Elektrische Stimulation menschlicher Myozyten in Mikrogravitation (microG)

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und hat freiwillig ein Formular zur Einverständniserklärung unterschrieben und datiert, das von einem Institutional Review Board genehmigt und vor der Teilnahme an der Studie eine Genehmigung gemäß dem Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) oder eine andere Datenschutzgenehmigung erteilt hat.
• Der Teilnehmer ist 20-40 oder 60-80 Jahre alt, einschließlich
• BMI des Teilnehmers <30 kg/m2
• Der Teilnehmer erklärt sich bereit, das beschriebene Protokoll zu befolgen, einschließlich des vorgeschriebenen Aktivitätsniveaus und des Ausfüllens aller während der Studie erforderlichen Formulare.

Ausschlusskriterien:

• Der Teilnehmer berichtet über eine Vorgeschichte von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes; oder Hgb A1c > 6,5 % beim Screening-Besuch.
• Der Teilnehmer strebt aktiv eine Gewichtsabnahme und/oder eine Änderung des Lebensstils an.
• Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Druckgeschwüren.
• Der Teilnehmer hat eine angegebene Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose (TVT), eine kürzlich (innerhalb der letzten 3 Monate) aufgetretene Lungenembolie oder einen positiven D-Dimer-Test und einen positiven Ultraschall der unteren Extremitäten beim Screening oder einen bekannten hyperkoagulablen Zustand oder andere Gerinnungs- oder Blutungsstörungen .
• Der Teilnehmer hat nach Ansicht des PI der Studie oder des medizinischen Prüfers (MI) eine schlecht kontrollierte Hypertonie oder Hypotonie.
• Der Teilnehmer hat eine unbehandelte Hypothyreose oder Hyperthyreose.
• Der Teilnehmer hat in den letzten 3 Monaten vor dem Screening-Besuch eine aktuelle Infektion (die verschreibungspflichtige antimikrobielle oder antivirale Medikamente oder einen Krankenhausaufenthalt erfordert) oder eine Kortikosteroidbehandlung (mit Ausnahme von inhalativen oder topischen Steroiden).
• Der Teilnehmer nimmt derzeit entzündungshemmende Medikamente in verschreibungspflichtiger Stärke ein oder hat in den 6 Wochen vor dem Screening entzündungshemmende Medikamente in verschreibungspflichtiger Stärke eingenommen.
• Der Teilnehmer hatte in den letzten 3 Wochen vor dem Screening-Besuch eine Operation, die einen Krankenhausaufenthalt von mehr als 2 Tagen erforderte.
• Der Teilnehmer hat eine aktive Malignität oder Autoimmunerkrankung.
• Der Teilnehmer hat nach Ansicht des PI der Studie derzeit eine signifikant eingeschränkte Leberfunktion (leichte asymptomatische Fettleber ist akzeptabel) oder Leberenzymtests sind ≥2,5-mal normaler Grenzwert.
• Der Teilnehmer hat laut Selbstauskunft eine chronische, ansteckende Infektionskrankheit wie aktive Tuberkulose, Hepatitis B oder C oder HIV.
• Der Teilnehmer ist amputiert und/oder hat eine Teil- oder Vollprothese.
• Der Teilnehmer hatte ein signifikantes kardiovaskuläres Ereignis (z. Myokardinfarkt, Schlaganfall) ≤ 6 Monate vor dem Screening-Besuch; oder angegebene Vorgeschichte von dekompensierter Herzinsuffizienz; oder der Teilnehmer hat Hinweise auf eine Herz-Kreislauf-Erkrankung, die während des EKG beim Screening bewertet wurden.
• Der Teilnehmer hat in der Vorgeschichte oder hat derzeit unkontrollierten schweren Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen.
• Der Teilnehmer hat eine Obstruktion des Magen-Darm-Trakts, entzündliche Darmerkrankungen, Kurzdarmsyndrom oder andere Formen von Magen-Darm-Erkrankungen wie gastroösophageale Refluxkrankheit im Stadium III oder höher, Gastroparese, Magengeschwüre, Zöliakie, Darmmotilitätsstörungen, Divertikulitis, ischämische Kolitis.
• Der Teilnehmer hat in den letzten 3 Monaten Tabak konsumiert.
• Der Teilnehmer hat in den letzten 5 Jahren eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch (> 3 Getränke pro Tag).
• Die weibliche Teilnehmerin ist schwanger, stillt oder befindet sich innerhalb von 6 Wochen nach der Geburt vor dem Screening-Besuch
• Der Teilnehmer hat eine eingeschränkte Nierenfunktion: geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) ≤ 50 ml/min/1,73 m2 beim Screening bestimmt.
• Der Triglyceridspiegel des Teilnehmers beträgt ≥ 250 mg/dl und das LDL-Cholesterin beträgt > 150 mg/dl beim Screening.
• Der Teilnehmer hat beim Screening in einer einzigen Urinprobe ein Albumin-zu-Kreatinin-Verhältnis (UACR) im Urin von ≥ 300 mg/g (gemäß der Richtlinie der National Kidney Foundation).