Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az apikális periodontitis gyógyulásának összehasonlítása periodontálisan megbetegedett és egészséges betegekben.

2018. október 16. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
A parodontális egészség veszélyeztetheti az endodonciai kezelés sikerét. Az intraorificatiós gát amellett, hogy növeli az endodonciai kezelés sikerének valószínűségét, a parodontális terápiát is növelheti, mivel az intrapulpalis fertőzés köztudottan hozzájárul a parodontális egészség romlásához azáltal, hogy elősegíti a marginális csontvesztést és a zsebképződést. Ez a tanulmány egészséges és periodontálisan károsodott fogak apikális gyógyulását hasonlította össze, és értékelte az intraorifice barrier és az alap hatását az apikális periodontitis gyógyulásában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az endodontiás kezelés a gyökércsatorna-rendszer biomechanikai előkészítéséből, kémiai tisztításból és inert anyaggal történő obturációból áll. Különböző prognosztikai tényezők, mint a gyökértömés megfelelősége, a periapikális elváltozás műtét előtti mérete a röntgenfelvételen, a fogak típusa és elhelyezkedése, a fogak periodontális állapota és a coronális helyreállítás szerepet játszhatnak az endodonciai kezelés sikerében.

Hibás koronális pecsét jelenlétében nyál és mikrobák szivároghatnak, ami a kezelés sikertelenségét okozhatja. Ez a feltevés főként különféle in vitro vizsgálatokból nyert alátámasztást, amelyek kimutatták a festék/mikroba/radioaktív nyomjelző penetrációját a gyökértömés mentén. Marshall és Massler egy radioizotópokkal végzett in vitro vizsgálatban először a koronális szivárgás hatását emelték ki, majd Swanson és Madison egy 70 kinyert egygyökerű emberi fogat bevonó vizsgálat során teljes festék behatolást mutatott ki az elzáró anyagon és a csatorna falán. Azóta az endodonciai közösségben megújult az érdeklődés a coronalis pecsét és az endodonciai kezelés prognózisa közötti kapcsolat feltárása iránt.

Egy retrospektív tanulmányában Ray és Trope arra a következtetésre jutott, hogy a coronális helyreállítás nagyobb hatással van az endodonciai terápia sikerére, mint a gyökértömés minőségére. Számos egyéb epidemiológiai tanulmány azonban nem tudta megismételni ezt az eredményt. Egy közelmúltban végzett metaanalízis szerint a coronalis szivárgás problémája nem feltétlenül olyan klinikai jelentőségű, mint azt különböző in vitro vizsgálatok kimutatták, bár a jó coronalis helyreállítás és a jó gyökértömés fontossága az endodonciai kezelés sikerében tagadhatatlan.

A mikroszivárgás minimalizálása és az apikális parodontitis gyógyulása érdekében további védőgát elhelyezése javasolt a gyökércsatorna koronális részében. Az intraorificatiós gát amellett, hogy növeli az endodontikus kezelés sikerének valószínűségét, a parodontális terápiát is növelheti, mivel az intrapulpális fertőzés szintén hozzájárulhat a parodontális egészség romlásához, elősegítve a marginális csontvesztést és a zsebképződést. A parodontium és a gyökércsatorna mikroflórája közötti hasonlóság arra a nézetre vezetett, hogy a kettő közötti kommunikáció létezik, és potenciálisan befolyásolhatja egymás állapotát. Az ezzel a kérdéssel kapcsolatos megfigyelések ellentmondásosak, mivel egyes szerzők fogágybetegség miatti pulpális nekrózisról számoltak be, mások pedig normális fogakról számoltak be, függetlenül a parodontális betegség súlyosságától (Zehnder). Stassen et al. egy retrospektív vizsgálatban az apikális periodontitis több jelét figyelték meg csökkent marginális alátámasztással rendelkező fogakban. Arról is beszámoltak, hogy a koronális elzáródás mértéke jelentős hatással van az endodonciai kezelés kimenetelére fogágybetegségben szenvedő betegeknél. Szignifikánsan ritkábban fordult elő apikális periodontitis, ahol a guttapercha apikális volt a marginális csonthoz képest, mint a koronális és marginális csont közötti guttapercha. Nyilvánvaló, hogy a gyökércsatorna és a parodontium közötti összefüggés bonyolult, és még mindig nem teljesen tisztázott a témát feltáró tanulmányok hiánya miatt. Eddig egyetlen prospektív klinikai vizsgálat sem vizsgálta a parodontális állapot hatását az apikális parodontitis gyógyulására. Klinikai vizsgálat hiányában is jelentős kétség merül fel, hogy a szájüregi gát hatékony eszköz lehet-e a mikroszivárgás megelőzésére a furkációban és a gyökércsatornákban egy többgyökerű fog esetében, amely anatómiai eltérései miatt komoly kihívást jelent a klinikusok számára. Ezért ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a periodontális állapot hatását a periapicalis gyógyulásra, valamint az intrakanális üvegionomer helyreállításnak, mint intraorifice barriernek az apikális periodontitis kezelési kimenetelére.

