歯周病患者と健康な患者における根尖性歯周炎の治癒の比較。
調査の概要
詳細な説明
根管治療は、根管系のバイオメカニカルな準備、化学的デブリドマン、および不活性材料による閉塞を含みます。 歯根充填の適切さ、手術前の X 線写真上の根尖周囲病変の大きさ、歯の種類と位置、歯の歯周状態、歯冠修復などのさまざまな予後因子が、歯内療法の成功に影響を与える可能性があります。
冠状シールに欠陥があると、唾液や微生物の浸透が起こり、治療の失敗を引き起こす可能性があります。 この仮定は、根の充填に沿った色素/微生物/放射性トレーサーの浸透を実証したさまざまな in vitro 研究から主に支持を得ています。 マーシャルとマスラーは、放射性同位元素を使用した in vitro 研究で最初に冠状漏出の影響を強調し、その後、スワンソンとマディソンは、抽出された 70 本の単一根の人間の歯を含む研究で、閉塞材料全体と管壁に沿って完全な染料の浸透を示しました。 それ以来、歯内治療の予後と歯冠封印の関係を探究する歯内治療コミュニティに新たな関心が寄せられています。
レトロスペクティブな研究で、Ray と Trope は、冠状修復は歯根充填の質よりも歯内療法の成功に大きな影響を与えると結論付けました。 しかし、他のさまざまな疫学研究では、この結果を再現できませんでした。 最近のメタアナリシスでは、冠状漏出の問題は、さまざまな in-vitro 研究で示されているように臨床的に重要ではない可能性があると述べられていますが、歯内療法の成功における良好な冠状修復と良好な歯根充填の重要性は否定できません。
根管の冠状部分に追加の保護バリアを配置することは、微小漏出を最小限に抑え、根尖性歯周炎の治癒を促進するために推奨されています。 歯内治療の成功の可能性を高めることとは別に、オリフィス内バリアは、歯髄内感染も辺縁骨損失およびポケット形成を促進することによって歯周健康の悪化に寄与する可能性があるため、歯周治療を強化する可能性があります。 歯周組織と根管の微生物叢が類似していることから、両者の間にコミュニケーションが存在し、相互の状態に影響を与える可能性があるという見解が導かれました。 この問題に関する観察結果は、歯周病による歯髄壊死を報告している著者もいれば、歯周病の重症度に関係なく正常な歯を報告している著者もいます(Zehnder)。 スタッセン等。レトロスペクティブな研究では、限界支持が減少した歯に根尖性歯周炎の徴候がより多く観察されました。 彼らはまた、歯周病患者の歯内療法の結果に対する冠状閉塞の程度の有意な影響を報告しました。 ガッタパーチャが辺縁骨に対して冠状である場合と比較して、ガッタパーチャが辺縁骨に対して頂端である場合、根尖性歯周炎の発生率が有意に低かった。 根管と歯周組織の相互関係が複雑であることは明らかであり、このトピックを調査する研究が不足しているため、まだ完全には理解されていません。 また、臨床研究がないため、解剖学的異常のために臨床医に厳しい課題をもたらす多根歯の分岐部および根管での微小漏出を防止する効果的な手段として、オリフィス内バリアが出現できるかどうかについては、依然としてかなりの疑問が残ります。 したがって、この研究の目的は、歯根尖周囲の治癒に対する歯周状態の影響を決定し、根尖性歯周炎の治療結果に対するオリフィス内バリアとしての管内グラスアイオノマー修復の効果を決定することでした。
臨床手順:
最初の歯周治療の後、標準的なプロトコールを使用して標準的な根管治療が行われました。 運河は、メーカーの指示に従って Revo S 器具で準備され、ガッタパーチャを使用して閉塞が行われました。 まず、エピネフリン 1:80,000 を含む 2% リグノカイン塩酸塩 (ICPA Health Products Ltd, Ankleshwar, India) を使用して局所麻酔を行い、ラバーダム下で歯を分離しました。 齲蝕の掘削が行われ、多量の洗浄を伴う高速ハンドピースのカーバイド バーを使用してアクセス キャビティが準備されました。 歯髄室を創面切除し、すべての管開口部を特定し、低速 Gates Glidden ドリル (Mani Inc、宇都宮、栃木、日本) で冠状に拡大しました。 作業長は Root ZX apex locator (J. Morita, Irvine, CA) および X 線写真で検証。 #15 k-ファイルでグライド パスを作成した後、Revo-S (Micro Mega、フランス、ブザンソン) 器具をメーカーの推奨に従って順番に使用しました。回転速度は 350 rpm、トルク設定は 2.5 Ncm で、穏やかなインアウト モーションで行いました。 . 26 ゲージの側面通気針 (Neelkanth Healthcare Pvt. Ltd、ジョードプル、ラジャスタン、インド)。 準備後、根管を 5 mL の 17% EDTA (Canallarge、アムデント、モハリ、インド) で 1 分間洗浄してスミア層を除去し、最後に 5 mL の 5.25% NaOCl で洗浄しました。 次に、ペーパーポイントを使用して根管を乾燥させ、横方向に凝縮したガッタパーチャ(Meta Biomed Co Ltd、韓国)および酸化亜鉛オイゲノールシーラー(Dental Products of India Ltd、ニューデリー、インド)で満たしました。 ガッタパーチャは加熱された器具で切断され、運河のオリフィス開口部で垂直に凝縮されました.
次に、歯を無作為に 3 つの実験グループ IOB、ベース、およびコントロールに細分しました。 IOB グループでは、ガッタパーチャを加熱プラッガーで管の冠状部分から 3 mm 除去しましたが、ベース グループとコントロール グループでは開口部のレベルに残しました。 その後、全群でコンポジットレジンによる冠状修復を行った。 IOB グループでは、開口部が GIC で密閉され、GIC のベースがコンポジット修復前に IOB とベース グループの両方に適用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 歯髄感受性試験(コールドおよび電気歯髄試験)に対する陰性反応によって確認された、歯髄壊死を伴う下顎永久大臼歯、
- -根尖周囲の放射線透過性の形での根尖性歯周炎のレントゲン写真の証拠(最小サイズ≥2mm〜2mm)、
- プロービング深さは 5mm 以下。
除外基準:
- 糖尿病患者、
- 過去1か月の抗生物質摂取歴、
- 免疫不全状態の存在、
- 妊娠中の女性、および
- 根がいっぱいで修復不可能な歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:歯周病に強い IOB
オリフィス内バリア (IOB) は、歯周的に健康な大臼歯に配置されました。
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一次根管治療後、グラスアイオノマーセメント (KetacTM Molar、3M ESPE) を、第 1 グループでは根管オリフィスから 3 mm 内側のオリフィス内バリアとして、第 2 グループでは歯髄室の床の 2 mm ベースとして、第 3 グループでは直接コンポジット修復物なしで適用しました。オリフィス内バリアまたはベース.3mm
オリフィス内のGPを除去し、オリフィス内バリアとGICの2mm厚ベースを付与した。
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実験的:歯周病の基礎
歯周病の健康な歯に2mm厚のベースを塗布。
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一次根管治療後、グラスアイオノマーセメント (KetacTM Molar、3M ESPE) を、第 1 グループでは根管オリフィスから 3 mm 内側のオリフィス内バリアとして、第 2 グループでは歯髄室の床の 2 mm ベースとして、第 3 グループでは直接コンポジット修復物なしで適用しました。オリフィス内バリアまたはベース.2mm
コンポジット修復前にGICの厚いベースが開口部に適用されました
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実験的:歯周健康管理
冠状アクセスはベースなしでコンポジットレジンで修復されました。
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一次根管治療後、グラスアイオノマーセメント (KetacTM Molar、3M ESPE) を、第 1 グループでは根管オリフィスから 3 mm 内側のオリフィス内バリアとして、第 2 グループでは歯髄室の床の 2 mm ベースとして、第 3 グループでは直接コンポジット修復物なしで適用しました。オリフィス内バリアまたは base.coronal
開口部までのアクセスはコンポジットレジンで修復
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アクティブコンパレータ:歯周病IOB
オリフィス内バリア (IOB) は、歯周病の健康な大臼歯に配置されました。
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一次根管治療後、グラスアイオノマーセメント (KetacTM Molar、3M ESPE) を、第 1 グループでは根管オリフィスから 3 mm 内側のオリフィス内バリアとして、第 2 グループでは歯髄室の床の 2 mm ベースとして、第 3 グループでは直接コンポジット修復物なしで適用しました。オリフィス内バリアまたはベース.3mm
オリフィス内のGPを除去し、オリフィス内バリアとGICの2mm厚ベースを付与した。
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アクティブコンパレータ:歯周病ベース
2mm 厚の GIC ベースをコンポジット修復物の下に適用
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一次根管治療後、グラスアイオノマーセメント (KetacTM Molar、3M ESPE) を、第 1 グループでは根管オリフィスから 3 mm 内側のオリフィス内バリアとして、第 2 グループでは歯髄室の床の 2 mm ベースとして、第 3 グループでは直接コンポジット修復物なしで適用しました。オリフィス内バリアまたはベース.2mm
コンポジット修復前にGICの厚いベースが開口部に適用されました
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アクティブコンパレータ:歯周病のコントロール
冠状アクセスはベースなしでコンポジットレジンで修復されました
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一次根管治療後、グラスアイオノマーセメント (KetacTM Molar、3M ESPE) を、第 1 グループでは根管オリフィスから 3 mm 内側のオリフィス内バリアとして、第 2 グループでは歯髄室の床の 2 mm ベースとして、第 3 グループでは直接コンポジット修復物なしで適用しました。オリフィス内バリアまたは base.coronal
開口部までのアクセスはコンポジットレジンで修復
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根尖性歯周炎の治癒
時間枠:ベースラインから 1 年
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徴候および症状の欠如によって表される臨床的成功、および根尖周囲の変化(毛根または根尖周囲の放射線透過性)の欠如によって示されるレントゲン撮影の成功。
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ベースラインから 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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辺縁性歯周炎の治癒
時間枠:ベースラインから 1 年
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プロービングの深さ (ミリメートル単位) や辺縁骨の高さ (ミリメートル単位) などの歯周パラメーターの改善。
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ベースラインから 1 年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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