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Vergleich der Heilung der apikalen Parodontitis bei parodontal erkrankten und gesunden Patienten.

16. Oktober 2018 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Die parodontale Gesundheit kann den Erfolg der endodontischen Behandlung gefährden. Die Intraorifice-Barriere kann nicht nur die Erfolgswahrscheinlichkeit der endodontischen Behandlung erhöhen, sondern auch die parodontale Therapie verbessern, da eine intrapulpaale Infektion bekanntermaßen zur Verschlechterung der parodontalen Gesundheit beiträgt, indem sie den Verlust des marginalen Knochens und die Bildung von Taschen fördert. Diese Studie verglichen die apikale Heilung bei gesunden und parodontal geschädigten Zähnen und bewerteten die Wirkung der Intra-Orifice-Barriere und -Basis bei der Heilung von apikaler Parodontitis.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die endodontische Behandlung umfasst die biomechanische Aufbereitung des Wurzelkanalsystems, das chemische Debridement und die Obturation mit inertem Material. Verschiedene prognostische Faktoren wie die Angemessenheit der Wurzelfüllung, die präoperative Größe der periapikalen Läsion auf dem Röntgenbild, Art und Lage der Zähne, der parodontale Status der Zähne und die koronale Wiederherstellung können eine Rolle für den Erfolg einer endodontischen Behandlung spielen.

Bei Vorliegen einer defekten koronalen Versiegelung kann es zur Perkolation von Speichel und Mikroben kommen, was zu einem Behandlungsversagen führen kann. Diese Annahme wurde hauptsächlich durch verschiedene In-vitro-Studien gestützt, die das Eindringen von Farbstoff / Mikrobe / radioaktivem Tracer entlang der Wurzelfüllung gezeigt haben. Marshall und Massler haben in einer In-vitro-Studie unter Verwendung von Radioisotopen als erste die Wirkung der koronalen Leckage hervorgehoben, und später zeigten Swanson und Madison in einer Studie mit 70 extrahierten einwurzeligen menschlichen Zähnen eine vollständige Farbstoffdurchdringung durch das Obturationsmaterial und entlang der Kanalwände. Seitdem besteht in der endodontischen Gemeinschaft ein erneutes Interesse an der Erforschung des Zusammenhangs zwischen der koronalen Versiegelung und der Prognose der endodontischen Behandlung.

In einer retrospektiven Studie kamen Ray und Trope zu dem Schluss, dass die koronale Wiederherstellung einen größeren Einfluss auf den Erfolg der endodontischen Therapie hat als auf die Qualität der Wurzelfüllung. Verschiedene andere epidemiologische Studien konnten dieses Ergebnis jedoch nicht replizieren. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse stellte fest, dass das Problem der koronalen Leckage möglicherweise nicht von dieser klinischen Bedeutung ist, wie in verschiedenen In-vitro-Studien gezeigt wurde, obwohl die Bedeutung einer guten koronalen Wiederherstellung und einer guten Wurzelfüllung für den Erfolg einer endodontischen Behandlung nicht geleugnet werden kann.

Es wurde empfohlen, eine zusätzliche Schutzbarriere im koronalen Teil des Wurzelkanals zu platzieren, um Mikroleckagen zu minimieren und die Heilung einer apikalen Parodontitis zu erleichtern. Die Intraorifice-Barriere kann neben der Erhöhung der Erfolgswahrscheinlichkeit einer endodontischen Behandlung auch die Parodontaltherapie verbessern, da eine intrapulpaale Infektion auch zu einer Verschlechterung der parodontalen Gesundheit beitragen kann, indem sie den Verlust des marginalen Knochens und die Bildung von Taschen fördert. Die Ähnlichkeit zwischen der Mikroflora des Parodontiums und des Wurzelkanals hat zu der Ansicht geführt, dass die Kommunikation zwischen den beiden besteht und möglicherweise den Status des anderen beeinflussen kann. Die Beobachtungen zu diesem Thema waren widersprüchlich, wobei einige Autoren über eine Pulpanekrose aufgrund einer Parodontalerkrankung berichteten und andere über normale Zähne unabhängig von der Schwere der Parodontalerkrankung berichteten (Zehnder). Stassenet al. in einer retrospektiven Studie mehr Anzeichen einer apikalen Parodontitis bei Zähnen mit reduzierter Randabstützung beobachtet. Sie berichteten auch über einen signifikanten Einfluss des koronalen Ausmaßes der Obturation auf das Ergebnis der endodontischen Behandlung bei parodontal beeinträchtigten Patienten. Signifikant weniger Inzidenz von apikaler Parodontitis wurde beobachtet, wenn Guttapercha apikal zum marginalen Knochen lag, im Vergleich zu Guttapercha koronal zum marginalen Knochen. Es ist offensichtlich, dass die Wechselbeziehung zwischen Wurzelkanal und Parodontium kompliziert ist und aufgrund fehlender Studien, die sich mit dem Thema befassen, immer noch nicht vollständig verstanden wird. Bisher hat keine prospektive klinische Studie die Auswirkung des Parodontalstatus auf die Heilung einer apikalen Parodontitis untersucht. Auch in Ermangelung einer klinischen Studie bestehen immer noch erhebliche Zweifel, ob sich die Intraorifice-Barriere als wirksames Mittel zur Verhinderung von Mikroleckagen in Furkationen und Wurzelkanälen eines mehrwurzeligen Zahns herausstellen kann, der aufgrund seiner anatomischen Aberrationen eine große Herausforderung für Kliniker darstellt. Daher war das Ziel dieser Studie, die Wirkung des Parodontalstatus auf die periapikale Heilung zu bestimmen und die Wirkung der intrakanalalen Glasionomer-Restauration als Intraorifice-Barriere auf das Behandlungsergebnis der apikalen Parodontitis zu bestimmen.

