Endobronchial ultraschallgeführte interstitielle photodynamische Therapie bei der Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

• Die Eignungs-Checkliste vor der Registrierung erfordert eine Überprüfung des Falls durch den Studienchirurgen oder interventionellen Pneumologen, um die anatomische Machbarkeit einer Atemwegsintervention zu bestätigen
• Patienten mit der Diagnose kleinzelliger und/oder nicht-kleinzelliger Lungenkrebs oder anderer bösartiger Erkrankungen, die in die Lunge metastasieren und zu > 25 % eine Atemwegsobstruktion verursachen, die eine bronchoskopische Intervention erfordern
• Einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von =< 3 haben
• Blutplättchen >= 100.000 Zellen/mm^3 (Internationales Einheitensystem [SI] Einheiten 100 x 10^9/L).
• Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen sich bereit erklären, vor Beginn der Studie angemessene Verhütungsmethoden (z. B. hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) anzuwenden. Sollte eine Frau schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, während sie oder ihr Partner an dieser Studie teilnehmen, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren.
• Der Teilnehmer muss den Untersuchungscharakter dieser Studie verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, die von einer unabhängigen Ethikkommission/einem Institutional Review Board genehmigt wurde, bevor er ein studienbezogenes Verfahren erhält.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die innerhalb von 4 Wochen vor der geplanten I-PDT und/oder PDT eine Strahlentherapie des Zieltumors erhalten haben.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Schwangere oder stillende Teilnehmerinnen.
• Begleitende Augenerkrankung, die wahrscheinlich innerhalb von 14 Tagen nach I-PDT und/oder PDT-Behandlung eine Spaltlampenuntersuchung erfordert.
• Bekannte Überempfindlichkeit/Allergie gegen Porphyrin.
• Patienten, die vom Anästhesisten nicht für eine fortgeschrittene Bronchoskopie unter Vollnarkose freigegeben wurden.
• Patienten mit diagnostizierter Porphyrie.
• Nicht willens oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu befolgen.
• Jede Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes den Teilnehmer als ungeeigneten Kandidaten für die Verabreichung des Studienmedikaments erachtet.