- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03670979
Parodontaalisen luuseinän pietsoshalkaisu ja EDTA-juuripinnan etsaus
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: mahmoud eldestawy, Al-Azhar University
Uusi lähestymistapa parodontaalisen luuseinän pietsoshalkaisuun ja EDTA-juuripinnan etsaukseen paikallisten luunsisäisten vikojen hoidossa leveillä kulmauksilla. Kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan minimaalisesti invasiivisen Piezo-veitsen käyttöä verisuonten muodostuneen interceptaalisen luun pedicleen keräämiseen luunsisäisten vaurioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusitoista tupakoimatonta potilasta, joilla oli vaikea krooninen parodontiitti, osallistui tähän prospektiiviseen, satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen.
Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä (kukin 8 potilasta): luunsisäisen defektin luunkorvikesiirto, kontrolliryhmä (Gr1), luusisäisen defektin luuseinämän siipi (OWS) yhdistetty ksenografti (Gr2).
Molemmissa ryhmissä juuripinnat käsiteltiin neutraalilla 24 % EDTA-geelillä ja suolaliuoksella.
Kliiniset ja radiografiset mittaukset arvioitiin uudelleen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Plakin torjuntaohjeiden noudattaminen aloitushoidon jälkeen
- hampaat olivat kaikki elintärkeitä ilman liikkuvuutta;
- jokaisella koehenkilöllä oli yksi pääasiallisesti 2- tai 3-seinämäinen luunsisäinen interproksimaalinen vika esi- tai poskihampaiden ympärillä ilman furkaatiota;
Poissulkemiskriteerit:
- ei systeemisiä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen;
- parodontaalihoidon puuttuminen edellisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: luun leikkaaminen yksin
xenograft yksin
|
luuseinämä pedicle asetettiin hoitamaan infraluun vikaa autogrnous luulla
|
KOKEELLISTA: luun puristus plus EDTA
luun leikkaaminen EDTA:lla
|
luuseinämä pedicle asetettiin hoitamaan infraluun vikaa autogrnous luulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
defektin poistaminen, joka näkyy röntgenkuvan defektin täytössä edtalla ja luunkorvikeella
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen taskun syvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Parodontaalitestillä kliinisen parametrin mittaamiseksi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 839/2757
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
institutionaalinen arviointilautakunta, Egypti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset luun leikkaaminen
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaRintasyöpä Nainen
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaVarhaisvaiheen rintasyöpä
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesAktiivinen, ei rekrytointiRappeuttava levysairaus | Lannerangan ahtauma | Lannerangan spondylolisteesi | Lannerangan radikulopatia | Lannelevyn sairaus | Degeneratiivinen spondylolisteesiYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEturistisiteen repeämäYhdysvallat
-
Karen-Lise Garm SpindlerZealand University Hospital; Herlev Hospital; Vejle HospitalRekrytointiAnaalisyöpä | Sädehoidon sivuvaikutusTanska
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointiLannerappeuttava levysairausYhdysvallat
-
Biomet Orthopedics, LLCLopetettuNivelrikko, lonkka | Lonkan traumaattinen niveltulehdusYhdysvallat
-
Taipei Medical University WanFang HospitalQuanta Computer Inc.Tuntematon