Klinikai eljárás:

A kezdeti parodontális terápia után a standard gyökérkezelést standard protokoll szerint végeztük. A csatornákat Revo S műszerrel készítettük elő a gyártó utasításai szerint, és az eltömítést guttapercha segítségével végeztük. Mindenekelőtt helyi érzéstelenítést alkalmaztunk 2%-os lignokain-hidroklorid és adrenalin 1:80 000 arányban (ICPA Health Products Ltd., Ankleshwar, India), és a fogat gumigát alatt izoláltuk. Megtörtént a fogszuvasodás feltárása és a hozzáférési üreg előkészítése keményfém fúrók segítségével, nagy sebességű kézidarabban, bőséges öntözés mellett. A cellulózkamrát megtisztítottuk, és az összes csatornanyílást azonosítottuk, és koronálisan megnöveltük kis sebességű Gates Glidden fúrókkal (Mani Inc, Utsunomiya, Tochigi, Japán). A munkahosszt Root ZX csúcsi lokátorral határoztuk meg (J. Morita, Irvine, CA) és röntgenfelvétellel igazolták. A #15 k-file segítségével létrehozva a siklópályát, a Revo-S (Micro Mega, Besancon, Franciaország) műszereket a gyártó által javasolt sorrendben használták 350 ford./perc forgási sebességgel 2,5 Ncm nyomaték beállítás mellett, finom be-ki mozgással. . Az öntözéshez 5 ml 5,25%-os nátrium-hipoklorit (NaOCl; PrevestDenpro Ltd, Jammu, India) oldatot használtunk a reszelők között 26 gauge oldalsó szellőzőtűvel (Neelkanth Healthcare Pvt. Ltd, Jodhpur, Rajasthan, India). Az előkészítés után a gyökércsatornákat 5 ml 17%-os EDTA-val (Canallarge, Ammdent, Mohali, India) 1 percig öblítettük a kenetréteg eltávolítására, majd a végső öntözést 5 ml 5,25%-os NaOCl-dal. A gyökércsatornát ezután papírhegyekkel szárítottuk, és oldalirányban kondenzált guttaperchával (Meta Biomed Co Ltd, Korea) és cink-oxid eugenol tömítőanyaggal (Dental Products of India Ltd, Újdelhi, India) töltöttük fel. A guttaperchát fűtött műszerrel vágták, és közvetlenül a csatornák nyílásánál függőlegesen kondenzálták.

A fogakat ezután véletlenszerűen 3 kísérleti csoportra osztottuk, IOB, Base és Control. Az IOB csoportban a guttaperchát fűtött dugóval 3 mm-re távolítottuk el a csatorna koronális részétől, míg az alap- és kontrollcsoportban a nyílás szintjén hagytuk. Ezt követően minden csoportban elvégezték a kompozit gyanta koronális helyreállítását. Az IOB csoportban a nyílást GIC-vel lezártuk, és a GIC alapot mind az IOB, mind az alapcsoportban alkalmaztuk a kompozit helyreállítás előtt

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Permanens mandibula őrlőfog pulpális nekrózissal, amelyet a pulpaérzékenységi teszt (hideg és elektromos pép teszt) negatív válasza igazol,
  • Az apikális parodontitis röntgenvizsgálata periapikális radiolucencia formájában (minimális méret ≥ 2 mm ~ 2 mm),
  • Szondázási mélység legfeljebb 5 mm.

Kizárási kritériumok:

  • cukorbeteg,
  • Antibiotikum bevitel az elmúlt 1 hónapban,
  • bármilyen immunhiányos állapot jelenléte,
  • Terhes nők, és
  • Gyökérrel tömött és helyreállíthatatlan fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Periodontálisan egészséges IOB
Az intraorifice barrier (IOB) periodontálisan egészséges őrlőfogba került.
Az elsődleges gyökérkezelést követően üvegionomer cementet (KetacTM Molar, 3M ESPE) alkalmaztunk intraorificement gátonként 3 mm-re a csatornán belül a gyökércsatorna nyílásától az első csoportban, 2 mm-es alapként a pulpakamra alján a második csoportban és közvetlen kompozit helyreállítás a 3. csoportban Intraorifice gát vagy alap.3mm A szájnyílásban lévő GP-t eltávolítottuk, és a szájnyíláson belüli gátat és 2 mm vastag bázist GIC-vel adtuk.
Kísérleti: Periodontálisan egészséges alap
2 mm vastag alapot alkalmaztak a parodontális egészségi fogakba.
Az elsődleges gyökérkezelést követően üvegionomer cementet (KetacTM Molar, 3M ESPE) alkalmaztunk intraorificement gátonként 3 mm-re a csatornán belül a gyökércsatorna nyílásától az első csoportban, 2 mm-es alapként a pulpakamra alján a második csoportban és közvetlen kompozit helyreállítás a 3. csoportban Intraorifice gát vagy alap.2mm vastag GIC bázist vittünk fel a nyílásra a kompozit restaurálás előtt
Kísérleti: Periodontális egészséges kontroll
A koronális hozzáférést bázis nélküli kompozit gyantával állítottuk helyre.
Az elsődleges gyökérkezelést követően üvegionomer cementet (KetacTM Molar, 3M ESPE) alkalmaztunk intraorificement gátonként 3 mm-re a csatornán belül a gyökércsatorna nyílásától az első csoportban, 2 mm-es alapként a pulpakamra alján a második csoportban és közvetlen kompozit helyreállítás a 3. csoportban Intraorifica gát vagy alap.koronális Accees upto nyílást kompozit gyantával helyreállítottuk
Aktív összehasonlító: Periodontálisan beteg IOB
Az intraorifice barrier (IOB) periodontálisan egészséges őrlőfogba került
Az elsődleges gyökérkezelést követően üvegionomer cementet (KetacTM Molar, 3M ESPE) alkalmaztunk intraorificement gátonként 3 mm-re a csatornán belül a gyökércsatorna nyílásától az első csoportban, 2 mm-es alapként a pulpakamra alján a második csoportban és közvetlen kompozit helyreállítás a 3. csoportban Intraorifice gát vagy alap.3mm A szájnyílásban lévő GP-t eltávolítottuk, és a szájnyíláson belüli gátat és 2 mm vastag bázist GIC-vel adtuk.
Aktív összehasonlító: Periodontálisan beteg bázis
2 mm vastag GIC bázist alkalmaztunk kompozit restauráció alatt
Az elsődleges gyökérkezelést követően üvegionomer cementet (KetacTM Molar, 3M ESPE) alkalmaztunk intraorificement gátonként 3 mm-re a csatornán belül a gyökércsatorna nyílásától az első csoportban, 2 mm-es alapként a pulpakamra alján a második csoportban és közvetlen kompozit helyreállítás a 3. csoportban Intraorifice gát vagy alap.2mm vastag GIC bázist vittünk fel a nyílásra a kompozit restaurálás előtt
Aktív összehasonlító: Periodontális betegségek kontrollja
A koronális hozzáférést bázis nélküli kompozit gyantával állítottuk helyre
Az elsődleges gyökérkezelést követően üvegionomer cementet (KetacTM Molar, 3M ESPE) alkalmaztunk intraorificement gátonként 3 mm-re a csatornán belül a gyökércsatorna nyílásától az első csoportban, 2 mm-es alapként a pulpakamra alján a második csoportban és közvetlen kompozit helyreállítás a 3. csoportban Intraorifica gát vagy alap.koronális Accees upto nyílást kompozit gyantával helyreállítottuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apikális parodontitis gyógyulása
Időkeret: Alapérték egy évre
Klinikai siker, amelyet a jelek és tünetek hiánya mutat, és a radiográfiai siker, amelyet a periapikális elváltozások hiánya mutat (radiolucencia a furcalis vagy periapicalis régióban).
Alapérték egy évre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A marginális parodontitis gyógyulása
Időkeret: Alapérték egy évre
a parodontális paraméterek javítása, mint például a szondázási mélység (milliméterben) és a marginális csontmagasság (milliméterben).
Alapérték egy évre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Apikális periodontitis

Klinikai vizsgálatok a Belső nyílászáró gát

3
Iratkozz fel