Klinisches Vorgehen:

Nach der anfänglichen Parodontaltherapie wurde eine Standard-Wurzelkanalbehandlung unter Verwendung des Standardprotokolls durchgeführt. Die Kanäle wurden mit dem Revo S-Instrument gemäß den Anweisungen des Herstellers aufbereitet und die Füllung erfolgte mit Guttapercha. Zunächst wurde eine Lokalanästhesie unter Verwendung von 2 % Lignocainhydrochlorid mit Epinephrin 1:80.000 (ICPA Health Products Ltd, Ankleshwar, Indien) verabreicht und der Zahn wurde unter Kofferdam isoliert. Die Kariesexkavation wurde durchgeführt und die Zugangskavität wurde unter Verwendung von Hartmetallbohrern in einem Hochgeschwindigkeits-Handstück mit ausgiebiger Spülung präpariert. Die Pulpakammer wurde debridiert und alle Kanalöffnungen wurden identifiziert und koronal erweitert mit Gates Glidden-Bohrern mit niedriger Geschwindigkeit (Mani Inc, Utsunomiya, Tochigi, Japan). Die Arbeitslänge wurde mit dem Root ZX Apex Locator (J. Morita, Irvine, CA) und radiologisch verifiziert. Nach dem Erstellen des Gleitpfads mit der K-Feile Nr. 15 wurden Revo-S-Instrumente (Micro Mega, Besancon, Frankreich) nacheinander wie vom Hersteller empfohlen mit einer Rotationsgeschwindigkeit von 350 U/min bei einer Drehmomenteinstellung von 2,5 Ncm in einer sanften Ein-Aus-Bewegung verwendet . Die Spülung wurde unter Verwendung von 5 ml einer 5,25 %igen Natriumhypochloritlösung (NaOCl; PrevestDenpro Ltd, Jammu, Indien) zwischen den Feilen mit einer seitlich belüfteten 26-Gauge-Nadel (Neelkanth Healthcare Pvt. Ltd, Jodhpur, Rajasthan, Indien). Nach der Aufbereitung wurden die Wurzelkanäle 1 Minute lang mit 5 ml 17 % EDTA (Canallarge, Ammdent, Mohali, Indien) gespült, um die Schmierschicht zu entfernen, gefolgt von einer abschließenden Spülung mit 5 ml 5,25 % NaOCl. Der Wurzelkanal wurde dann mit Papierspitzen getrocknet und mit lateral kondensiertem Guttapercha (Meta Biomed Co Ltd, Korea) und Zinkoxid-Eugenol-Sealer (Dental Products of India Ltd, New Delhi, Indien) gefüllt. Guttapercha wurde mit einem beheizten Instrument geschnitten und direkt an der Mündungsöffnung der Kanäle vertikal verdichtet.

Die Zähne wurden dann zufällig in 3 Versuchsgruppen IOB, Base und Control unterteilt. In der IOB-Gruppe wurde Guttapercha mit einem beheizten Plugger 3 mm vom koronalen Teil des Kanals entfernt, während es in der Basis- und Kontrollgruppe auf Höhe der Öffnung belassen wurde. Danach wurde in allen Gruppen eine koronale Restauration aus Kompositharz durchgeführt. In der IOB-Gruppe wurde die Öffnung mit GIC versiegelt und die Basis von GIC wurde sowohl in der IOB- als auch in der Basisgruppe vor der Kompositrestauration aufgetragen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 61 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Permanenter unterer Molar mit Pulpanekrose, bestätigt durch negative Reaktion auf den Pulpensensitivitätstest (Kälte- und Elektropulpentest),
  • Röntgennachweis einer apikalen Parodontitis in Form einer periapikalen Aufhellung (Mindestgröße ≥ 2 mm ~ 2 mm),
  • Sondierungstiefe von nicht mehr als 5 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker,
  • Geschichte der Antibiotikaeinnahme in den letzten 1 Monat,
  • Vorhandensein von immungeschwächten Zuständen,
  • Schwangere und
  • Wurzelgefüllte und unrestaurierbare Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Parodontal gesundes IOB
In einem parodontal gesunden Backenzahn wurde eine Intra-Orifice-Barriere (IOB) platziert.
Nach der primären Wurzelkanalbehandlung wurde Glasionomerzement (KetacTM Molar, 3M ESPE) als Intraorifice-Barriere 3 mm innerhalb des Kanals von der Wurzelkanalöffnung in der ersten Gruppe aufgetragen, als 2 mm Basis auf dem Boden der Pulpakammer in der zweiten Gruppe und direkte Kompositrestauration in der 3. Gruppe ohne Intraorifice-Barriere oder Basis.3mm GP in der Öffnung wurde entfernt und eine Barriere innerhalb der Öffnung und eine 2 mm dicke Basis aus GIC gegeben.
Experimental: Parodontal gesunde Basis
2 mm dicke Basis wurde auf parodontal gesunde Zähne aufgetragen.
Nach der primären Wurzelkanalbehandlung wurde Glasionomerzement (KetacTM Molar, 3M ESPE) als Intraorifice-Barriere 3 mm innerhalb des Kanals von der Wurzelkanalöffnung in der ersten Gruppe aufgetragen, als 2 mm Basis auf dem Boden der Pulpakammer in der zweiten Gruppe und direkte Kompositrestauration in der 3. Gruppe ohne Intraorifice-Barriere oder Basis.2mm Vor der Restauration mit Komposit wurde eine dicke GIC-Basis über der Öffnung aufgetragen
Experimental: Parodontal gesunde Kontrolle
Der koronale Zugang wurde mit Kompositharz ohne Basis wiederhergestellt.
Nach der primären Wurzelkanalbehandlung wurde Glasionomerzement (KetacTM Molar, 3M ESPE) als Intraorifice-Barriere 3 mm innerhalb des Kanals von der Wurzelkanalöffnung in der ersten Gruppe aufgetragen, als 2 mm Basis auf dem Boden der Pulpakammer in der zweiten Gruppe und direkte Kompositrestauration in der 3. Gruppe ohne Intraorifice-Barriere oder Basis.koronal Der Zugang zur Öffnung wurde mit Kompositharz wiederhergestellt
Aktiver Komparator: Parodontal erkrankte IOB
In einem parodontal gesunden Backenzahn wurde eine Intra-Orifice-Barriere (IOB) platziert
Nach der primären Wurzelkanalbehandlung wurde Glasionomerzement (KetacTM Molar, 3M ESPE) als Intraorifice-Barriere 3 mm innerhalb des Kanals von der Wurzelkanalöffnung in der ersten Gruppe aufgetragen, als 2 mm Basis auf dem Boden der Pulpakammer in der zweiten Gruppe und direkte Kompositrestauration in der 3. Gruppe ohne Intraorifice-Barriere oder Basis.3mm GP in der Öffnung wurde entfernt und eine Barriere innerhalb der Öffnung und eine 2 mm dicke Basis aus GIC gegeben.
Aktiver Komparator: Parodontal erkrankte Basis
Eine 2 mm dicke GIC-Basis wurde unter der Kompositrestauration aufgetragen
Nach der primären Wurzelkanalbehandlung wurde Glasionomerzement (KetacTM Molar, 3M ESPE) als Intraorifice-Barriere 3 mm innerhalb des Kanals von der Wurzelkanalöffnung in der ersten Gruppe aufgetragen, als 2 mm Basis auf dem Boden der Pulpakammer in der zweiten Gruppe und direkte Kompositrestauration in der 3. Gruppe ohne Intraorifice-Barriere oder Basis.2mm Vor der Restauration mit Komposit wurde eine dicke GIC-Basis über der Öffnung aufgetragen
Aktiver Komparator: Parodontal erkrankte Kontrolle
Der koronale Zugang wurde mit Kompositharz ohne Basis wiederhergestellt
Nach der primären Wurzelkanalbehandlung wurde Glasionomerzement (KetacTM Molar, 3M ESPE) als Intraorifice-Barriere 3 mm innerhalb des Kanals von der Wurzelkanalöffnung in der ersten Gruppe aufgetragen, als 2 mm Basis auf dem Boden der Pulpakammer in der zweiten Gruppe und direkte Kompositrestauration in der 3. Gruppe ohne Intraorifice-Barriere oder Basis.koronal Der Zugang zur Öffnung wurde mit Kompositharz wiederhergestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung der apikalen Parodontitis
Zeitfenster: Basiswert bis zu einem Jahr
Klinischer Erfolg, dargestellt durch das Fehlen von Anzeichen und Symptomen, und röntgenologischer Erfolg, demonstriert durch das Fehlen periapikaler Veränderungen (Strahlendurchlässigkeit im furkalen oder periapikalen Bereich).
Basiswert bis zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung der marginalen Parodontitis
Zeitfenster: Basiswert bis zu einem Jahr
Verbesserung parodontaler Parameter wie Sondierungstiefe (in Millimeter) und marginale Knochenhöhe (in Millimeter).
Basiswert bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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