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Vergleich zwischen Transversus-abdominis-Ebene (TAP)-Blockade mit ausschließlich Bupivacain und TAP-Blockade mit Bupivacain plus Ketamin zur Reduzierung postoperativer Schmerzen nach totaler abdominaler Hysterektomie (TAP-BvsBK-TAH)

22. März 2026 aktualisiert von: Usra Rahim, Liaquat National Hospital & Medical College

Transversus-Abdominis-Ebene-Block : Eine vergleichende Studie zwischen Bupivacain vs Bupivacain mit Ketamin bei totaler abdominaler Hysterektomie

Das Ziel dieser Studie ist herauszufinden, wie effektiv der TAP-Block postoperative Schmerzen bei Patientinnen nach totaler abdominaler Hysterektomie reduzieren kann, wenn zusätzlich zu Bupivacain Ketamin im TAP-Block verabreicht wird, und dies mit dem konventionellen TAP-Block, der nur Bupivacain enthält, zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Reduziert die Intervention mit Ketamin im TAP-Block die postoperativen Schmerzen, gemessen über die visuelle Analogskala, und verringert sie den Bedarf an Rettungsanalgesie?

Die Schmerzen der Patientinnen werden im Aufwachraum (PACU), 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden postoperativ beurteilt. Die Zeit der Rettungsanalgesie wird ebenfalls notiert, falls verabreicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Kontrollstudie. Die Patienten werden zufällig in 2 Gruppen eingeteilt; Gruppe A und Gruppe B mit jeweils 15 Patienten. Gruppe A erhält einen TAP-Block mit 20 ml einer 0,25%igen Bupivacain-Lösung auf jeder Seite des Abdomens, während Gruppe B zusätzlich zu 20 ml 0,25%igem Bupivacain 50 mg Ketamin erhält. Die Medikamente werden vom zweiten Anästhesisten vorbereitet, der nicht an der Datenerhebung und -analyse beteiligt sein wird. Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgt anhand des VAS-Scores im Aufwachraum, 6, 12 und 24 Stunden nach der totalen abdominalen Hysterektomie. Inj. Tramadol 50 mg wird als Rettungsanalgetikum eingesetzt. Zusätzlich zu inj. Paracetamol 1 g 8-stündlich und inj. Ketorolac 30 mg 12-stündlich wird der Zeitpunkt der Verabreichung des Rettungsanalgetikums notiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrutierung
        • gynae operation theatre at Liaquat National Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 25 und 60 Jahren.
  • ASA-Grad I & II.
  • Geplante totale abdominale Hysterektomie.

Ausschlusskriterien:

  • BMI >35 kg/m².
  • Patientenverweigerung der Teilnahme.
  • Patienten mit Gerinnungsstörungen.
  • Patienten mit Allergie- oder Überempfindlichkeitsgeschichte gegenüber Lokalanästhetika.
  • Patienten mit Infektion an der Injektionsstelle.
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Kognitive oder psychische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TAP-Blockade nur mit Bupivacain
Arzneimittel: Bupivacain 0,25%
20 ml 0,25%iges Bupivacain in TAP-Block
Experimental: TAP-Block mit Bupivacain plus Ketamin
Arzneimittel: Bupivacain 0,25 % + Ketamin
20 ml 0,25 % Bupivacain mit 50 mg Ketamin im TAP-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score
Zeitfenster: Im PACU (5 Minuten nach Verlegung in den PACU), 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
VAS (visuelle Analogskala) Score notiert VAS von <2 = keine Schmerzen VAS von 2-4 = leichte Schmerzen VAS von 5-6 = mäßige Schmerzen VAS von >6 = starke Schmerzen
Im PACU (5 Minuten nach Verlegung in den PACU), 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
Zeitpunkt der ersten Rettungsanalgesie
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ
Zeit für zusätzlichen Bedarf an Injektion.
tramadol 50mg zur postoperativen Schmerzlinderung
innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • URahim

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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