeling te sturen
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Samen met een ouder, kinderen
- van 8 tot en met 12 jaar
- met door een arts gediagnosticeerd astma
- die dagelijks medicijnen gebruiken
- die Frans of Engels verstaan.
Uitsluitingscriteria: kinderen met
- andere chronische aandoeningen van de luchtwegen dan astma
- hart-en vaatziekten
- neuromusculaire aandoeningen
- ontwikkelingsachterstand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Videospelletjes
Alle deelnemers wordt gevraagd om 4 videogames te spelen.
|
De 4 videogames bestaan uit:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spelervaring, relevantie voor de eindgebruiker en verbeterpunten van de spellen
Tijdsspanne: Direct na het spelen van de spellen (dezelfde dag)
|
Dit is een kwalitatieve uitkomst die de kwaliteit van de interface omvat zoals beoordeeld door de speler, de spelervaring, de relevantie ervan voor de eindgebruiker en verbeterpunten.
Dit wordt beoordeeld door middel van een vragenlijst en een focusgroep.
|
Direct na het spelen van de spellen (dezelfde dag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma kennis
Tijdsspanne: Direct na het spelen van de spellen (dezelfde dag)
|
Denk hierbij aan het bewaren van kernboodschappen en of de spellen inspelen op de kennislacunes van de gezinnen.
Kennisoverdracht wordt beoordeeld door middel van een vragenlijst die voor en na de spelervaring aan het kind wordt afgenomen.
Deze vragenlijst bevat 16 waar of niet waar vragen en 5 vragen met korte antwoorden over astma.
De maximale score op deze vragenlijst is 25 (bereik 0-25).
|
Direct na het spelen van de spellen (dezelfde dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-2075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .