Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługa telewizyjna wspierająca osoby żyjące z łagodną demencją lub łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (TV-AssistDem)

13 maja 2021 zaktualizowane przez: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Telewizyjne zintegrowane usługi wspomagające wspierające dorosłych Europejczyków żyjących z łagodną demencją lub łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

To wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę efektów interwencji polegającej na telewizyjnej zintegrowanej usłudze wspomagającej opracowanej w celu poprawy jakości życia osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub łagodnym otępieniem (PMCI/MD) oraz ich nieformalnych opiekunów. To badanie jest wynikiem współpracy czterech krajów europejskich (Hiszpania, Rumunia, Włochy i Szwajcaria), a badania kliniczne będą prowadzone w dwóch z tych krajów (Hiszpania i Rumunia). W sumie 240 diad, składających się z osoby z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub demencji i ich nieformalny opiekun zostanie zatrudniony do tego badania. Diady uczestników zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do dwóch równoległych grup: w celu uzyskania zwykłej opieki ze strony świadczeniodawców podstawowych lub wyspecjalizowanych (grupa kontrolna) lub w celu uzyskania zwykłej opieki i dostępu do urządzenia z platformą Tv-AssistDem (grupa interwencyjna) .

Uczestnicy badania będą oceniani przez okres 12 miesięcy. Po wizycie wyjściowej wszyscy uczestnicy będą mieli wizyty kontrolne co 6 miesięcy wraz z kontrolą zdolności PMCI/MD do pozostania w badaniu. Podczas wizyt kontrolnych badacze ocenią jakość życia PMCI/MD, jakość życia i obciążenie opiekuna, przestrzeganie przez pacjenta leczenia, stan funkcjonalny pacjenta i wykorzystanie usług. Przeprowadzona zostanie również analiza zachowań użytkowników i ocena użyteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TV-AssistDem to interaktywna platforma, która została zaprojektowana i opracowana w celu dostosowania funkcjonalności i treści tak, aby najlepiej pasowały do ​​PMCI/MD, w procesie obejmującym zorganizowany udział PMCI/MD, ich nieformalnych opiekunów i klinicystów.

PLAN KONTROLI JAKOSCI. Badacze dokonają przeglądu i sporządzą sprawozdanie z procesu podczas badania, obejmującego rejestrację uczestników, zgodę, uprawnienia i przydział do grup próbnych, zasady ochrony uczestników, w tym zgłaszanie szkód i kompletności, dokładności i terminowości gromadzenia danych.

STANDARDOWE PROCEDURY OPERACYJNE. Uczestnicy będą rekrutowani przez okres trzech miesięcy przez lekarzy (podstawowej opieki zdrowotnej, psychiatrii, neurologii i geriatrii), neuropsychologów oraz pielęgniarki zajmujące się demencją i zdrowiem psychicznym. Uczestnicy nie otrzymają zwrotu kosztów finansowych za udział w tym badaniu. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani spośród osób z upośledzeniem funkcji poznawczych postrzeganych przez samych siebie lub postrzeganym przez opiekuna jako upośledzenie funkcji poznawczych, które występuje od ponad sześciu miesięcy i które spełniają wszystkie kryteria kwalifikacyjne do udziału w badaniu (wymienione w sekcji Kwalifikowalność). Mini-Mental State Examination (MMSE) i Geriatric Depression Scale (GDS-15) zostaną wykorzystane do przeszukiwania PMCI/MD podczas rekrutacji. Uczestnicy mogą być objęci usługami podstawowej opieki zdrowotnej, jak również usługami opieki wtórnej. Uczestnicy będą również identyfikowani na podstawie baz danych pacjentów, takich jak te zintegrowane w sieci.

SŁOWNIK DANYCH. Wszystkie zmienne zebrane w tym badaniu są wymienione i opisane w elektronicznym formularzu opisu przypadku wraz z powiązanymi wytycznymi, aby zapewnić spójność wszystkich zebranych danych. W tej próbie zostaną zebrane następujące dane:

  • Dane socjodemograficzne.
  • Historia medyczna — tylko PMCI/MD.
  • Skala Jakości Życia – Choroba Alzheimera (skala QoL-AD) (1-3).
  • Europejska jakość życia 5 wymiarów 5 poziomów (EuroQoL-5D-5L) (4,5).
  • Wywiad z Zaritem Burdenem (ZBI-12) (6,7).
  • Przestrzeganie leczenia: liczba pigułek/dawek (8-10) i test Morisky'ego-Greena (11).
  • Upadek funkcjonalny: Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) (12).
  • Wykorzystanie usług: Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI) (13,14).
  • Dane z aplikacji TV-AssistDem koncentrujące się na zachowaniach użytkowników i korzystaniu z podstawowych usług.
  • Ocena użyteczności: Skala użyteczności systemu (SUS) (15,16).

OCENA WIELKOŚCI PRÓBY. Główną miarą wyniku jest całkowity wynik QoL-AD, który waha się od 13 do 52. Według ostatnich badań (17,18) odchylenie standardowe całkowitego wyniku QoL-AD wynosi 7. Dla minimalnej istotnej różnicy klinicznej wynoszącej 2,77 w stosunku do całkowitej punktacji QoL-AD, przy odchyleniu standardowym równym 7, wielkość efektu wynosi 0,39.

Aby porównać dwie grupy (interwencję i kontrolę) za pomocą dwupróbkowego, dwustronnego testu t z 5% poziomem istotności statystycznej, minimalna liczba możliwych do oceny PMCI/MD wymaganych w każdej grupie wynosi 100 (łącznie 200), aby dać moc 80%. Gdyby wskaźnik rezygnacji wynosił 20% PMCI/MD, liczba PMCI/MD zarejestrowanych w badaniu musiałaby wynosić 120 w każdej grupie (łącznie 240).

PLAN ANALIZY STATYSTYCZNEJ. Przepływ osób zostanie przedstawiony schematycznie z liczbami i wartościami procentowymi na diagramie CONSORT. Analiza zostanie przeprowadzona zgodnie z procedurą zamiaru leczenia. Wszystkie zebrane zmienne zostaną podsumowane według grup i miejsc na początku badania i podczas końcowej obserwacji. Statystykami branymi pod uwagę do prezentacji miar ciągłych w tabelach zbiorczych będą średnia, minima i maksima oraz odchylenie standardowe, aw przypadku niespełnienia kryteriów normalności mediana oraz pierwszy i trzeci kwartyl. Zmienne kategoryczne zostaną podsumowane za pomocą liczb i procentów. Zmienne wyjściowe grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych i analizy kowariancji dla zmiennych ciągłych.

W przypadku głównego wyniku zostaną przeprowadzone analizy liniowego modelu mieszanego, ponieważ to podejście jest optymalne do włączenia pacjentów z brakującymi danymi. Po pierwsze, zostanie przeprowadzona analiza nieskorygowana, a po drugie, w przypadku, gdy potencjalnie mylące czynniki różnią się między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną, pomimo randomizacji, zostanie przeprowadzona dodatkowa analiza wielowymiarowa. W przypadku wyników drugorzędnych zostanie wykorzystana analiza liniowego modelu mieszanego i uogólnionego modelu mieszanego odpowiednio dla zmiennych ciągłych i jakościowych. Analiza będzie dwustronna, a poziom alfa ustawiony na 0,05.

ANALIZA EKONOMICZNA. Przeprowadzona zostanie analiza opłacalności i/lub użyteczności kosztów z perspektywy służby zdrowia (perspektywa finansisty). Horyzont czasowy wynosi dwa lata i będzie obejmował wyłącznie koszty bezpośrednie. Odnosi się to do bezpośrednich kosztów zdrowotnych (leki i korzystanie z usług opieki zdrowotnej, w tym wizyt ambulatoryjnych i nagłych oraz przyjęć do szpitala). Lata życia skorygowane o jakość (QALY) zostaną obliczone w celu oszacowania korzyści przy obliczaniu miary poprawy użyteczności według EuroQoL-5D-5L.

ANALIZA ZACHOWAŃ UŻYTKOWNIKÓW I OCENA UŻYTECZNOŚCI. Dla grupy interwencyjnej zostaną zebrane dane dotyczące różnych zmiennych dotyczących korzystania z platformy. Analiza regresji zostanie wykorzystana do oceny związku między głównymi i drugorzędnymi zmiennymi wyników a zmiennymi użytkowania, aby wskazać, które aspekty korzystania z platformy komputerowej mają największy wpływ na wyniki. Wyniki testów użyteczności zostaną przeanalizowane metodami statystycznymi w celu ilościowego określenia poziomu błędów, efektywności i krzywej uczenia się platformy TV-AssistDem.

PLANUJ NA BRAKUJĄCYCH DANYCH. Każdy badacz jest odpowiedzialny za zapewnienie, że wszelkie brakujące dane zostaną zgłoszone jako brakujące w bazie danych badania. Procedury mogą być czasami brane pod uwagę w przypadku stosowania metod statystycznych, które zawodzą w obecności jakichkolwiek brakujących wartości lub gdy w przypadku modeli statystycznych z wieloma predyktorami wszystkie dane dotyczące osobnika zostałyby pominięte z powodu braku wartości w jednym z predyktorów. W przypadku analiz obejmujących analizę regresji wielokrotnej zostanie rozważone i zastosowane podejście wielokrotnej imputacji, jeśli jest to uzasadnione statystycznie, w zależności od proporcji i wzorca brakujących wartości.

METODY ZAPEWNIENIA WAŻNOŚCI I JAKOŚCI DANYCH. Dokładne i rzetelne gromadzenie danych zostanie zapewnione poprzez weryfikację i kontrolę krzyżową formularza opisu przypadku (CRF) z zapisami badacza (weryfikacja dokumentu źródłowego). Weryfikacja dokumentu źródłowego zostanie przeprowadzona dla 5% danych w podmiotach. Kompleksowy program kontroli walidacji wykorzystujący kontrole front-end w CRF zweryfikuje te dane. Rozbieżności i zapytania będą odpowiednio generowane w CRF do rozwiązania online przez badacza na miejscu. Ponadto dane CRF będą na bieżąco weryfikowane pod kątem wiarygodności medycznej i naukowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

404

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Málaga, Hiszpania, 29009
        • Instituto de Investigacion Biomedica de Malaga-IBIMA
  • Rumunia
      • Brașov, Rumunia, 500177
        • Îngrijiri La Domiciliu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy zdobywają 23-27 punktów w Mini-Mental State Examination (MMSE).
  • Samopostrzegane upośledzenie funkcji poznawczych lub postrzeganie przez opiekuna upośledzenia funkcji poznawczych, które było obecne przez ponad sześć miesięcy.
  • Uczestnicy +60 lat.
  • Uczestnicy mieszkają samodzielnie.
  • Uczestnicy mają nieformalnego opiekuna.
  • Uczestnicy, którzy przyjmują przepisane leki, są odpowiedzialni za ich własne stosowanie.
  • Uczestnik leczenia farmakologicznego schorzenia przewlekłego w okresie studiów.
  • Miejsce, w którym uczestnik na co dzień przebywa, ma wystarczającą łączność bezprzewodową lub telefoniczną, aby umożliwić mu codzienne korzystanie z platformy Tv-AssistDem.
  • Uczestnicy wyrażają zgodę na udział w badaniu poprzez złożenie podpisanej pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy mają śmiertelną chorobę z przewidywanym przeżyciem poniżej 3 lat.
  • Uczestnicy osiągają powyżej 11 punktów w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-15).
  • Uczestnicy mają określone warunki ograniczające ich fizyczną zdolność do korzystania z aplikacji do poziomu, który uniemożliwia ich udział w projekcie (charakter warunków zostanie w takich przypadkach odnotowany).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowana usługa wspomagająca oparta na telewizji
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej będą mieli dostęp do TV-AssistDem i będą co 6 miesięcy uczestniczyć w wizytach klinicznych.
Urządzenie: Zintegrowana usługa wspomagająca oparta na telewizji

TV-AssistDem to interaktywna platforma, która została dostosowana specjalnie dla osób z MCI i łagodną demencją poprzez ustrukturyzowany proces. Aplikacja przeznaczona jest do codziennego użytku w domu, głównie przez samych uczestników, przy pomocy ich nieformalnych opiekunów. Urządzenie składa się z oprogramowania Android i sprzętu TV (Digital TV STB z technologią Android).

