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Piezosplitting de la pared ósea periodontal y grabado de la superficie de la raíz con EDTA

13 de febrero de 2023 actualizado por: mahmoud eldestawy, Al-Azhar University

Un enfoque novedoso de la división piezoeléctrica de la pared ósea periodontal y el grabado de la superficie de la raíz con EDTA en el tratamiento de los defectos intraóseos localizados con angulación amplia. Ensayo Clínico Controlado

Este estudio fue diseñado para investigar el uso de bisturí piezoeléctrico mínimamente invasivo para recolectar un pedículo óseo interceptal vascularizado en el tratamiento de defectos intraóseos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dieciséis pacientes no fumadores con periodontitis crónica grave participaron en este estudio clínico prospectivo y aleatorizado. Los pacientes fueron asignados al azar a uno de 2 grupos (8 pacientes cada uno): injerto óseo sustituto del defecto intraóseo, grupo de control (Gr1), xenoinjerto combinado (Gr2) de defecto intraóseo con estampado de la pared ósea (OWS). En ambos grupos, las superficies radiculares se trataron con un gel neutro de EDTA al 24% e irrigación con solución salina. Las medidas clínicas y radiográficas se reevaluaron a los 6 meses de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. buen cumplimiento de las instrucciones de control de placa después de la terapia inicial
  2. los dientes involucrados eran todos vitales sin movilidad;
  3. cada sujeto contribuyó con un único defecto interproximal intraóseo predominantemente de 2 o 3 paredes alrededor de los dientes premolares o molares sin compromiso de furcación;

Criterio de exclusión:

  1. ninguna enfermedad sistémica que pudiera influir en el resultado de la terapia;
  2. ausencia de tratamiento periodontal durante el año anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: hueso swaging solo
xenoinjerto solo
Procedimiento: estampación de huesos
Se colocó pedículo de pared ósea para tratar el defecto infraóseo por hueso autógeno.
EXPERIMENTAL: estampado óseo más EDTA
estampado óseo con EDTA
Procedimiento: estampación de huesos
Se colocó pedículo de pared ósea para tratar el defecto infraóseo por hueso autógeno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Radiographic evaluation
Periodo de tiempo: 3 meses
Eliminación del defecto como se ve en la radiografía. Relleno del defecto con hueso. Estampado con edta y sustituto óseo.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de bolsa clínica
Periodo de tiempo: 3 meses
Por prueba periodontal para medir el parámetro clínico
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 839/2757

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

junta de revisión institucional, egipto

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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