- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03670979
Parodontal ossös vägg piezosplittring och EDTA rotytetsning
13 februari 2023 uppdaterad av: mahmoud eldestawy, Al-Azhar University
Ett nytt tillvägagångssätt för piezosplittring av parodontal ossös vägg och EDTA-rotytetsning vid hantering av lokaliserade intrabensdefekter med bred vinkling. Kontrollerad klinisk prövning
Denna studie utformades för att undersöka användningen av minimalt invasiv Piezo-kniv för att skörda vaskulariserad interceptal benstam vid behandling av intrabensdefekter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sexton icke-rökare med svår kronisk parodontit deltog i denna prospektiva, randomiserade kliniska studie.
Patienterna fördelades slumpmässigt i en av två grupper (8 patienter vardera): benersättningstransplantation av intrabensdefekten, kontrollgrupp (Gr1), intrabony defekt benväggsbyte (OWS) kombinerat xenotransplantat (Gr2).
I båda grupperna behandlades rotytorna med en neutral 24% EDTA-gel och saltlösning.
Kliniska och radiografiska mätningar omvärderades 6 månader efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- god överensstämmelse med instruktioner för plackkontroll efter initial behandling
- tänderna inblandade var alla viktiga utan rörlighet;
- varje försöksperson bidrog med en singel övervägande 2- eller 3-väggs intrabenig interproximal defekt runt premolar eller molar tänder utan furkationsinblandning;
Exklusions kriterier:
- inga systemiska sjukdomar som kan påverka resultatet av behandlingen;
- frånvaro av parodontitbehandling under föregående år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: enbart bensvamp
enbart xenotransplantat
|
benväggsbenet placerades för att behandla infrabensdefekten med autogrnt ben
|
EXPERIMENTELL: bensvamp plus EDTA
benbytning med EDTA
|
benväggsbenet placerades för att behandla infrabensdefekten med autogrnt ben
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Radiografisk utvärdering
Tidsram: 3 månader
|
avlägsnande av defekten som ses i röntgenbilddefektfyllning med benbytning med edta och benersättning
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniskt fickdjup
Tidsram: 3 månader
|
Genom parodontal prob för att mäta den kliniska parametern
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
5 januari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
5 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2018
Första postat (FAKTISK)
14 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 839/2757
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
institutionell granskningsnämnd, egypten
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på bensvampning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSkallefixering efter kraniotomi för neurokirurgiska ingreppFrankrike
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaAvslutadArtros, knä | ÅldrigIndonesien
-
Carl Zeiss Meditec AGHar inte rekryterat ännuGrå starr | Hornhinna astigmatism | Korneal defekt | Korneal deformitet | Linsens opaciteter | Implantat av konstgjorda linser
-
MinaPharm PharmaceuticalsOkänd