Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parodontale botwand Piezosplitting en EDTA worteloppervlak etsen

13 februari 2023 bijgewerkt door: mahmoud eldestawy, Al-Azhar University

Een nieuwe benadering van piëzosplitting van de parodontale botwand en EDTA-etsing van het worteloppervlak bij de behandeling van gelokaliseerde intrabonale defecten met brede angulatie. Gecontroleerde klinische proef

Deze studie was opgezet om het gebruik van minimaal invasief piëzo-mes te onderzoeken om gevasculariseerde interceptale botsteel te oogsten bij de behandeling van intrabonale defecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestien niet-rokende patiënten met ernstige chronische parodontitis namen deel aan deze prospectieve, gerandomiseerde klinische studie. Patiënten werden willekeurig ingedeeld in een van 2 groepen (elk 8 patiënten): botvervangende transplantatie van het intrabonale defect, controlegroep (Gr1), intrabony defect botwanduitstuwing (OWS) gecombineerd xenotransplantaat (Gr2). In beide groepen werden de worteloppervlakken behandeld met een neutrale 24% EDTA-gel en irrigatie met zoutoplossing. Klinische en radiografische metingen werden 6 maanden na de operatie opnieuw beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. goede naleving van de instructies voor plaquecontrole na de initiële therapie
  2. de betrokken tanden waren allemaal van vitaal belang zonder mobiliteit;
  3. elke proefpersoon droeg een enkel, overwegend 2- of 3-wandig intrabonaal interproximaal defect bij rond premolaren of kiezen zonder betrokkenheid van furcaties;

Uitsluitingscriteria:

  1. geen systemische ziekten die het resultaat van de therapie zouden kunnen beïnvloeden;
  2. afwezigheid van parodontale behandeling in het voorgaande jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: botsmeden alleen
xenotransplantaat alleen
Procedure: botten smeden
De botwandsteel werd geplaatst om het botdefect te behandelen met autogrijnig bot
EXPERIMENTEEL: botsmeden plus EDTA
botsmeden met EDTA
Procedure: botten smeden
De botwandsteel werd geplaatst om het botdefect te behandelen met autogrijnig bot

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische evaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden
het verwijderen van het defect zoals te zien is bij het opvullen van defecten op röntgenfoto's met botstuiken met edta en botvervanger
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische pocketdiepte
Tijdsspanne: 3 maanden
Door parodontale prob om de klinische parameter te meten
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 839/2757

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

institutionele beoordelingsraad, egypte

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op botten smeden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren