- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03710200
Brote mit traditionellen Triticum-Sorten: Wirkung auf postprandiale Glykämie und Insulinämie
18. März 2019 aktualisiert von: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
Weizen ist eine der wichtigsten Kulturpflanzen für den Menschen und stellt eine Quelle für zahlreiche Nährstoffe, Ballaststoffe und bioaktive Verbindungen dar, insbesondere wenn er als Vollkorn verzehrt wird.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass traditionelle Triticum-Sorten ein gesünderes und besseres Nährwertprofil als moderner Weizen aufweisen könnten, indem sie mehr Vitamine, Mineralien und nutrazeutische Verbindungen liefern.
Obwohl die Auswirkungen des Verzehrs von altem Getreide sowohl in Tier- als auch in Humanstudien teilweise untersucht wurden, ist die potenzielle Auswirkung der traditionellen Triticum-Sorten im Vergleich zu modernen Sorten auf den postprandialen Glukosestoffwechsel noch unklar.
Ziel der Studie war es daher, die Auswirkungen auf die postprandiale Glykämie und Insulinämie verschiedener Brotsorten zu bewerten, die mit Mehl formuliert wurden, das aus einer Mischung traditioneller Sorten der Gattung Triticum stammt, die in bestimmten Gebieten der Region Emilia Romagna ausgewählt und angebaut wurden, im Vergleich bis hin zu Broten aus konventionellen/modernen Weizenmehlen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Produkte auf Getreidebasis machen einen großen Teil der täglichen Ernährung aus, und Weizen ist die wichtigste Nutzpflanze für den Menschen, da er eine Quelle für zahlreiche Nährstoffe, Ballaststoffe und bioaktive Verbindungen darstellt, insbesondere wenn er als Vollkorn verzehrt wird.
Abhängig von seinen physikalischen und chemischen Eigenschaften, wie z. B. Kornstruktur, Korngröße von Grieß, Menge und Qualität von Ballaststoffen und sekundären Pflanzenstoffen, Amylose/Amylopektin-Verhältnis, kann Weizen eine schützende Wirkung auf die menschliche Gesundheit haben.
Nach der Grünen Revolution sind die meisten angebauten Weizenarten Hybriden, die in den letzten 100 bis 150 Jahren von altem Weizen abstammen.
Die wichtigsten Ergebnisse dieser Revolution waren die Entwicklung moderner Sorten, die sich durch einen höheren Ertrag, eine geringere Anfälligkeit für Krankheiten und Insekten, eine erhöhte Toleranz gegenüber Umweltbelastungen, eine homogene Reifung und eine bessere Glutenqualität im Vergleich zu altem Weizen auszeichnen.
Gleichzeitig kam es zu einer Abnahme der genetischen Variabilität sowie zu einer allmählichen Erschöpfung der ernährungsphysiologischen und nutrazeutischen Eigenschaften des Weizens.
In den letzten Jahren führte jedoch die Zunahme ernährungsbedingter chronischer Krankheiten zu einer Verbesserung des Nährstoffgehalts von Weizen zur Verbesserung seines Gesundheitspotenzials.
Heutzutage wird der höhere Wert von Vollkorn im Vergleich zu raffiniertem Getreide anerkannt, während die ernährungsphysiologischen Auswirkungen von altem gegenüber modernem Getreide immer noch umstritten sind.
Im Allgemeinen enthalten alte Arten mehr Vitamine wie Folsäure, Niacin und Vitamin B6 sowie Mineralien wie Kalzium, Eisen, Magnesium und Phosphor im Vergleich zu modernen Arten, es fehlen jedoch noch Beweise für ihre tatsächlichen gesundheitlichen Auswirkungen in vivo .