Podstawowe usługi platformy to: 1) Kalendarz i przypomnienia, 2) Śledzenie stanu zdrowia i transmisja danych oraz 3) Wideokonferencja; aplikacje zorientowane na usługi to: 4) Stymulacja poznawcza (oprogramowanie Stimulus©); 5) Wspomnienia; oraz 6) Porady dla pacjenta i opiekuna.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej NIE będą mieli dostępu do TV-AssistDem i będą uczestniczyć w wizytach klinicznych co 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub łagodną demencją w wieku 6 i 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Na początku badania, a następnie w wieku 6 i 12 miesięcy.

Skala Jakości Życia-Choroby Alzheimera (skala QoL-AD) (1-3) jest narzędziem zaprojektowanym specjalnie do pomiaru jakości życia osób z demencją zarówno z perspektywy pacjenta, jak i nieformalnego opiekuna. Jest to skala składająca się z 13 pozycji, która obejmuje ocenę relacji osoby z przyjaciółmi i rodziną, sytuacji finansowej, kondycji fizycznej, nastroju, pamięci oraz ogólną ocenę jakości życia. Opcje odpowiedzi to 4-punktowe opcje wielokrotnego wyboru (1 = słaba, 2 = zadowalająca, 3 = dobra, 4 = doskonała). Wyniki skali wahają się od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.

PMCI/MD mogą utracić funkcje poznawcze podczas badania do tego stopnia, że ​​nie są w stanie samodzielnie przeprowadzić oceny. Z tego powodu nieformalni opiekunowie będą również uzupełniać QoL-AD, równolegle iw imieniu PMCI/MD, od początku badania.
Na początku badania, a następnie w wieku 6 i 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia nieformalnych opiekunów w stosunku do wartości wyjściowych w wieku 6 i 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Na początku badania, a następnie w wieku 6 i 12 miesięcy.

Europejska Jakość Życia 5 Wymiarów 5 Poziomów (EuroQoL-5D-5L) (4,5) to znormalizowany ogólny instrument składający się z systemu opisowego i wizualnej skali analogowej (VAS). System opisowy obejmuje 5 wymiarów obejmujących mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Jednocyfrowa liczba wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta. VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta w skali pionowej, gdzie punktami końcowymi są „najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”.

Wykazano, że EuroQoL-5D-5L dobrze koreluje z QoL-AD, co wskazuje, że stosowanie obu pomiarów obok siebie jest zgodne. Oba zostaną wypełnione przez pacjenta i opiekuna.
Na początku badania, a następnie w wieku 6 i 12 miesięcy.
Zmiana w stosunku do obciążenia wyjściowego u nieformalnych opiekunów w wieku 6 i 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Na początku badania, a następnie w wieku 6 i 12 miesięcy.
Zarit Burden Interview (ZBI-12) (6,7) to 12-itemowa skala, w której każda odpowiedź jest wybierana z 5-stopniowej skali Likerta (Prawie zawsze=4, Dość często=3, Czasami=2, Rzadko=1, Nigdy =0). Jest to skrócona wersja oryginalnej skali, opracowana specjalnie dla nieformalnych opiekunów PMCI/MD i obejmuje takie kwestie, jak stres opiekuna oraz stopień, w jakim opieka wpływa na ich zdrowie i życie społeczne. Całkowity zakres punktacji od 0 do 48 (0-10 = brak do lekkiego obciążenia, 10-20 = łagodne do umiarkowanego obciążenie >20 = duże obciążenie).
Na początku badania, a następnie w wieku 6 i 12 miesięcy.
Zmiana w stosunku do podstawowego przestrzegania zaleceń terapeutycznych u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub łagodną demencją po 6 i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Na początku badania, a następnie w wieku 6 i 12 miesięcy.
Dawka/liczba pigułek (8-10) to liczba pigułek lub dawek przyjętych podzielona przez przepisane, pomnożona przez 100 (wyrażona w procentach). Za dobre przestrzeganie uważa się wynik zliczania pomiędzy 80% (dwadzieścia procent pominiętych dawek/tabletek) a 110% (pacjent przyjmuje dziesięć procent więcej dawek/tabletek) przepisanej dawki/tabletki.
Na początku badania, a następnie w wieku 6 i 12 miesięcy.
Zmiana w stosunku do zgodności z początkowym leczeniem u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub łagodną demencją po 6 i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Na początku badania, a następnie w wieku 6 i 12 miesięcy.
Test Morisky'ego Greena (11) składa się z 4 kontrastujących pytań z dychotomicznymi odpowiedziami tak/nie, odzwierciedlającymi zachowanie pacjenta w zakresie przestrzegania zaleceń. Mają one na celu ocenę, czy pacjent przyjmuje prawidłowe postawy dotyczące leczenia swojej choroby; zakłada się, że jeśli postawy są nieprawidłowe, pacjent nie przestrzega zaleceń.
Na początku badania, a następnie w wieku 6 i 12 miesięcy.
Zmiana w stosunku do początkowego spadku sprawności u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub łagodną demencją po 6 i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Na początku badania, a następnie w wieku 6 i 12 miesięcy.
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) (12) to skala wywiadu składająca się z 8 pozycji obejmujących czynności instrumentalne, które są niezbędne do niezależnego życia: umiejętność korzystania z telefonu, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, prowadzenia domu, prania, środka transportu, odpowiedzialność za własne leki i umiejętność radzenia sobie z finansami. Sumaryczny wynik waha się od 0 (niska funkcja, zależna) do 8 (wysoka funkcja, niezależna) dla kobiet i od 0 do 5 dla mężczyzn, aby uniknąć potencjalnego uprzedzenia ze względu na płeć.
Na początku badania, a następnie w wieku 6 i 12 miesięcy.
Zmiana w stosunku do podstawowych kosztów opieki zdrowotnej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku, a następnie po 12 miesiącach

Client Service Receipt Inventory (CSRI) (13,14) to stosowana na całym świecie metoda gromadzenia danych na temat wykorzystania usług i innych dziedzin istotnych dla analizy ekonomicznej opieki w zakresie zdrowia psychicznego. Składa się z pięciu sekcji: podstawowe informacje o kliencie, sytuacja mieszkaniowa i mieszkaniowa, historia zatrudnienia, zarobki i świadczenia, rejestr usług, z których zwykle korzystano oraz informacje o nieformalnym wsparciu opiekunów. Oceniane będą działy konsultacji, przyjęć i wizyt w ciągu ostatniego roku, pogrupowane w poddziały według opieki szpitalnej, specjalistycznej, podstawowej lub domowej. Oceniane będzie również leczenie związane z hospitalizacją lub zaostrzeniem choroby.

Jego zdolność adaptacji zapewnia zgodność z celami badań, kontekstem, prawdopodobnymi okolicznościami uczestników oraz ilością i dokładnością wymaganych informacji
Na początku, a następnie po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Współpracownicy

Îngrijiri la domiciliu, Romania
Consiglio Nazionale delle Ricerche, Italy
Institut multidisciplinaire de science de données, Italy
Asociación de Familiares de Personas con Alzheimer y otras Demencias de Málaga, Spain
Smart Health TV Solution, Spain
Istituto di Scienze e Tecnologie della Cognizione, Switzerland
MEDEA, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Fermín Mayoral Cleries, Instituto de Investigación Biomédica de Malaga (IBIMA)-Fundacion FIMABIS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TV-AssistDem (AAL-2016-024)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj