Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение заживления апикального периодонтита у больных пародонтом и здоровых пациентов.

16 октября 2018 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Здоровье пародонта может поставить под угрозу успех эндодонтического лечения. Внутриапертурный барьер, помимо повышения вероятности успеха эндодонтического лечения, может также усилить пародонтальную терапию, поскольку известно, что внутрипульпальная инфекция способствует ухудшению здоровья пародонта, способствуя потере маргинальной кости и образованию карманов. Это исследование сравнили апикальное заживление здоровых и пораженных периодонтом зубов и оценили влияние внутриротового барьера и основания на заживление апикального периодонтита.

Обзор исследования

Подробное описание

Эндодонтическое лечение включает биомеханическую подготовку системы корневых каналов, химическую обработку и обтурацию инертным материалом. Различные прогностические факторы, такие как адекватность пломбирования корня, дооперационный размер периапикального поражения на рентгенограмме, тип и расположение зубов, состояние пародонта зубов и восстановление коронки, могут играть роль в успехе эндодонтического лечения.

При наличии дефекта коронковой пломбы может иметь место просачивание слюны и микробов, что может привести к неэффективности лечения. Это предположение получило поддержку, главным образом, в различных исследованиях in vitro, которые продемонстрировали проникновение красителя/микробов/радиоактивных индикаторов вдоль корневой пломбы. Маршалл и Масслер в исследовании in vitro с использованием радиоизотопов первыми выявили эффект коронарной утечки, а позже Суонсон и Мэдисон в исследовании с участием 70 удаленных однокорневых человеческих зубов показали полное проникновение красителя через обтурационный материал и вдоль стенок канала. С тех пор в эндодонтическом сообществе возобновился интерес к изучению связи коронковой пломбы с прогнозом эндодонтического лечения.

В ретроспективном исследовании Ray и Trope пришли к выводу, что коронковая реставрация оказывает большее влияние на успех эндодонтического лечения, чем на качество корневого пломбирования. Однако различные другие эпидемиологические исследования не смогли воспроизвести этот результат. Недавний метаанализ показал, что проблема коронарной утечки может не иметь такого клинического значения, как показано в различных исследованиях in vitro, хотя нельзя отрицать важность хорошего восстановления коронки и хорошего пломбирования корня для успеха эндодонтического лечения.

Размещение дополнительного защитного барьера в коронковой части корневого канала рекомендуется для минимизации микроподтеканий и облегчения заживления апикального периодонтита. Внутриотверстный барьер, помимо повышения вероятности успеха эндодонтического лечения, может также способствовать пародонтологической терапии, поскольку внутрипульповая инфекция также может способствовать ухудшению здоровья пародонта, способствуя потере маргинальной кости и образованию карманов. Сходство между микрофлорой периодонта и корневого канала привело к мнению, что связь между ними существует и потенциально может влиять на состояние друг друга. Наблюдения по этому вопросу носят противоречивый характер: некоторые авторы сообщают о некрозе пульпы из-за заболеваний пародонта, а другие сообщают о нормальных зубах независимо от тяжести заболевания пародонта (Zehnder). Стассен и др. при ретроспективном исследовании отмечено больше признаков апикального периодонтита в зубах со сниженной краевой поддержкой. Они также сообщили о значительном влиянии коронарной степени обтурации на исход эндодонтического лечения у пациентов с пародонтальными нарушениями. Значительно меньшая частота апикального периодонтита наблюдалась там, где гуттаперча располагалась апикально по отношению к маргинальной кости, по сравнению с гуттаперчей, располагавшейся коронально по отношению к маргинальной кости. Очевидно, что взаимосвязь между корневым каналом и периодонтом сложна и до сих пор не полностью понята из-за отсутствия исследований по этой теме. До сих пор ни одно проспективное клиническое исследование не изучало влияние состояния пародонта на заживление апикального периодонтита. Кроме того, в отсутствие клинических исследований все еще сохраняется значительное количество сомнений относительно того, может ли внутриаритмический барьер стать эффективным средством предотвращения микропротечек в фуркациях и корневых каналах многокорневого зуба, который из-за его анатомических аберраций представляет собой серьезную проблему для клиницистов. Поэтому целью данного исследования было определить влияние состояния пародонта на периапикальное заживление и определить влияние внутриканальной стеклоиономерной реставрации в качестве внутриротового барьера на исход лечения апикального периодонтита.

Клиническая процедура:

После начальной пародонтальной терапии проводилось стандартное лечение корневых каналов по стандартному протоколу. Каналы препарировали инструментом Revo S в соответствии с инструкциями производителя и обтурировали гуттаперчей. Прежде всего, была проведена местная анестезия с использованием 2% лигнокаина гидрохлорида с адреналином 1:80 000 (ICPA Health Products Ltd, Анклешвар, Индия) и зуб изолирован раббердамом. Выполнена экскавация кариеса и подготовлена ​​полость доступа с использованием твердосплавных боров в высокоскоростном наконечнике с обильным орошением. Пульповая камера была очищена, и все устья каналов были идентифицированы и коронально расширены низкоскоростными борами Gates Glidden (Mani Inc, Utsunomiya, Tochigi, Japan). Рабочую длину определяли с помощью апекслокатора Root ZX (J. Morita, Irvine, CA) и подтвержден рентгенологически. После создания «ковровой дорожки» с помощью k-файла № 15 инструменты Revo-S (Micro Mega, Безансон, Франция) использовались в последовательности, предложенной производителем, со скоростью вращения 350 об/мин и крутящим моментом 2,5 Н·см в плавном движении внутрь-наружу. . Промывание проводилось с использованием 5 мл 5,25% раствора гипохлорита натрия (NaOCl; PrevestDenpro Ltd, Джамму, Индия) между файлами с помощью иглы 26 калибра с вентиляцией сбоку (Neelkanth Healthcare Pvt. Ltd, Джодхпур, Раджастхан, Индия). После подготовки корневые каналы были промыты 5 мл 17% EDTA (Canallarge, Ammdent, Mohali, India) в течение 1 минуты для удаления смазанного слоя, после чего была проведена окончательная промывка 5 мл 5,25% NaOCl. Затем корневой канал был высушен с помощью бумажных штифтов и заполнен латерально конденсированной гуттаперчей (Meta Biomed Co Ltd, Корея) и силером на основе оксида цинка с эвгенолом (Dental Products of India Ltd, Нью-Дели, Индия). Гуттаперчу вырезали нагретым инструментом и вертикально конденсировали прямо у устьев каналов.

Затем зубы были случайным образом разделены на 3 экспериментальные группы IOB, Base и Control. В группе ИОБ гуттаперча удалялась на 3 мм из коронковой части канала с помощью нагретого плаггера, в то время как в основной и контрольной группах она оставалась на уровне устья. После этого во всех группах была выполнена коронковая реставрация композитным материалом. В группе IOB устье было закрыто GIC, а основа GIC была нанесена как в группе IOB, так и в группе основания перед композитной реставрацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 61 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Постоянный моляр нижней челюсти с некрозом пульпы, что подтверждается отрицательным ответом на тест на чувствительность пульпы (холодовой и электрический тест пульпы),
  • Рентгенологические признаки апикального периодонтита в виде периапикального просветления (минимальный размер ≥ 2 мм ~ 2 мм),
  • Глубина зондирования не более 5 мм.

Критерий исключения:

  • Больной сахарным диабетом,
  • История приема антибиотиков за последний 1 месяц,
  • Наличие любых иммунодефицитных состояний,
  • Беременные женщины и
  • Запломбированные и невосстанавливаемые зубы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровый пародонт IOB
Внутриротовой барьер (IOB) был помещен в периодонтально здоровый моляр.
После первичной обработки корневых каналов стеклоиономерный цемент (KetacTM Molar, 3M ESPE) применяли в качестве внутриротового барьера на 3 мм внутри канала от устья корневого канала в первой группе, в качестве основания 2 мм на дно пульповой камеры во второй группе и прямой композитной реставрации в 3-й группе без Внутриотверстие барьер или base.3mm GP в устье был удален, и внутриотверстный барьер и основание толщиной 2 мм были выполнены из GIC.
Экспериментальный: Здоровая основа пародонта
На периодонтально здоровые зубы накладывали базу толщиной 2 мм.
После первичной обработки корневых каналов стеклоиономерный цемент (KetacTM Molar, 3M ESPE) применяли в качестве внутриротового барьера на 3 мм внутри канала от устья корневого канала в первой группе, в качестве основания 2 мм на дно пульповой камеры во второй группе и прямой композитной реставрации в 3-й группе без Внутриотверстие барьер или base.2mm толстая база GIC была нанесена на устье перед композитной реставрацией
Экспериментальный: Пародонтологически здоровый контроль
коронковый доступ был восстановлен композитом без основы.
После первичной обработки корневых каналов стеклоиономерный цемент (KetacTM Molar, 3M ESPE) применяли в качестве внутриротового барьера на 3 мм внутри канала от устья корневого канала в первой группе, в качестве основания 2 мм на дно пульповой камеры во второй группе и прямой композитной реставрации в 3-й группе без Внутриапертурный барьер или базовый.коронарный примыкает к отверстию, восстановленному композитной смолой
Активный компаратор: Заболевания пародонта IOB
Внутриротовой барьер (IOB) был помещен в периодонтально здоровый моляр.
После первичной обработки корневых каналов стеклоиономерный цемент (KetacTM Molar, 3M ESPE) применяли в качестве внутриротового барьера на 3 мм внутри канала от устья корневого канала в первой группе, в качестве основания 2 мм на дно пульповой камеры во второй группе и прямой композитной реставрации в 3-й группе без Внутриотверстие барьер или base.3mm GP в устье был удален, и внутриотверстный барьер и основание толщиной 2 мм были выполнены из GIC.
Активный компаратор: Заболевание пародонта База
Под композитную реставрацию наложили базу GIC толщиной 2 мм.
После первичной обработки корневых каналов стеклоиономерный цемент (KetacTM Molar, 3M ESPE) применяли в качестве внутриротового барьера на 3 мм внутри канала от устья корневого канала в первой группе, в качестве основания 2 мм на дно пульповой камеры во второй группе и прямой композитной реставрации в 3-й группе без Внутриотверстие барьер или base.2mm толстая база GIC была нанесена на устье перед композитной реставрацией
Активный компаратор: Лечение заболеваний пародонта
коронковый доступ восстановлен композитом без основы
После первичной обработки корневых каналов стеклоиономерный цемент (KetacTM Molar, 3M ESPE) применяли в качестве внутриротового барьера на 3 мм внутри канала от устья корневого канала в первой группе, в качестве основания 2 мм на дно пульповой камеры во второй группе и прямой композитной реставрации в 3-й группе без Внутриапертурный барьер или базовый.коронарный примыкает к отверстию, восстановленному композитной смолой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение апикального периодонтита
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
Клинический успех определяется отсутствием признаков и симптомов, а рентгенологический успех демонстрируется отсутствием периапикальных изменений (рентгенопрозрачность в фуркальной или периапикальной области).
Базовый уровень до одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение маргинального периодонтита
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
улучшение параметров пародонта, таких как глубина зондирования (в миллиметрах) и высота маргинальной кости (в миллиметрах).
Базовый уровень до одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться