Электрическая стимуляция миоцитов человека в условиях микрогравитации (microG)

Критерии включения:

• Участник может дать информированное согласие и добровольно подписал и датировал форму информированного согласия, одобренную Наблюдательным советом учреждения, и предоставил разрешение Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) или другое разрешение на конфиденциальность до любого участия в исследовании.
• Возраст участника 20-40 или 60-80 лет включительно
• ИМТ участника <30 кг/м2
• Участник заявляет о готовности следовать протоколу, как описано, включая предписанный уровень активности и заполнение любых форм, необходимых на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

• Участник сообщает о диабете 1 или 2 типа в анамнезе; или Hgb A1c > 6,5% при скрининговом визите.
• Участник активно занимается снижением веса и/или изменением образа жизни.
• У участника в анамнезе были пролежни.
• У участника есть заявленная история тромбоза глубоких вен (ТГВ), недавняя (в течение последних 3 месяцев) легочная эмболия или положительный тест на D-димер и УЗИ нижних конечностей при скрининге, или известное состояние гиперкоагуляции, или другие нарушения свертывания крови или кровотечения. .
• У участника плохо контролируемая гипертония или гипотензия по мнению PI исследования или медицинского исследователя (MI).
• У участника нелеченный гипотиреоз или гипертиреоз.
• У участника есть текущая инфекция (требующая назначения противомикробных или противовирусных препаратов или госпитализация) или лечение кортикостероидами (за исключением ингаляционных или местных стероидов) в течение последних 3 месяцев до визита для скрининга.
• Участник в настоящее время принимает противовоспалительные препараты, отпускаемые по рецепту, или принимал противовоспалительные препараты, отпускаемые по рецепту, в течение 6 недель до скрининга.
• Участник перенес операцию, требующую > 2 дней госпитализации за последние 3 недели до визита для скрининга.
• У участника активное злокачественное новообразование или аутоиммунное заболевание.
• У участника в настоящее время имеется значительное нарушение функции печени по мнению PI исследования (легкая бессимптомная жировая дистрофия печени допустима) или тесты печеночных ферментов превышают норму в ≥2,5 раза.
• Участник имеет хроническое, заразное, инфекционное заболевание, такое как активный туберкулез, гепатит B или C или ВИЧ, согласно самоотчету.
• Участник является ампутантом и/или имеет частичное или полное протезирование конечности.
• У участника было серьезное сердечно-сосудистое событие (например, инфаркт миокарда, инсульт) ≤ 6 мес до скринингового визита; или заявленная история застойной сердечной недостаточности; или у участника есть признаки сердечно-сосудистого заболевания, оцененного во время ЭКГ при скрининге.
• У участника в анамнезе или в настоящее время наблюдается неконтролируемая тяжелая диарея, тошнота или рвота.
• У участника имеется непроходимость желудочно-кишечного тракта, воспалительное заболевание кишечника, синдром короткой кишки или другие формы желудочно-кишечных заболеваний, такие как гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь III стадии или выше, гастропарез, язвенная болезнь, глютеновая болезнь, нарушение моторики кишечника, дивертикулит, ишемический колит.
• Участник употреблял табак в течение последних 3 месяцев.
• Участник злоупотреблял наркотиками или алкоголем (> 3 порций в день) в течение последних 5 лет.
• Женщина-участница беременна, кормит грудью или находится в течение 6 недель после родов до визита для скрининга.
• У участника нарушена функция почек: расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≤ 50 мл/мин/1,73 м2. определяется на скрининге.
• Уровень триглицеридов у участника составляет ≥ 250 мг/дл, а уровень холестерина ЛПНП > 150 мг/дл при скрининге.
• У участника отношение альбумина к креатинину в моче (UACR) ≥300 мг/г при скрининге в одном образце мочи (в соответствии с рекомендациями Национального почечного фонда).