Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen myosyyttien sähköstimulaatio mikrogravitaatiossa (microG)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: AdventHealth Translational Research Institute

Ihmisen myosyyttien sähköstimulaatio mikrogravitaatiossa: In vitro -malli lihasten häviämistä ehkäisevien terapioiden arvioimiseksi (microG)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lihaksen muutoksia mikrogravitaatiossa. Mikä auttaa selittämään liikunnan terveyshyötyjä. On olemassa testejä, joilla voidaan kertoa tutkijoille enemmän ihmiskehosta, kuten kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA), joka mittaa kehon koostumusta (rasva ja vähärasvainen massa). Lihastestin ja Handgrip-testin käyttö voivat kertoa meille yksilön lihasten voimasta ja voimasta. VO2 max -testi auttaa meitä ymmärtämään yksilön aerobisen kuntotason ja yksi tämän tutkimuksen tärkeimmistä näkökohdista ovat lihassolut. Lihasbiopsian avulla voimme saada reidestä lihassoluja, jotka lähetetään raketilla avaruuteen. Tutkijat tutkivat näitä lihassoluja matalan painovoiman ympäristössä kansainvälisellä avaruusasemalla. Lihassolujen tutkiminen näissä olosuhteissa saattaa jäljitellä kiihtynyttä ikääntymisprosessia, mikä auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin vanhusten lihasten tuhlausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja on vapaaehtoisesti allekirjoittanut ja päivättänyt tietoisen suostumuslomakkeen, jonka on hyväksynyt Institutional Review Board ja toimittanut sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja vastuullisuuslain (HIPAA) tai muun tietosuojavaltuutuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Osallistuja on 20-40 tai 60-80-vuotias
  • Osallistujan BMI <30 kg/m2
  • Osallistuja ilmoittaa olevansa valmis noudattamaan kuvattua protokollaa, mukaan lukien määrätty aktiivisuustaso ja täyttämään kaikki tutkimuksen aikana tarvittavat lomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja raportoi tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksesta; tai Hgb A1c > 6,5 % seulontakäynnillä.
  • Osallistuja pyrkii aktiivisesti laihdutus- ja/tai elämäntapamuutoksiin.
  • Osallistujalla on ollut painehaavoja.
  • Osallistujalla on todettu syvä laskimotromboosi (DVT), äskettäinen (viimeisten 3 kuukauden aikana) keuhkoembolia, tai hänellä on positiivinen D-dimeeritesti ja alaraajojen ultraääni seulonnassa, tai hänellä on tunnettu hyperkoaguloituva tila tai muita hyytymis- tai verenvuotohäiriöitä .
  • Osallistujalla on tutkimuksen PI:n tai lääketieteellisen tutkijan (MI) mielestä huonosti hallinnassa oleva verenpaine tai hypotensio.
  • Osallistujalla on hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi.
  • Osallistujalla on nykyinen infektio (vaatii reseptilääkitystä mikrobi- tai viruslääkitystä tai sairaalahoitoa) tai kortikosteroidihoitoa (lukuun ottamatta inhaloitavia tai paikallisia steroideja) seulontakäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  • Osallistuja käyttää parhaillaan reseptivahvuutta tulehduskipulääkitystä tai on ottanut reseptivahvuutta tulehduskipulääkitystä 6 viikkoa ennen seulontaa.
  • Osallistujalle on tehty yli 2 päivää sairaalahoitoa vaatinut leikkaus viimeisten 3 viikon aikana ennen seulontakäyntiä.
  • Osallistujalla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai autoimmuunisairaus.
  • Osallistujalla on tällä hetkellä tutkimuksen PI:n mielestä merkittävästi heikentynyt maksan toiminta (lievä oireeton rasvamaksa on hyväksyttävä) tai maksaentsyymitestit ovat ≥ 2,5 kertaa normaaliraja.
  • Osallistujalla on krooninen, tarttuva, tartuntatauti, kuten aktiivinen tuberkuloosi, B- tai C-hepatiitti tai HIV, oman ilmoituksen mukaan.
  • Osallistuja on amputoitu ja/tai hänellä on osittainen tai täysi tekoraaja.
  • Osallistujalla on ollut merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus) ≤ 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä; tai todettu sydämen vajaatoiminnan historia; tai osallistujalla on näyttöä sydän- ja verisuonisairaudesta, joka on arvioitu EKG:ssä seulonnassa.
  • Osallistujalla on ollut tai hänellä on tällä hetkellä hallitsematon vakava ripuli, pahoinvointi tai oksentelu.
  • Osallistujalla on maha-suolikanavan tukos, tulehduksellinen suolistosairaus, lyhyen suolen oireyhtymä tai muut maha-suolikanavan sairauden muodot, kuten gastroesofageaalinen refluksitauti, gastropareesi, mahahaava, keliakia, suoliston dysmotiliteetti, divertikuliitti, iskeeminen paksusuolitulehdus.