Daher ist es das Ziel der vorliegenden Studie, das Nährwertprofil von acht Broten, die aus alten (Triticum-Erbesorten) oder modernen Körnern hergestellt wurden, auf die Plasmareaktion von Glukose und Insulin zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Parma, Italien, 43125
- Department of Food and Drugs, University of Parma
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-allgemein gesund
Ausschlusskriterien:
- BMI≥30kg/m2
- gesundheitliche Probleme haben (einschließlich Anämie und Stoffwechselerkrankungen wie Bluthochdruck, Dyslipidämie, beeinträchtigte Glukoseintoleranz oder Diabetes)
- Zöliakie haben
- derzeitige Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten gegen chronische Erkrankungen (einschließlich psychiatrischer) Nahrungsergänzungsmittel, die den Stoffwechsel beeinflussen
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bologna 00+S. cerevisiae Hefe
Brot aus Bologna-Mehl (Typ 00) (moderne Sorte)+S.
cerevisiae Hefe
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Brot Bologna 00 mit Hefe (Portion entsprechend 50 g verfügbarer Kohlenhydrate) +500 ml Wasser
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EXPERIMENTAL: Bologna 1+S. cerevisiae Hefe
Brot aus Bologna-Mehl (Typ 1) (moderne Sorte)+S.
cerevisiae Hefe
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Brot Bologna 1 mit Hefe (Portion entspricht 50 g verfügbaren Kohlenhydraten) +500 ml Wasser
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EXPERIMENTAL: Bio2+S. cerevisiae Hefe
Brot aus Mischung Bio2-Mehl (Typ 1) (Heritage Mix-Sorten)+S.
cerevisiae Hefe
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Bio2-Hefebrot (Portion entspricht 50 g verfügbaren Kohlenhydraten) +500 ml Wasser
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EXPERIMENTAL: ICARDA+S. cerevisiae Hefe
Brot aus Icarda-Mix (Typ 1) (Heritage-Mix-Sorten)+S.
cerevisiae Hefe
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Icarda-Brot aus Hefe (Portion entsprechend 50 g verfügbarer Kohlenhydrate) +500 ml Wasser
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EXPERIMENTAL: Bologna 1+Sauerteig
Brot aus Bologna-Mehl (Typ 1) (moderne Sorte) + Sauerteig
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Bologna 1 Brot aus Sauerteig (Portion entspricht 50 g verfügbaren Kohlenhydraten) +500 ml Wasser
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EXPERIMENTAL: Bio2+Sauerteig
Brot aus Mischung Bio2-Mehl (Typ 1) (Heritage Mix-Sorten) + Sauerteig
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109 g Bio2-Brot aus Sauerteig (Portion entspricht 50 g verfügbaren Kohlenhydraten) + 500 ml Wasser
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EXPERIMENTAL: ICARDA+Sauerteig
Brot aus gemischtem Icarda-Mehl (Typ 1) (Heritage-Mix-Sorten) + Sauerteig
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Icarda-Brot aus Sauerteig (Portion entspricht 50 g verfügbaren Kohlenhydraten) +500 ml Wasser
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EXPERIMENTAL: Grossi+Sauerteig
Brot aus Mix Grossi Mehl (Typ 1) (Heritage Mix Sorten) + Sauerteig
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Grossi Brot aus Sauerteig (Portion entspricht 50g verfügbaren Kohlenhydraten) +500ml Wasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale glykämische Reaktion
Zeitfenster: 2 Stunden (-10 und 0 -fasten-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten)
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Postprandiale glykämische Reaktion (iAUC)
|
2 Stunden (-10 und 0 -fasten-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postprandiale Reaktion auf Insulin
Zeitfenster: 2 Stunden (-10 und 0 -fasten-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten)
|
Postprandiales Ansprechen auf Insulin (iAUC)
|
2 Stunden (-10 und 0 -fasten-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten)
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Maximaler Peak für Glukose und Insulin
Zeitfenster: 2 Stunden (-10 und 0 -fasten-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten)
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Maximalwert der postprandialen Glukose- und Insulinreaktion
|
2 Stunden (-10 und 0 -fasten-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sättigung unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 cm 2 Stunden
Zeitfenster: 2 Stunden
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Unterschiede in der vom Subjekt bewerteten Sättigung unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 cm
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2 Stunden
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Magen-Darm-Symptome anhand eines Fragebogens 2 Stunden
Zeitfenster: 2 Stunden
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Unterschiede im Fragebogen zu gastrointestinalen Symptomen
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Oktober 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. November 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BIO2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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