TV-basierter Dienst zur Unterstützung von Menschen mit leichter Demenz oder leichter kognitiver Beeinträchtigung (TV-AssistDem)
TV-basierter unterstützender integrierter Dienst zur Unterstützung europäischer Erwachsener, die mit leichter Demenz oder leichter kognitiver Beeinträchtigung leben
Diese multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Intervention zu bewerten, die aus einem TV-basierten unterstützenden integrierten Dienst besteht, der entwickelt wurde, um die Lebensqualität älterer Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz (PMCI/MD) und ihren informellen Betreuern zu verbessern. Diese Studie ist eine Zusammenarbeit zwischen vier europäischen Ländern (Spanien, Rumänien, Italien und der Schweiz) und die klinischen Studien werden in zwei dieser Länder (Spanien und Rumänien) durchgeführt. Insgesamt 240 Dyaden, bestehend aus einer Person mit leichter oder leichter kognitiver Beeinträchtigung Demenzkranke und ihre informellen Betreuer werden für diese Studie rekrutiert. Teilnehmerdyaden werden im Verhältnis 1:1 in zwei parallele Gruppen randomisiert: um entweder die übliche Pflege von primären oder spezialisierten Anbietern zu erhalten (Kontrollgruppe) oder um die übliche Pflege plus Zugang zu einem Gerät mit der Tv-AssistDem-Plattform zu erhalten (Interventionsgruppe). .
Die Teilnehmer der Studie werden über einen Zeitraum von 12 Monaten beurteilt. Nach dem Basisbesuch werden alle Teilnehmer alle 6 Monate Nachuntersuchungen haben, zusammen mit einer Überprüfung der PMCI/MD-Fähigkeit, in der Studie zu bleiben. Bei den Nachuntersuchungen bewerten die Prüfärzte die PMCI/MD-Lebensqualität, die Lebensqualität und Belastung des Pflegepersonals, die Einhaltung der Behandlung durch den Patienten, den Funktionsstatus des Patienten und die Inanspruchnahme von Diensten. Außerdem wird eine Analyse des Nutzerverhaltens und eine Bewertung der Benutzerfreundlichkeit durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
TV-AssistDem ist eine interaktive Plattform, die so konzipiert und entwickelt wurde, dass sie die Funktionalitäten und Inhalte optimal an PMCI/MD anpasst, in einem Prozess, der die strukturierte Beteiligung von PMCI/MD, ihren informellen Betreuern und Klinikern beinhaltet.
QUALITÄTSSICHERUNGSPLAN. Die Forscher überprüfen und berichten über den Prozess während der Studie, der die Registrierung der Teilnehmer, ihre Einwilligung, ihre Berechtigung und Zuteilung zu Studiengruppen sowie Richtlinien zum Schutz der Teilnehmer umfasst, einschließlich der Meldung von Schäden und Vollständigkeit, Genauigkeit und Aktualität der Datenerfassung.
STANDARDABLAUF. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von drei Monaten von Ärzten (Hausärzte, Psychiatrie, Neurologie und Geriatrie), Neuropsychologen sowie Demenz- und psychiatrischen Pflegekräften rekrutiert. Für die Teilnahme an dieser Studie erhalten die Teilnehmer keine finanzielle Erstattung. Als Teilnehmer werden Personen mit einer selbst wahrgenommenen kognitiven Beeinträchtigung oder der Wahrnehmung einer kognitiven Beeinträchtigung durch die Pflegekraft ausgewählt, die seit mehr als sechs Monaten besteht und alle Zulassungskriterien für die Studie erfüllen (aufgeführt im Abschnitt „Eignung“). Die Mini-Mental State Examination (MMSE) und die Geriatric Depression Scale (GDS-15) werden zum Screening von PMCI/MD bei der Einstellung verwendet. Die Teilnehmer können sowohl primäre als auch sekundäre Pflegedienste in Anspruch nehmen. Die Teilnehmer werden auch aus Patientendatenbanken identifiziert, die beispielsweise im Netzwerk integriert sind.
DATENWÖRTERBUCH. Alle in dieser Studie gesammelten Variablen werden in einem elektronischen Fallberichtsformular mit zugehörigen Richtlinien aufgelistet und beschrieben, um die Konsistenz aller gesammelten Daten sicherzustellen. In diesem Versuch werden folgende Daten erhoben:
- Soziodemografische Daten.
- Krankengeschichte – nur PMCI/MD.
- Lebensqualität-Alzheimer-Skala (QoL-AD-Skala) (1-3).
- Europäische Lebensqualität 5 Dimensionen 5 Ebenen (EuroQoL-5D-5L) (4,5).
- Zarit Burden Interview (ZBI-12) (6,7).
- Therapietreue: Anzahl der Pillen/Dosis (8–10) und Morisky-Green-Test (11).
- Funktioneller Verfall: Lawton-Brody Instrumental Activities Of Daily Living Scale (IADL) (12).
- Servicenutzung: Client Service Receipt Inventory (CSRI) (13,14).
- Daten aus der TV-AssistDem-Anwendung mit Schwerpunkt auf Nutzerverhalten und Nutzung von Kerndiensten.
- Usability-Bewertung: System Usability Scale (SUS) (15,16).
BEWERTUNG DER PROBENGRÖSSE. Das wichtigste Ergebnismaß ist der Gesamtscore des QoL-AD, der zwischen 13 und 52 liegt. Aktuellen Studien zufolge (17,18) beträgt die Standardabweichung des Gesamtscores des QoL-AD 7. Bei einem minimalen wichtigen klinischen Unterschied von 2,77 im gesamten QoL-AD-Score und einer Standardabweichung von 7 beträgt die Effektgröße 0,39.
Um zwei Gruppen (Intervention und Kontrolle) mithilfe eines zweiseitigen T-Tests mit zwei Stichproben und einem statistischen Signifikanzniveau von 5 % zu vergleichen, beträgt die Mindestanzahl auswertbarer PMCI/MDs, die in jeder Gruppe erforderlich sind, 100 (insgesamt 200). eine Leistung von 80 %. Wenn es eine Abbrecherquote von 20 % der PMCI/MDs gäbe, müsste die Anzahl der für die Studie registrierten PMCI/MDs 120 in jeder Gruppe (insgesamt 240) betragen.
STATISTIKANALYSEPLAN. Der Personenstrom wird schematisch mit Anzahl und Prozentsätzen in einem CONSORT-Diagramm dargestellt. Die Analyse erfolgt nach einem Intention-to-Treat-Verfahren. Alle gesammelten Variablen werden zu Studienbeginn und bei der abschließenden Nachuntersuchung nach Gruppe und Standort zusammengefasst. Als Statistiken für die Darstellung kontinuierlicher Messungen in Übersichtstabellen werden der Mittelwert, die Minima und Maxima sowie die Standardabweichung berücksichtigt. Wenn die Kriterien der Normalität nicht erfüllt sind, der Median sowie das erste und dritte Quartil. Kategoriale Variablen werden anhand von Zählungen und Prozentsätzen zusammengefasst. Die Basisvariablen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe werden mit dem Chi-Quadrat-Test für kategoriale Variablen und der Kovarianzanalyse für kontinuierliche Variablen verglichen.
Für den primären Endpunkt wird eine lineare gemischte Modellanalyse durchgeführt, da dieser Ansatz optimal ist, um Probanden mit fehlenden Daten einzubeziehen. Erstens wird eine unbereinigte Analyse durchgeführt und zweitens wird eine ergänzende multivariate Analyse durchgeführt, falls sich potenziell verwirrende Faktoren zwischen der Experimentalgruppe und der Kontrollgruppe trotz der Randomisierung unterscheiden. Für sekundäre Ergebnisse werden ein lineares gemischtes Modell und eine verallgemeinerte gemischte Modellanalyse für kontinuierliche bzw. kategoriale Variablen verwendet. Die Analyse erfolgt zweiseitig und der Alpha-Wert ist auf 0,05 festgelegt.
WIRTSCHAFTLICHE ANALYSE. Es wird eine Kostenwirksamkeits- und/oder Kosten-Nutzen-Analyse aus Sicht des Gesundheitswesens (Finanziererperspektive) durchgeführt. Der Zeithorizont beträgt zwei Jahre und umfasst nur direkte Kosten. Dies bezieht sich auf direkte Gesundheitskosten (Medikamente und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, einschließlich ambulanter und notfallmäßiger Besuche sowie Krankenhauseinweisungen). Die qualitätsbereinigten Lebensjahre (QALYs) werden berechnet, um den Nutzen abzuschätzen, indem das Nutzenverbesserungsmaß nach EuroQoL-5D-5L berechnet wird.
ANALYSE DES NUTZERVERHALTENS UND BEWERTUNG DER BENUTZERFÄHIGKEIT. Für die Interventionsgruppe werden Daten zu verschiedenen Plattformnutzungsvariablen gesammelt. Mithilfe einer Regressionsanalyse wird die Beziehung zwischen den primären und sekundären Ergebnisvariablen und den Nutzungsvariablen bewertet, um anzuzeigen, welche Aspekte der Nutzung der Computerplattform die Ergebnisse am meisten beeinflussen. Die Ergebnisse der Usability-Tests werden mit statistischen Methoden analysiert, um die Fehlerquote, Effektivität und Lernkurve der TV-AssistDem-Plattform zu quantifizieren.
Planen Sie fehlende Daten. Jeder Forscher ist dafür verantwortlich, dass alle fehlenden Daten in der Studiendatenbank als fehlend gemeldet werden. Manchmal können Verfahren in Betracht gezogen werden, wenn statistische Methoden verwendet werden, die bei fehlenden Werten versagen, oder wenn bei statistischen Modellen mit mehreren Prädiktoren alle Daten für eine Person aufgrund eines fehlenden Werts in einem der Prädiktoren weggelassen würden. Bei Analysen mit multipler Regressionsanalyse wird je nach Anteil und Muster der fehlenden Werte ein multipler Imputationsansatz in Betracht gezogen und verwendet, sofern dies statistisch sinnvoll ist.
METHODEN ZUR SICHERUNG DER VALIDITÄT UND QUALITÄT DER DATEN. Eine genaue und zuverlässige Datenerfassung wird durch Überprüfung und Gegenprüfung des Fallberichtsformulars (CRF) mit den Aufzeichnungen des Forschers (Überprüfung des Quelldokuments) gewährleistet. Für 5 % der Daten der Probanden wird eine Überprüfung des Quelldokuments durchgeführt. Ein umfassendes Validierungsprüfprogramm, das Front-End-Prüfungen im CRF nutzt, wird diese Daten überprüfen. Unstimmigkeiten und Anfragen werden entsprechend im CRF zur Online-Lösung durch den Forscher vor Ort generiert. Darüber hinaus werden die CRF-Daten fortlaufend auf medizinische und wissenschaftliche Plausibilität überprüft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer erreichen 23–27 Punkte beim Mini-Mental State Examination (MMSE).
- Selbst wahrgenommene kognitive Beeinträchtigung oder Wahrnehmung einer kognitiven Beeinträchtigung durch die Pflegekraft, die seit mehr als sechs Monaten besteht.
- Teilnehmer ab 60 Jahren.
- Die Teilnehmer leben unabhängig.
- Die Teilnehmer haben eine informelle Betreuungsperson.
- Teilnehmer, die verschriebene Medikamente einnehmen, sind für ihren Medikamentenverbrauch selbst verantwortlich.
- Teilnehmer mit pharmakologischer Behandlung einer chronischen Erkrankung während des Studienzeitraums.
- Der Ort, an dem der Teilnehmer seinen gewöhnlichen Wohnsitz hat, verfügt über ausreichende WLAN- oder Telefonnetzwerkkonnektivität, um ihm die tägliche Nutzung der Tv-AssistDem-Plattform zu ermöglichen.
- Die Teilnehmer stimmen der Teilnahme an der Studie zu, indem sie ihre unterzeichnete schriftliche Einwilligung erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer haben eine unheilbare Krankheit mit einer erwarteten Überlebenszeit von <3 Jahren.
- Die Teilnehmer erzielen auf der Geriatric Depression Scale (GDS-15) einen Wert von über 11.
- Bei den Teilnehmern sind bestimmte Bedingungen gegeben, die ihre körperliche Fähigkeit zur Nutzung der Anwendung so stark einschränken, dass ihre Teilnahme am Projekt unmöglich wird (die Art der Bedingungen wird in solchen Fällen aufgezeichnet).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TV-basierter unterstützender integrierter Dienst
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, haben Zugang zu TV-AssistDem und nehmen alle 6 Monate an klinischen Besuchen teil.
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TV-AssistDem ist eine interaktive Plattform, die in einem strukturierten Prozess speziell für Menschen mit MCI und leichter Demenz angepasst wurde. Die Anwendung soll täglich zu Hause genutzt werden, hauptsächlich durch die Teilnehmer selbst mit Hilfe ihrer informellen Betreuer. Das Gerät besteht aus einem Android-Software- und -Hardware-Fernseher (einem Digital-TV-STB mit Android-Technologie). Die Kerndienste der Plattform sind: 1) Kalender und Erinnerungen, 2) Gesundheitsverfolgung und Datenübertragung und 3) Videokonferenz; Serviceorientierte Anwendungen sind: 4) kognitive Stimulation (Stimulus©-Software); 5) Erinnerungen; und 6) Beratung von Patienten und Pflegepersonal. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, haben KEINEN Zugriff auf TV-AssistDem und nehmen alle 6 Monate an klinischen Besuchen teil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz nach 6 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und dann nach 6 und 12 Monaten.
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Die Lebensqualität-Alzheimer-Krankheitsskala (QoL-AD-Skala) (1-3) ist ein Instrument, das speziell zur Messung der Lebensqualität von Menschen mit Demenz aus der Perspektive des Patienten und der informellen Pflegekraft entwickelt wurde. Es handelt sich um eine 13-Punkte-Messung, die Beurteilungen der Beziehungen der Person zu Freunden und Familie, der finanziellen Situation, der körperlichen Verfassung, der Stimmung, des Gedächtnisses und eine Gesamtbewertung der Lebensqualität umfasst. Die Antwortoptionen sind 4-Punkte-Multiple-Choice-Optionen (1 = schlecht, 2 = mittelmäßig, 3 = gut, 4 = ausgezeichnet). Die Skalenwerte reichen von 13 bis 52, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen. PMCI/MD können während der Studie ihre kognitiven Funktionen so weit verlieren, dass sie nicht in der Lage sind, die Beurteilungen selbst durchzuführen. Aus diesem Grund werden informelle Betreuer ab Beginn der Studie parallel und im Auftrag des PMCI/MD auch den QoL-AD ausfüllen. |
Zu Studienbeginn und dann nach 6 und 12 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebensqualität bei informellen Pflegekräften nach 6 und 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und dann nach 6 und 12 Monaten.
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European Quality of Life 5 Dimensions 5 Levels (EuroQoL-5D-5L) (4,5) ist ein standardisiertes generisches Instrument, das aus einem Beschreibungssystem und einer visuellen Analogskala (VAS) besteht. Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Eine einstellige Zahl drückt die für diese Dimension ausgewählte Ebene aus. Die Ziffern können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt. Das VAS zeichnet den selbstbewerteten Gesundheitszustand des Patienten auf einer vertikalen Skala auf, wobei die Endpunkte „Der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ und „Der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ sind. Es wurde gezeigt, dass EuroQoL-5D-5L gut mit QoL-AD korreliert, was darauf hindeutet, dass die Verwendung beider Messungen nebeneinander kompatibel ist. Beides wird vom Patienten und dem Pflegepersonal durchgeführt. |
Zu Studienbeginn und dann nach 6 und 12 Monaten.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsbelastung bei informellen Pflegekräften nach 6 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und dann nach 6 und 12 Monaten.
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Das Zarit-Burden-Interview (ZBI-12) (6,7) ist eine 12-Punkte-Skala, wobei jede Antwort aus einer 5-Punkte-Likert-Skala ausgewählt wird (Fast immer=4, Ziemlich häufig=3, Manchmal=2, Selten=1, Nie). =0).
Es handelt sich um eine verkürzte Version der ursprünglichen Skala, die speziell für informelle Pflegekräfte mit PMCI/MD entwickelt wurde und Themen wie Stress für Pflegekräfte und den Grad, in dem die Pflege ihre Gesundheit und ihr soziales Leben beeinträchtigt, abdeckt.
Gesamtpunktzahlbereich 0 bis 48 (0–10 = keine bis leichte Belastung, 10–20 = leichte bis mäßige Belastung > 20 = hohe Belastung).
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Zu Studienbeginn und dann nach 6 und 12 Monaten.
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Änderung der Therapietreue gegenüber dem Ausgangswert bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz nach 6 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und dann nach 6 und 12 Monaten.
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Die Dosis-/Pillenzahl (8-10) ist die Anzahl der eingenommenen Pillen oder Dosen geteilt durch die verschriebenen, multipliziert mit 100 (ausgedrückt als Prozentsatz).
Eine gute Adhärenz gilt dann als gegeben, wenn das Ergebnis der Zählung zwischen 80 % (zwanzig Prozent der versäumten Dosen/Pillen) und 110 % (der Patient nimmt zehn Prozent mehr Dosen/Pillen) der verordneten Dosis/Pille liegt.
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Zu Studienbeginn und dann nach 6 und 12 Monaten.
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Änderung der Therapietreue gegenüber dem Ausgangswert bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz nach 6 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und dann nach 6 und 12 Monaten.
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Der Morisky Green Test (11) besteht aus 4 Kontrastfragen mit dichotomen Ja/Nein-Antworten, die das Verhalten des Patienten in Bezug auf Compliance widerspiegeln.
Sie sollen beurteilen, ob der Patient die richtige Einstellung zur Behandlung seiner Krankheit einnimmt; Es wird davon ausgegangen, dass der Patient bei falschen Einstellungen nicht konform ist.
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Zu Studienbeginn und dann nach 6 und 12 Monaten.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des funktionellen Rückgangs bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz nach 6 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und dann nach 6 und 12 Monaten.
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) (12) ist eine Skala im Interviewformat mit 8 Items, die instrumentelle Aktivitäten abdeckt, die für ein unabhängiges Leben erforderlich sind: Fähigkeit, Telefon zu benutzen, Einkaufen, Essenszubereitung, Hauswirtschaft, Wäsche, Transportmittel, Verantwortung für eigene Medikamente und Fähigkeit, mit Finanzen umzugehen.
Eine zusammenfassende Bewertung reicht von 0 (geringe Funktionsfähigkeit, abhängig) bis 8 (hohe Funktionsfähigkeit, unabhängig) für Frauen und 0 bis 5 für Männer, um potenzielle geschlechtsspezifische Verzerrungen zu vermeiden.
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Zu Studienbeginn und dann nach 6 und 12 Monaten.
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Veränderung gegenüber den Basiskosten für die Gesundheitsversorgung nach 12 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und dann nach 12 Monaten
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Das Client Service Receipt Inventory (CSRI) (13,14) ist eine international verwendete Methode zur Erfassung von Daten zur Servicenutzung und anderen Bereichen, die für die wirtschaftliche Analyse der psychischen Gesundheitsversorgung relevant sind. Es besteht aus fünf Abschnitten: Hintergrundinformationen zum Klienten, Wohn- und Lebenssituation, beruflicher Werdegang, Einkommen und Sozialleistungen, eine Auflistung der üblicherweise in Anspruch genommenen Dienste und Informationen über informelle Unterstützung durch Pflegekräfte. Die bewerteten Abschnitte umfassen Konsultationen, Aufnahmen und Besuche im letzten Jahr, gruppiert in Unterabschnitte nach Krankenhaus, Facharzt, primärer oder häuslicher Pflege. Behandlungen im Zusammenhang mit Krankenhauseinweisungen oder einer Verschlimmerung der Krankheit werden ebenfalls bewertet. Seine Anpassungsfähigkeit stellt sicher, dass es mit den Forschungszielen, dem Kontext, den wahrscheinlichen Umständen der Teilnehmer sowie der Menge und Präzision der erforderlichen Informationen kompatibel ist |
Zu Studienbeginn und dann nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fermín Mayoral Cleries, Instituto de Investigación Biomédica de Malaga (IBIMA)-Fundacion FIMABIS
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Morisky DE, Green LW, Levine DM. Concurrent and predictive validity of a self-reported measure of medication adherence. Med Care. 1986 Jan;24(1):67-74. doi: 10.1097/00005650-198601000-00007.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Chisholm D, Knapp MR, Knudsen HC, Amaddeo F, Gaite L, van Wijngaarden B. Client Socio-Demographic and Service Receipt Inventory--European Version: development of an instrument for international research. EPSILON Study 5. European Psychiatric Services: Inputs Linked to Outcome Domains and Needs. Br J Psychiatry Suppl. 2000;(39):s28-33. doi: 10.1192/bjp.177.39.s28.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
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- Thorgrimsen L, Selwood A, Spector A, Royan L, de Madariaga Lopez M, Woods RT, Orrell M. Whose quality of life is it anyway? The validity and reliability of the Quality of Life-Alzheimer's Disease (QoL-AD) scale. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2003 Oct-Dec;17(4):201-8. doi: 10.1097/00002093-200310000-00002.
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- Goodman-Casanova JM, Guzman-Parra J, Guerrero G, Vera E, Barnestein-Fonseca P, Cortellessa G, Fracasso F, Umbrico A, Cesta A, Toma D, Boghiu F, Dewarrat R, Triantafyllidou V, Tamburini E, Dionisio P, Mayoral F. TV-based assistive integrated service to support European adults living with mild dementia or mild cognitive impairment (TV-AssistDem): study protocol for a multicentre randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2019 Sep 6;19(1):247. doi: 10.1186/s12877-019-1267-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- TV-AssistDem (AAL-2016-024)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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