  • Osallistuja on käyttänyt tupakkaa viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Osallistujalla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (> 3 juomaa päivässä) viimeisen 5 vuoden aikana
  • Naispuolinen osallistuja on raskaana, imettää tai on 6 viikon sisällä synnytyksestä ennen seulontakäyntiä
  • Osallistujalla on heikentynyt munuaisten toiminta: arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≤ 50 ml/min/1,73 m2 määritetään seulonnassa.
  • Osallistujan triglyseriditaso on ≥ 250 mg/dl ja LDL-kolesteroli on > 150 mg/dl seulonnassa.
  • Osallistujan virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde (UACR) on ≥300 mg/g yksittäisessä virtsanäytteessä (National Kidney Foundationin ohjeiden mukaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nuoret aikuiset
Ota lihasbiopsianäytteitä nuorilta aikuisilta (ikä 20–40) kehittääksesi millifluidisirun ihmisen primaaristen lihassolujen hydrogeeliviljelmien sähköistä stimulaatiota varten.
Menettely: Lihaskudosbiopsia
Vasemmalle jalalle tehdään biopsia Vastus Lateralis -lihaksesta Bergstrom-tekniikalla. Iho viilletään (n. 0,75 cm) #11-veitsellä ja Bergstrom-neula työnnetään Vastus Lateralis -lihakseen. Imulla saadaan noin 150 mg lihaskudosta. Biopsian jälkeen paineistetaan verenvuodon pysäyttämiseksi ja iho suljetaan Steri-liuskoilla (ompeleilla, jos olet allerginen steriliuikalle ja poistetaan 7-10 päivää biopsian jälkeen). Laitetaan steriili side. Ässäsitettä voidaan käyttää myös paineen ja jääpakkauksen kanssa turvotuksen ja kivun lievitykseen.
Muut: Maksimaalinen hapenkulutus (V02max)
Aerobinen kunto määritetään mittaamalla maksimaalinen O2-kulutus (VO2max) paikallaan olevan polkupyörän harjoitustestin aikana. Syke, verenpaine ja EKG tallennetaan koko testin ajan. Koehenkilöt hengittävät alhaisen vastuksen suukappaleen kautta ja käyttävät nenäpidikettä. Vanhentuneet kaasut mitataan epäsuoralla kalorimetrialla ja sykettä seurataan kannettavalla sykemittarilla. Standardoidun lämmittelyn jälkeen koehenkilöt alkavat harjoitella kohtuullisella intensiteetillä ja työmäärää lisätään minuutin välein, kunnes tutkittava ei voi enää jatkaa. Hapenoton tasaantuminen (tasanne) tai lasku on osoitettava, jotta voidaan olla kohtuullisen varma siitä, että tutkittava on saavuttanut maksimikapasiteetin aerobiseen aineenvaihduntaan.
Muut: Vanhemmat aikuiset
Ota lihaskoepalanäytteet vanhemmilta aikuisilta (60–80-vuotiailta) kehittääksesi millifluidisirun ihmisen primaaristen lihassolujen hydrogeeliviljelmien sähköistä stimulaatiota varten.
Menettely: Lihaskudosbiopsia
Vasemmalle jalalle tehdään biopsia Vastus Lateralis -lihaksesta Bergstrom-tekniikalla. Iho viilletään (n. 0,75 cm) #11-veitsellä ja Bergstrom-neula työnnetään Vastus Lateralis -lihakseen. Imulla saadaan noin 150 mg lihaskudosta. Biopsian jälkeen paineistetaan verenvuodon pysäyttämiseksi ja iho suljetaan Steri-liuskoilla (ompeleilla, jos olet allerginen steriliuikalle ja poistetaan 7-10 päivää biopsian jälkeen). Laitetaan steriili side. Ässäsitettä voidaan käyttää myös paineen ja jääpakkauksen kanssa turvotuksen ja kivun lievitykseen.
Muut: Maksimaalinen hapenkulutus (V02max)
Aerobinen kunto määritetään mittaamalla maksimaalinen O2-kulutus (VO2max) paikallaan olevan polkupyörän harjoitustestin aikana. Syke, verenpaine ja EKG tallennetaan koko testin ajan. Koehenkilöt hengittävät alhaisen vastuksen suukappaleen kautta ja käyttävät nenäpidikettä. Vanhentuneet kaasut mitataan epäsuoralla kalorimetrialla ja sykettä seurataan kannettavalla sykemittarilla. Standardoidun lämmittelyn jälkeen koehenkilöt alkavat harjoitella kohtuullisella intensiteetillä ja työmäärää lisätään minuutin välein, kunnes tutkittava ei voi enää jatkaa. Hapenoton tasaantuminen (tasanne) tai lasku on osoitettava, jotta voidaan olla kohtuullisen varma siitä, että tutkittava on saavuttanut maksimikapasiteetin aerobiseen aineenvaihduntaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasbiopsian parametrit
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia
Lihasbiopsiaparametrien (eristetyt satelliittisolut) kokoelma 9 osallistujalta kussakin nuoressa ja vanhassa tutkimusryhmässä.
Noin 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AdventHealth Translational Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Coen, PhD, Study Principal Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRIMD 1311789

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihaskudosbiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa