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Comparación de la cicatrización de la periodontitis apical en pacientes con enfermedad periodontal y pacientes sanos.

16 de octubre de 2018 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
La salud periodontal puede poner en peligro el éxito del tratamiento endodóntico. La barrera intraorificio, además de aumentar la probabilidad de éxito del tratamiento endodóntico, también puede aumentar la terapia periodontal, ya que se sabe que la infección intrapulpar contribuye al empeoramiento de la salud periodontal al promover la pérdida de hueso marginal y la formación de bolsas. Este estudio comparó la cicatrización apical en dientes sanos y periodontalmente comprometidos y evaluó el efecto de la barrera intraorificio y la base en la cicatrización de la periodontitis apical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tratamiento endodóntico comprende la preparación biomecánica del sistema de conductos radiculares, el desbridamiento químico y la obturación con material inerte. Varios factores pronósticos como la adecuación del relleno radicular, el tamaño preoperatorio de la lesión periapical en la radiografía, el tipo y la ubicación de los dientes, el estado periodontal de los dientes y la restauración coronal pueden desempeñar un papel en el éxito del tratamiento endodóntico.

En presencia de un sello coronal defectuoso, puede producirse una filtración de saliva y microbios que provoque el fracaso del tratamiento. Esta suposición ha obtenido el respaldo principalmente de varios estudios in vitro que han demostrado la penetración de colorantes/microbios/trazadores radiactivos a lo largo del relleno radicular. Marshall y Massler, en un estudio in vitro con radioisótopos, fueron los primeros en resaltar el efecto de la fuga coronal y, más tarde, Swanson y Madison en un estudio con 70 dientes humanos extraídos de una sola raíz, mostraron una penetración completa del colorante en todo el material de obturación y a lo largo de las paredes del canal. Desde entonces ha habido un renovado interés en la comunidad endodóntica por explorar la relación del sellado coronal con el pronóstico del tratamiento endodóntico.

En un estudio retrospectivo, Ray y Trope concluyeron que la restauración coronal tiene un mayor impacto en el éxito de la terapia endodóntica que la calidad del relleno radicular. Sin embargo, varios otros estudios epidemiológicos no lograron replicar este resultado. Un metaanálisis reciente indicó que el problema de la fuga coronal puede no tener tanta importancia clínica como se demostró en varios estudios in vitro, aunque no se puede negar la importancia de una buena restauración coronal y un buen relleno radicular en el éxito del tratamiento endodóntico.

Se ha recomendado colocar una barrera protectora adicional en la porción coronal del conducto radicular para minimizar la microfiltración y facilitar la cicatrización de la periodontitis apical. La barrera intraorificial, además de mejorar la probabilidad de éxito del tratamiento endodóntico, también puede aumentar la terapia periodontal, ya que la infección intrapulpar también puede contribuir al empeoramiento de la salud periodontal al promover la pérdida de hueso marginal y la formación de bolsas. La similitud entre la microflora del periodonto y el conducto radicular ha llevado a la opinión de que la comunicación entre los dos existe y puede afectar potencialmente el estado del otro. Las observaciones sobre este tema han sido de naturaleza contradictoria, ya que algunos autores informaron necrosis pulpar debido a la enfermedad periodontal y otros informaron dientes normales independientemente de la gravedad de la enfermedad periodontal (Zehnder). Stassen et al. en un estudio retrospectivo observaron más signos de periodontitis apical en dientes con soporte marginal reducido. También informaron una influencia significativa de la extensión coronal de la obturación en el resultado del tratamiento endodóntico en pacientes con compromiso periodontal. Se observó una incidencia significativamente menor de periodontitis apical cuando la gutapercha era apical al hueso marginal en comparación con la gutapercha coronal al hueso marginal. Es evidente que la interrelación entre el conducto radicular y el periodonto es complicada y aún no se comprende por completo debido a la falta de estudios que exploren el tema Hasta el momento, ningún ensayo clínico prospectivo ha investigado el efecto del estado periodontal en la cicatrización de la periodontitis apical. Además, en ausencia de un estudio clínico, aún persiste una gran cantidad de dudas sobre si la barrera intraorificial puede emerger como un medio eficaz para prevenir la microfiltración en la bifurcación y los conductos radiculares de un diente multirradicular que, debido a sus aberraciones anatómicas, representa un gran desafío para los médicos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue determinar el efecto del estado periodontal sobre la cicatrización periapical y determinar el efecto de la restauración de ionómero de vidrio intracanal como barrera intraorificio sobre el resultado del tratamiento de la periodontitis apical.

Procedimiento clínico:

Después de la terapia periodontal inicial, se realizó un tratamiento de conducto estándar utilizando el protocolo estándar. Los canales se prepararon con el instrumento Revo S de acuerdo con las instrucciones del fabricante y la obturación se realizó con gutapercha. En primer lugar, se administró anestesia local utilizando clorhidrato de lidocaína al 2% con epinefrina 1:80.000 (ICPA Health Products Ltd, Ankleshwar, India) y se aisló el diente con un dique de goma. Se realizó excavación de caries y preparación de cavidad de acceso mediante fresas de carburo en pieza de mano de alta velocidad con abundante irrigación. Se desbridó la cámara pulpar y se identificaron todos los orificios del canal y se agrandaron coronalmente con brocas Gates Glidden de baja velocidad (Mani Inc, Utsunomiya, Tochigi, Japón). La longitud de trabajo se determinó utilizando el localizador de ápices Root ZX (J. Morita, Irvine, CA) y verificado radiográficamente. Después de crear una trayectoria de deslizamiento con una lima k n.º 15, se usaron los instrumentos Revo-S (Micro Mega, Besancon, Francia) en la secuencia sugerida por el fabricante con una velocidad de rotación de 350 rpm con un par de torsión de 2,5 Ncm en un suave movimiento de entrada y salida . La irrigación se llevó a cabo utilizando 5 ml de una solución de hipoclorito de sodio al 5,25 % (NaOCl; PrevestDenpro Ltd, Jammu, India) entre limas con aguja de calibre 26 con ventilación lateral (Neelkanth Healthcare Pvt. Ltd, Jodhpur, Rajastán, India). Después de la preparación, los conductos radiculares se irrigaron con 5 ml de EDTA al 17 % (Canallarge, Ammdent, Mohali, India) durante 1 minuto para eliminar el barrillo dentinario, seguido de una irrigación final con 5 ml de NaOCl al 5,25 %. Luego se secó el conducto radicular con puntas de papel y se rellenó con gutapercha condensada lateralmente (Meta Biomed Co Ltd, Corea) y sellador de óxido de zinc y eugenol (Dental Products of India Ltd, Nueva Delhi, India). La gutapercha se cortó con un instrumento calentado y se condensó verticalmente justo en la abertura del orificio de los canales.

Luego, los dientes se subdividieron aleatoriamente en 3 grupos experimentales IOB, Base y Control. En el grupo IOB, la gutapercha se eliminó 3 mm de la porción coronal del canal con un tapón calentado, mientras que se dejó al nivel del orificio en los grupos base y control. A partir de entonces, se realizó restauración coronal de resina compuesta en todos los grupos. En el grupo IOB, el orificio se selló con GIC y la base de GIC se aplicó tanto en IOB como en el grupo base antes de la restauración compuesta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 63 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Molar mandibular permanente con necrosis pulpar confirmada por respuesta negativa a la prueba de sensibilidad pulpar (prueba pulpar fría y eléctrica),
  • Evidencia radiográfica de periodontitis apical en forma de radiolucencia periapical (tamaño mínimo ≥ 2 mm ~ 2 mm),
  • Profundidad de sondeo de no más de 5 mm.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con diabetes,
  • Antecedentes de ingesta de antibióticos en el último mes,
  • Presencia de cualquier condición inmunocomprometida,
  • Mujeres embarazadas, y
  • Dientes llenos de raíz e irrecuperables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: IOB periodontalmente saludable
Se colocó barrera intraorificio (IOB) en molar periodontalmente sano.
Después del tratamiento del conducto radicular primario, se aplicó cemento de ionómero de vidrio (KetacTM Molar, 3M ESPE) como barrera intraorificio de 3 mm dentro del conducto desde el orificio del conducto radicular en el primer grupo, como base de 2 mm en el piso de la cámara pulpar en el segundo grupo y restauración directa con composite en el tercer grupo sin Barrera intraorificio o base.3mm Se retiró la PG del orificio y se colocó una barrera intraorificial y una base de GIC de 2 mm de espesor.
Experimental: Base Periodontalmente Saludable
Se aplicó base de 2mm de espesor en dientes periodontalmente sanos.
Después del tratamiento del conducto radicular primario, se aplicó cemento de ionómero de vidrio (KetacTM Molar, 3M ESPE) como barrera intraorificio de 3 mm dentro del conducto desde el orificio del conducto radicular en el primer grupo, como base de 2 mm en el piso de la cámara pulpar en el segundo grupo y restauración directa con composite en el tercer grupo sin Barrera intraorificio o base.2mm Se aplicó una base gruesa de GIC sobre el orificio antes de la restauración compuesta.
Experimental: Control periodontalmente saludable
El acceso coronal se restauró con resina compuesta sin ninguna base.
Después del tratamiento del conducto radicular primario, se aplicó cemento de ionómero de vidrio (KetacTM Molar, 3M ESPE) como barrera intraorificio de 3 mm dentro del conducto desde el orificio del conducto radicular en el primer grupo, como base de 2 mm en el piso de la cámara pulpar en el segundo grupo y restauración directa con composite en el tercer grupo sin Barrera intraorificio o base.coronal se restauró el acceso hasta el orificio con resina compuesta
Comparador activo: IOB con enfermedad periodontal
Se colocó barrera intraorificio (IOB) en molar periodontalmente sano
Después del tratamiento del conducto radicular primario, se aplicó cemento de ionómero de vidrio (KetacTM Molar, 3M ESPE) como barrera intraorificio de 3 mm dentro del conducto desde el orificio del conducto radicular en el primer grupo, como base de 2 mm en el piso de la cámara pulpar en el segundo grupo y restauración directa con composite en el tercer grupo sin Barrera intraorificio o base.3mm Se retiró la PG del orificio y se colocó una barrera intraorificial y una base de GIC de 2 mm de espesor.
Comparador activo: Base con enfermedad periodontal
Se aplicó una base de GIC de 2 mm de espesor debajo de una restauración compuesta
Después del tratamiento del conducto radicular primario, se aplicó cemento de ionómero de vidrio (KetacTM Molar, 3M ESPE) como barrera intraorificio de 3 mm dentro del conducto desde el orificio del conducto radicular en el primer grupo, como base de 2 mm en el piso de la cámara pulpar en el segundo grupo y restauración directa con composite en el tercer grupo sin Barrera intraorificio o base.2mm Se aplicó una base gruesa de GIC sobre el orificio antes de la restauración compuesta.
Comparador activo: Control de enfermedades periodontales
el acceso coronal se restauró con resina compuesta sin ninguna base
Después del tratamiento del conducto radicular primario, se aplicó cemento de ionómero de vidrio (KetacTM Molar, 3M ESPE) como barrera intraorificio de 3 mm dentro del conducto desde el orificio del conducto radicular en el primer grupo, como base de 2 mm en el piso de la cámara pulpar en el segundo grupo y restauración directa con composite en el tercer grupo sin Barrera intraorificio o base.coronal se restauró el acceso hasta el orificio con resina compuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación de la periodontitis apical
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
Éxito clínico representado por la ausencia de signos y síntomas, y éxito radiográfico demostrado por la ausencia de alteraciones periapicales (radiotransparencia en la región furcal o periapical).
Línea de base a un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación de la periodontitis marginal
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
mejora de los parámetros periodontales como la profundidad de sondaje (en milímetros) y la altura del hueso marginal (en milímetros).
Línea de base a un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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