Parodontale Knochenwand-Piezosplitting und EDTA-Wurzeloberflächenätzung
13. Februar 2023 aktualisiert von: mahmoud eldestawy, Al-Azhar University
Ein neuartiger Ansatz zum Piezosplitting der parodontalen Knochenwand und zum Ätzen der EDTA-Wurzeloberfläche zur Behandlung lokalisierter intraossärer Defekte mit weitem Winkel. Kontrollierte klinische Studie
Diese Studie wurde entwickelt, um die Verwendung eines minimal-invasiven Piezo-Messers zur Entnahme von vaskularisierten interceptalen Knochenstielen bei der Behandlung von intraossären Defekten zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
An dieser prospektiven, randomisierten klinischen Studie nahmen 16 Nichtraucherpatienten mit schwerer chronischer Parodontitis teil.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer von 2 Gruppen (jeweils 8 Patienten) zugeteilt: Knochenersatztransplantation des intraossären Defekts, Kontrollgruppe (Gr1), intraossäre Defekt-Knochenwandverformung (OWS), kombiniertes Xenotransplantat (Gr2).
In beiden Gruppen wurden die Wurzeloberflächen mit einem neutralen 24 % EDTA-Gel und Spülung mit Kochsalzlösung behandelt.
Klinische und radiologische Messungen wurden 6 Monate nach der Operation neu bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gute Einhaltung der Anweisungen zur Plaquekontrolle nach der Ersttherapie
- die betroffenen Zähne waren alle vital und ohne Beweglichkeit;
- jeder Proband trug einen einzelnen, überwiegend 2- oder 3-wandigen intraossären interproximalen Defekt um die Prämolaren oder Molaren herum ohne Furkationsbeteiligung bei;
Ausschlusskriterien:
- keine systemischen Erkrankungen, die das Therapieergebnis beeinflussen könnten;
- keine parodontale Behandlung im Vorjahr.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: allein Knochenschwund
Xenotransplantat allein
|
knöcherner Wandstiel wurde platziert, um den infraossären Defekt mit autogenem Knochen zu versorgen
|
|
EXPERIMENTAL: Knochenpressen plus EDTA
Knochenhämmern mit EDTA
|
knöcherner Wandstiel wurde platziert, um den infraossären Defekt mit autogenem Knochen zu versorgen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Radiographic evaluation
Zeitfenster: 3 Monate
|
Entfernung des Defekts gemäß Röntgenbild Defektfüllung mit Knochenhämmern mit Edta und Knochenersatz
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Taschentiefe
Zeitfenster: 3 Monate
|
Durch parodontale Sonde zur Messung des klinischen Parameters
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. Januar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
5. Januar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 839/2757
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Institutional Review Board, Ägypten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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